病请描述：本文为转载文章海军军医大学附属长征医院脊柱外科副主任医师许鹏 他医术精湛、医者仁心，为无数患者解除脊椎病痛，使那些饱受脊椎病折磨的病患，重新获得生活的勇气，因此深受患者尊重和信赖。他耐心询问病史，细心研究病情，精心制定手术方案，为患者尽心尽力、不辞辛劳。他好学苦练、与时俱进，积极学习新技术，为给患者最佳的治疗方案孜孜求索。本期名医访谈，我们有幸邀请到许鹏副主任医师为大家讲述一些骨质疏松性脊椎压缩骨折的常见问题。腰背痛，几乎是每个老年人经常经历的病痛之一。但很多老人却不把腰背痛当回事，也不去医院检查，使得腰背痛往往反复发作、经久不愈。对于长期腰背痛的老人，特别是起床时疼痛加剧甚至出现驼背现象的老人，应引起重视，因为很有可能得了骨质疏松性脊椎压缩骨折！1.什么是骨质疏松性脊椎压缩骨折？骨质疏松性脊椎压缩骨折中其实包括两个组成部分：骨质疏松和脊椎压缩性骨折，即在骨质疏松的基础上，患者出现了脊椎的压缩性骨折。骨质疏松症是一种以骨量减少、骨微结构退化为特征的代谢性疾病。它可引起全身疼痛、身高变矮、脆性骨折及其相关并发症，是影响中老年人群活质量和病死率的重要病因。世界卫生组织已将骨质疏松症列为影响中老年人身体健康的“杀手”之一。而脊椎压缩性骨折其实就是脊椎的骨折，而之所以被称为压缩性骨折，是因为它并不像我们平时看到的四肢骨折，骨折后分离移位，而是在外力的作用下，椎体被前方被压扁了，就像我们平时吃的饼干，在它的上方和下方一挤压，饼干压缩了一样。通过下图就可以很直观的看出什么叫压缩性骨折。2。骨质疏松与脊椎压缩性骨折有什么关系？脊椎压缩性骨折的病因主要分为两大类，一类就是骨质疏松，而另一类就是常见的外力作用。骨质疏松是一种全身性的疾病，因此我们的脊柱同样会出现骨质疏松。如下图所示，骨质疏松的骨质，就好像木质建筑被蛀虫啃食得千疮百孔，强度降低后自然更容易断裂，承受外力的抗创伤能力也会很明显的下降。由于脊柱主要承受着躯干的重量，受重力作用向下传递，因此非常容易就会出现脊椎的压缩性骨折。对于正常人，特别是年轻人来说，脊椎压缩性骨折往往出现在车祸、高处坠落等外伤的情况下，这时往往会引起人们重视，从而早期发现而治疗。但对于发生骨质疏松的老年人来说，即使没有出现外伤，而只是一个轻微的运动，如剧烈咳嗽、弯腰提重物，甚至是坐在车上突然减速，都有可能引起脊椎的压缩性骨折。在这种情况下，往往患者自己对疾病没有意识，也不会去医院就诊，从而耽误治疗，引起严重并发症与后遗症。3. 骨质疏松脊椎压缩性骨折的危险因素包括哪些？根据目前的研究发现，发生骨质疏松性椎体压缩性骨折的主要危险因素包括：交通事故、跌倒、低骨密度、脆性骨折史、年龄大于65岁及有骨折家族史；次要危险因素包括：嗜烟酒、低体重指数、应用某些药物（如糖皮质激素、抗凝类药物等）、绝经年龄小于45岁等。对于有以上危险因素的人群，如果在外伤或者突发出现腰背部剧烈疼痛，一定要引起重视，说不定在不经意间就出现了脊椎压缩性骨折。4.脊椎压缩性骨折好发于哪些部位？成年人的脊柱共有26节，包括7节颈椎、12节胸椎、5节腰椎、1节骶椎和1节尾椎，同时脊柱又形成了4个生理性弯曲，颈椎和腰椎突向前方，胸椎和腰椎突向后方，形成一个“生理形。在这么多节脊柱中，并不是每一个椎体发生压缩性骨折的概率都是相等的，脊椎压缩性骨折最常发生于中部胸椎和腰椎，其中又以胸腰椎交界处最好发。一方面是因为随着椎体往下，承受的压力越来越大，另一方面则是因为胸腰椎交界处刚好处于生理弯曲的转折点，因此在外力的作用下，最容易出现压缩性骨折。相反，颈椎承受压力小，发生骨质疏松性骨折的概率远低于胸椎与腰椎。一般而言，如果第5节胸椎以上的椎体发生骨折，那么更多地就要怀疑其他原因引起的骨折，比如说脊柱肿瘤破坏椎体引起的骨折等。5.骨质疏松脊椎压缩性骨折会出现哪些症状？①腰背部疼痛：腰背部疼痛肿胀是胸椎压缩性骨折的临床症状，初期发病时，腰背部表现为局部的刺痛和阵痛，特别是半夜翻身、咳嗽时，疼痛加剧，让人难以忍受，而肿胀一般是因为压缩性骨折引起的炎症导致肿胀，表现为背部红肿。需要注意的是，可能在摔倒或者外伤后，并不会立即出现疼痛，而过一段时间比如第二天醒后，疼痛才会越来越明显并不断加重；②腹胀腹痛：胸椎压缩性骨折不仅刺激脊髓，还会刺激消化系统，导致肠道功能紊乱，影响胃部，引起腹胀腹痛；③下肢疼痛、二便失禁：压缩性骨折刺激到脊髓出来的神经根或直接压迫脊髓后，会出现类似于腰椎间盘突出的疼痛，如单侧下肢或双侧下肢的疼痛、麻木、乏力，甚至出现会阴部感觉丧失、二便失禁等症状；④后凸畸形：椎体压缩性骨折，前方被压扁，但后部分正常，因此如果不积极治疗压缩性骨折，会逐渐进展为后凸畸形，脊柱后凸，出现驼背，身高变矮。此外，当椎体出现局部后凸，邻近椎体前方的受力便会增大，而驼背造成的身体前倾，又使得重心前移，行走不稳。而摔倒又容易诱发新的压缩性骨折，这样便形成了一个恶性循环。6.如何知道自己有没有得压缩性骨折？如果是自己在家，一方面可以通过上面说的症状、危险因素来对应，另一方面则可以通过一些简单的小实验来帮助判断：翻身试验：侧身卧位时，翻身转向对侧，如左侧卧位转向右侧卧位；起身试验：侧躺时由床边起身坐直；卧躺试验：坐于床边向后平躺；如果以上三个步骤均不会诱发疼痛或疼痛不加重，则压缩骨折的可能性很低。若以上三个动作都会加重疼痛，则高度怀疑发生了椎体压缩性骨折，应前往医院进行检查评估。如果测试过程中的任一动作会引起较剧烈的疼痛应立刻终止，并前往医院检查。而在医生方面，对于怀疑压缩性骨折的患者，首先就要拍一个X片，如果椎体发生了压缩性骨折，通过X片就能很明显看到椎体的凹陷或椎体前后不在一条水平线上，从而诊断压缩性骨折。但是对于一些陈旧性的骨折，或是新鲜骨折但椎体还没发生明显塌陷，此时MRI则是更好地检查手段。7. 骨质疏松脊椎压缩性骨折能保守治疗吗？许多人由于害怕手术，因此都更加愿意进行保守治疗。对于压缩性骨折来说，保守治疗主要适合椎体压缩程度小，不超过椎体高度1/3，没有神经损伤、未出现后凸畸形的患者。保守治疗的方法包括卧床休息、脊柱矫形器、康复锻炼以及治疗骨质疏松（包括补充钙剂、维生素D、抗降解药物等）。保守治疗要求患者在床上卧床休息六周以上的时间，骨折部位可以垫一个小枕头，可以明显缓解疼痛，最好不要下床走动，始终保持一个正确的仰卧、俯卧或是侧卧的姿势，防止拉伤骨折部位，进一步造成伤害。与此同时，还要积极的参与腰背肌锻炼，最好是有一个合理的锻炼计划，锻炼能有效预防肌肉萎缩，防止造成腰背痛后遗症。但需要注意的是，长期卧床对患者也有别的害处。老年人长时间卧床会引发肺部感染、心力衰竭、泌尿系统感染、下肢深静脉血栓等多种问题，因此在临床上，对于部分患者来说，手术治疗是更好地选择。8.骨质疏松脊椎压缩性骨折手术怎么做？目前在临床上，压缩性骨折的病人通常采用微创的方式进行手术，包括经皮椎体后凸成型术（PKP）和经皮椎体成型术（PVP）。对于60岁以上患者，保守治疗3周以上疼痛缓解不佳、疼痛剧烈难以忍受、骨折不稳定局部后凸成角以及骨折不愈合的椎体压缩性骨折，首选微创手术治疗。但是，部分椎体后壁完整性较差，局部后凸成角非常大，或者伴有后方韧带、关节突、椎弓根等骨折时，应避免选择此种术式。这个手术比较好理解，就是在皮肤上用细针扎几个小孔，扎到骨折的椎体中，然后用球囊把塌陷的椎体撑开，注入骨水泥，用骨水泥当作支撑结构重建椎体，维持椎体的稳定。通常术后疼痛即刻便能缓解50%-80%，手术效果较好，并且创伤小，术后2个小时便可下地活动，手术第二天甚至当天即可出院，而皮肤仅留2-3mm的小口，可自行愈合，无需缝合拆线。其中，PKP与PVP唯一的区别就是，PKP使用球囊撑开而PVP不使用。相比于PVP，PKP一方面球囊扩张后留下的空腔周围的松质骨得到压实，人为地造了一个阻止骨水泥渗漏的屏障；另一方面使用推杆分次注入骨水泥较传统的压力泵持续注入大大降低了骨水泥注入时的压力，因此骨水泥的渗漏大大减少了。但PKP使用了球囊，手术费用也因此增加。具体手术方式的选择可与主诊医生共同讨论并最后决定。9.已经患了骨质疏松要怎么预防脊椎压缩性骨折呢？对于已经得了骨质疏松的患者来说，学会科学预防压缩性骨折已经迫在眉睫。想要尽可能预防压缩性骨折的发生，在日常生活中，骨质疏松患者需要做到：（1）严防跌倒及外伤；（2）摄入足量的钙和维生素D；（3）改善生活方式，减少弯腰负重活动；（4）适当的运动和充足日照；（5）定期进行骨密度检测；（6）及早治疗骨质疏松；（7）积极治疗可引起骨质疏松症的相关疾病。专家介绍许鹏 海军军医大学附属长征医院脊柱外科副主任医师，医学博士 、副教授、硕士生导师、国内知名脊柱微创外科专家。专业擅长：从事脊柱外科工作10余年，近年主刀疑难、危重脊柱疾病500台/年以上，拥有丰富的临床经验和熟练的临床技术。主要擅长颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎滑脱、腰椎椎管狭窄、颈椎后纵韧带骨化、胸椎黄韧带骨化、脊柱骨折、脊髓损伤、骨质疏松骨折、枕颈畸形、侧弯畸形、脊柱结核感染等脊柱疾病的微创外科治疗及中西医综合疗法，尤其是疑难、危重脊柱疾病的手术治疗。担任国际AO内固定协会会员（AO Spine）、北美脊柱学会会员（NASS）、上海市医学会骨科专科分会第十届委员会微创学组机器人技术研究小组副组长、中国残疾人康复协会肢残委脊柱康复学组委员、上海市中西医结合学会脊柱专业委员会创伤学组委员、中国医药教育协会毕业后与继续医学教育指导委员会委员、欧美同学会中国留学人员联谊会医师协会转化医学分会委员、上海市住院医师规范化培训考官、第二军医大学规范化培训住院医师导师、《中国组织工程研究》青年审稿专家、《转化医学电子杂志》编委和《Translational Surgery》青年编委等。学术成果：主持国家自然科学基金1项，主持市、校、院级课题3项，主持军事论坛1次，第一发明人获得国家专利3项，参与各级课题10余项，累积科研经费300万元以上。近年以第一作者在国家核心刊物发表论文10余篇，SCI论文10余篇，参与编写专著4部。
许鹏 2021-10-17阅读量1.4万
病请描述：专家简介：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，复旦大学临床型博士毕业。擅长宫颈癌、内膜癌、卵巢癌的手术及综合治疗，特别是宫颈癌保留生育功能、保留神经精准手术及质子重离子治疗，卵巢癌及内膜癌手术及术后个体化化疗及靶向综合治疗；各型癌前病变及子宫肌瘤、卵巢囊肿的手术治疗。相信大家对“息肉”都不陌生，息肉是指生长在人体黏膜表面上的赘生物，胃息肉、肠息肉、鼻息肉等等都是我们生活中非常常见的息肉。不过，很多人可能不知道，子宫颈也可以长息肉。宫颈息肉是子宫颈管腺体和间质局限性增生所致的突出于宫颈外口的赘生物，是慢性子宫颈炎的一种病理表现。虽然听起来很陌生，但其实宫颈息肉非常常见，在妇女中的发生率可以达到2%~5%，多见于育龄期妇女和多产女性，育龄女性15％-20%患有宫颈息肉，月经初潮前女孩和绝经后女性少见。为什么会发生宫颈息肉呢？宫颈息肉的病因尚不明确，可能与慢性炎症和宫颈感染有关。慢性炎症：大部分息肉是因为慢性炎症引起的。长期的炎症刺激会使宫颈黏膜过度增生，逐渐向宫颈外突出，产生宫颈息肉。宫颈感染。雌激素水平升高。40岁以上女性，雌激素水平较高，发生宫颈息肉的概率也较高。宫颈息肉有哪些症状？大多时候，宫颈息肉并没有明显的症状，所以很容易被忽视，常常是在体检时才被发现。月经失调：月经量增多。阴道异常出血：性交后出现少量阴道出血，色鲜红。除此之外，还可能出现绝经后出血或月经间期出血。白带异常：白带增多；如果息肉较大或合并感染，可能会有白带黄色，或白带中夹有血丝等症状，常伴有异味。肿物从阴道脱出：少数患者宫颈息肉体积较大，可能突出于阴道口外，造成摩擦出血、感染、坏死等。出现类似症状一定要引起重视，及时前往医院检查。发现宫颈息肉应该怎么办？由于宫颈息肉的症状缺乏特异性，与早期宫颈癌的症状有很多相似之处。因此，一旦发现宫颈息肉，一般建议及时息肉摘除术或宫颈活检，将组织常规送病理检查，待病理结果确定良性或恶性后，再决定是否需要进一步治疗。小的宫颈息肉用血管钳钳除即可；较大或息肉蒂较粗的宫颈息肉，摘除后需要用电灼或缝合进行止血；多发性宫颈息肉需要在稍扩张颈管后彻底搔刮，同时需要作诊断性刮宫。目前临床也经常使用宫腔镜对宫颈息肉进行检查和治疗。宫颈息肉可以预防吗？宫颈息肉大多是受慢性的炎症刺激引起的，因此，做好自身的卫生保健，积极治疗妇科炎症，都有助于降低宫颈息肉的发病风险。定期的妇科检查：如宫颈癌筛查和HPV病毒感染筛查。有性生活的女性每年都需要进行妇科检查，如果发现白带有异常或者阴部搔痒、有异味，更要及时就诊。注意性生活卫生：在同房前进行清洗，避免使用有刺激性的液体清洗阴道。发现有炎症时，积极到医院进行规范性的治疗。增强自身免疫力，减少宫颈炎症的发生。
武欣 2021-09-07阅读量1.5万
病请描述：根据美国国家健康和营养调查结果显示：1988-1994年全美高尿酸血症的患病率为3.2%，而2007-2008年高尿酸血症的患病率上升至21.4%。一项澳大利亚全国水平的流行病学调查结果显示：1980年高尿酸血症的患病率与1958年相比升高了17%。我国的高尿酸血症流行病学特征与西方发达国家相似。目前我国高尿酸血症患者约为1.2亿，占总人口的10%，高尿酸血症在中老年男性和绝经后妇女中有更高的患病率，且有逐渐向年轻化发展的趋势。高水平的血尿酸与多种疾病相关，最明显的症状就是痛风和尿酸结石，同时血尿酸还可以增加心血管疾病风险等。虽然仍有一大部分患者是无症状的高尿酸血症，但此风险更大，因为在无症状情况下，高血尿酸人群更难以重视及通过饮食或药物来控制血尿酸水平，而此在将来会增加其它的疾病风险。血尿酸水平与代谢综合征的发生关系密切，高水平血尿酸亦可导致肥胖症、脂代谢异常、胰岛素抵抗、糖尿病，血尿酸与非酒精性脂肪肝也存在密切关系，以上均是胆石症发病的危险因素，但目前国内外有关血尿酸水平与胆石症发病的相关研究报道较少。不同血尿酸水平与胆石症发生风险：本研究发现：血尿酸每增加一个单位，胆石症的发病风险增加0.1%。由于血尿酸水平差距较大，故将血尿酸进行对数转化，对数转化后血尿酸每增加一个单位，胆石症的发病风险增加21%。不同年龄及性别血尿酸水平对胆石症的影响：在男性中，高血尿酸水平是胆石症发病的独立危险因素，且发病风险随着血尿酸的增高而上升。但在女性人群中并未发现相似结果。我国的女性人群的血尿酸水平低于男性，这可能解释为何在女性人群中血尿酸不是胆石症发病的独立危险因素。血尿酸影响胆石症发生的原因：国外在一项长达15年随访、涉及5012例观察对象的研究中发现：高水平的血尿酸是新发糖尿病、胰岛素抵抗的独立危险因素。国内研究表明，血尿酸是代谢综合征的独立危险因素，随着血尿酸水平升高，人群满足代谢综合征的诊断标准条目也增多，高水平血尿酸组发生代谢综合征的风险增加1.6倍。血尿酸还可以增加脂肪储积，增加脂肪肝及肥胖症的发病风险。血尿酸对胆石症发病影响的相关机制尚不完全清楚，可能是高尿酸血症可以导致脂肪细胞炎症反应和氧化应激的改变，导致内脏脂肪积聚和全身型肥胖密切相关，特别是与腹型肥胖的关系更为密切。肥胖症患者胆汁中易出现胆固醇、磷脂、胆汁酸这三种物质的比例失调，而这种比例失调的结果则是会直接导致胆汁形成胆固醇结晶。同时肥胖症的患者胆囊体积增大，胆囊收缩运动失调，胆囊排空障碍，也是形成结石的原因之一。总之，本研究发现高水平的血尿酸是新发胆石症的独立危险因素。随着社会经济水平的提高和饮食结构的改变，我国高尿酸血症患者逐年上升，且有年轻化的趋势。大量的流行病学和临床研究已证实血尿酸水平升高与代谢综合征、肝脏疾病、心脑血管事件、肾脏疾病等都存在密切关联。高尿酸血症愈发成为严重的社会问题。后续研究应该深入探讨高水平血尿酸情况下，人体病理生理的改变及相关人体内微环境的改变，为胆石症发生风险的评估提供更加准确的预测和预防方案。本文选自：魏垚臣，不同血尿酸水平对胆石症发生的影响。
赵刚 2021-06-28阅读量1.3万
病请描述：专家简介：邱丽华，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科行政副主任，医学博士，教授，主任医师，博导。擅长宫颈癌及癌前病变、阴道上皮内病变、外阴病变及下生殖道感染性疾病的诊治。洪祖蓓，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主治医师，硕士，中国优生科学协会生殖道疾病诊治分会青年委员会委员，上海医学会妇科肿瘤分会宫颈癌学组秘书，浦东新区宫颈疾病诊治联盟秘书，美国阴道镜与宫颈病理学会（ASCCP）会员。作为女性生殖道最常见的恶性肿瘤之一，宫颈癌夺走了无数女性的生命，其中不乏梅艳芳、李媛媛等名人。根据2021年2月发布的最新全球癌症统计数据(1)，宫颈癌在全球女性恶性肿瘤发病率及死亡率中均排名第四位，但其实，宫颈癌是一种可以早发现、早预防的疾病，当身体出现如下异常信号，大家一定要重视起来！一、异常阴道流血异常阴道流血是宫颈癌最常见的早期症状，可表现为性生活后的接触性出血，即性生活后出现阴道流鲜血或血性分泌物，这也是宫颈癌最为典型的早期表现。也可为月经间期的异常出血，或是绝经后出现的阴道流血。前者常被混为月经不调，后者常被视为更年期月经紊乱，但这种不规则的出血也可见于早期的宫颈癌，是很多病人的首发症状，需要引起足够的重视。二、异常阴道分泌物育龄期女性的异常阴道分泌物主要原因是感染，但宫颈癌亦可表现为白带异常，主要包括分泌物量多，甚至呈水样、米泔样或脓性；或是分泌物异味、血性分泌物等。三、下腹部疼痛下腹部疼痛是女性常见的症状，但若疼痛持续较长时间或频繁出现，就要及时引起重视。当宫颈癌累及盆腔组织，压迫神经，就会引起腰部或下腹部疼痛，与胃肠道引起的绞痛不同，宫颈癌引起的疼痛主要是钝痛，有些患者还伴随下肢疼痛或肿胀。四、排便异常因子宫的位置靠近膀胱和直肠，所以当出现宫颈癌时，也可能造成排便异常，如尿频、尿急、尿痛，大便颜色异常等。若排除了尿路感染、胃肠道疾病，那就要尽早检查排除宫颈癌了。以上就是常见的宫颈癌早期信号，请姐妹们务必警惕。若您出现上述症状，请及时到宫颈门诊咨询并进一步检查。另外，规范的宫颈癌筛查有助于早期发现宫颈病变，宫颈病变的及时干预能够大大减少宫颈癌的发生。所以，女性朋友们切不可掉以轻心，一定要定期进行宫颈癌相关筛查噢！
邱丽华 2021-06-16阅读量1.0万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.4万
病请描述：每次做完体检，总有不少女性要开始各种胡思乱想了，比如 ↓检查出来乳腺增生，是不是会得乳腺癌啊？完了完了，宫颈糜烂，听上去就很严重的样子！子宫肌瘤，“肌瘤”不就是“肿瘤”嘛，要不要去切掉呢？B超检查出来卵巢囊肿，这是不是会变成卵巢癌啊？……所以，这些听上去就不太友好的疾病是不是真的会癌变？该不该吃药或手术治疗呢？莫慌，请抱紧自己，听微医君解答~1.乳腺增生会导致乳腺癌？乳腺增生是一种良性病变，绝大多数都不会发展为乳腺癌。大部分女性的乳腺增生都属于单纯性乳腺增生，主要由体内雌激素水平波动造成。比如在月经前感觉到乳房疼痛、肿块，但随着月经来潮雌激素水平下降，这种不适感就会减轻，肿块也随之减小。这种情况一般不会癌变。如果是持续性的疼痛和肿块，则需要去妇科做进一步的检查。如果是实性肿块，且影像学提示恶性可能，则建议活检确定病理性质。只有小部分病理性乳腺增生有癌变的风险。医生建议：女性朋友得了乳腺增生不必过于焦虑，因为大多都无需治疗，只需要在平时多注意健康饮食、不熬夜、少生气、不乱吃富含雌激素的保健品和药品即可。如果实在疼痛难忍，建议去乳腺专科进一步就诊，针对性治疗。2.宫颈糜烂会导致宫颈癌？宫颈糜烂是一种正常的生理现象，与女性雌激素分泌有关，和宫颈癌没有关系。大家别被“糜烂”二字吓住了，准确来说宫颈糜烂不是一种病，而是一种生理现象，主要与女性雌激素分泌相关。而宫颈癌的发生却大多是因为长期感染人乳头状瘤病毒（HPV），可以说宫颈糜烂与宫颈癌之间没有直接的相关性。但女性若是出现白带增多、发黄，持续有异味，还是需要引起重视，及时就医，因为可能是宫颈出现了感染。医生建议：对于轻度的宫颈糜烂患者，一般不需要治疗；中重度糜烂患者，如果反复发生阴道炎，则应该接受治疗。还有一些病理性宫颈糜烂，也就是因某些疾病（如宫颈炎症、宫颈癌等）而出现的宫颈糜烂症状，也是需要进行进一步检查和治疗的。3.子宫肌瘤会变成子宫癌吗？子宫肌瘤是常见的良性肿瘤，发生癌变的几率很小。首先请大家不要过于紧张，子宫肌瘤是女性生殖器中常见的良性肿瘤，会变成恶性肿瘤的概率小于0.5%。而且，这个病常见于30~50 岁的女性，21~30岁之间发病情况比较少，20岁以下和60岁以上的很少发病（但这也并绝对，只是概率较小而已）。医生建议：（1）对于那些没有明显症状的患者（占大部分），可以暂时不接受治疗，但必须每年随诊。（2）对于那些子宫肌瘤合并月经过多或者异常出血甚至导致贫血；或者出现压迫泌尿系统（比如尿频）、消化系统（比如便秘）等症状；子宫肌瘤合并不孕；子宫肌瘤患者准备怀孕时肌瘤直径≥4cm；绝经后未行激素补充治疗肌瘤仍生长等情况建议治疗。常见的有药物治疗、肌瘤切除手术、子宫切除手术等，这些还需由医生根据患者病情和意愿来最终确定治疗方案。4.卵巢囊肿会导致卵巢癌？ 卵巢囊肿大多数属于良性的卵巢肿瘤，只有很小一部分是恶性肿瘤。卵巢囊肿早期一般没有什么典型症状，所以多数女性是在做妇科B超时发现的。不过大家不需要过于恐慌，因为卵巢囊肿有生理性囊肿和病理性囊肿，病理性囊肿也大多属于良性。医生建议：（1）如果囊肿直径小于5公分，又无证据提示是肿瘤的话，多为生理性囊肿。这种情况主要是由排卵后增大的黄体或是怀孕后黄体增大所致，一般在月经干净后就会逐渐缩小或消失，无需手术。大家注意定期检查即可。（2）如果卵巢囊肿经B超随访复查发现没有缩小反而增大（直径大于5cm）以及青春期前女孩或者绝经后妇女出现囊肿，应该考虑病理性囊肿。大家应听取专科医生建议，进一步检查明确诊断，再根据具体情况考虑尽早切除或者密切随访。（3）如果囊肿迅速长大，病情发展快，B超液性暗区有杂乱光团，肿块周界不清，则可能为恶性肿瘤。这种情况多见于绝经后女性，需根据患者情况尽快选择合适的治疗方式。
健康资讯 2021-05-24阅读量1.4万
病请描述：这个概念当然不是绝对，有些人怎么吃都没有不舒服，那当然是可以吃！（这是一个从来不需要到医院来看病的人群，当然，从不看病，不代表没有病，最好还是悠着点，也别乱吃）问题是，很多病人到医院来看病了，那这个人群就尽量不要吃了！为什么呢？水果，味：酸，甜，冷兼具，营养成份：各种维生素，尤其是维生素C，但是最大含量还是果糖！补充维生素就是很多女性喜欢吃的理由（其实我认为是馋，主要是口感好啊），正常的饮食，包括蔬菜，奶，肉，鱼，贝壳类等，各类食物，烹饪过程中，也许会丧失一部分维生素的成份，但是绝对不会导致维生素缺乏，真实的情况是，吃了水果，并没有补充你体内不缺乏的维生素，反而增加了大量的果糖，一部分人甚至因此而导致尿酸增高，诱发痛风！那很多女性长期吃了大量的水果后，导致的直接后果，其中之一，就是月经减少，为什么？水果，冷或冰食（各类冰果汁），寒凉入胃（寒凉包括温度以及一些凉性的水果，但不是说热性的水果就能吃，因为把水果热好了再吃的话，总是有点怪异的），导致任脉不通，地道堵塞，故胞宫无血而月经减少甚至卵巢早衰或者提早绝经！！！（《内经》：二七而天癸至,任脉通,太冲脉盛,月事以时下,故有子）反之，则地道不通，绝经而无子也！！！味酸，甜，吃下去直接的后果就是导致有胃病的人的胃酸大量分泌，诱发胃痛，胃胀，或者溃疡久治不愈等等！因此，简单总结一下，按年龄分，28岁身体长极而始衰！28岁之前可以吃一点水果，28岁之后，从来没有身体不适的，可以适当吃一点，老是不舒服，要到医院看病的，就不要吃了哈。。。仁者见仁，智者见智！
张平 2021-05-06阅读量1.1万
病请描述：有这样一种疾病，常常发生在女性绝经后5-10年[1]，一旦发生往往很难完全康复。本文旨在科普教育，不构成疾病诊疗建议。如您有任何针对个人的有关疾病的预防、诊断、治疗需求，请咨询您的专业医生
骨健康和营养免疫 2021-04-29阅读量1.1万