病请描述：随着大家健康意识的提高，胃肠镜的普及以及生活水平的提高，现在患有“老胃病”的人越来越多，从三岁孩童到耄耋老者一生中某个阶段都会发生胃病，且越发呈现出年轻化的趋势。很多人得了胃病都不在乎，以为人吃五谷杂粮都会胃部不适，忍忍就过去了，殊不知，就这些不经意的症状往往就是慢性萎缩性胃炎的征兆，等做完胃镜，拿到报告，一看萎缩性胃炎，就开始焦虑了，难免会心生恐惧，会不会很快发展为胃癌呢？会不会发展为胃癌首先我们需要了解胃癌的发展路径。 一、从萎缩性胃炎到胃癌的路径胃癌的发病的经典路径是这样的，正常胃粘膜-慢性浅表性胃炎（也叫慢性非萎缩性胃炎）-慢性萎缩性胃炎-肠化生-异性增生（也叫不典型增生、上皮瘤样改变）-早期胃癌-中晚期胃癌。从慢性萎缩性胃炎开始就有了一定的癌变机会了，属于癌前病变了，这个阶段的年癌变率在0.5%-1%。从慢性萎缩性胃炎到胃癌需要经常多长时间呢？可能需要几年甚至十几年的时间，也有可能终生都不会发展为胃癌。有研究表明，慢性萎缩性胃炎的患者随访5年，发展为胃癌的概率不会超过5%。根据公认的Correa模式，胃癌的发展经历由正常胃黏膜到胃癌等多环节转变过程，每一个环节都具有可逆性。如何有效地逆转癌前病变胃黏膜，阻断其进一步向胃癌发展，一直是研究者关注的热点。二、目前西医治疗方法：首先需要明确的是，目前没有针对慢性萎缩性胃炎特效的药物，没有能明确控制和逆转胃黏膜萎缩、肠化的方法，主要是根据病因针对性的治疗。临床上也出现ＨＰ反复感染、复杂的特征性表现的情况，治疗的难度仍然存在，且临床发现许多西药使用过程中一定的副作用。1.Hp阳性者应根除我国Hp感染处理共识推荐铋剂四联方案（铋剂+PPI+2种抗菌药物）用于临床一线治疗，Hp根除率较三联疗法显著提高。然而，铋剂四联疗法的应用存在一些非常明显的弊端：比如两种抗生素的大剂量使用，而且要用2周，这对于平时一吃凉的，肯定就不舒服的患者来说简直就是雪上加霜，轻则胃痛，重则腹泻；抗生素滥用会导致耐药、肠道菌落失调；铋剂、抗生素的严重胃肠道反应等。此外，由于我国很多地区对一线用药比如克拉霉素、四环素类产生耐药，根除率在不断下降，从原来的80-95%，到目前的60-80%；很多人不得不二次、甚至多次杀菌，却难以成功。在这里要提醒那些脾胃虚寒体质的患者并不适合这种治疗，那么怎么判断自己是虚寒体质呢？首先不能吃凉的，一吃凉的就腹泻、胃痛难受；其次，舌头颜色偏白，水分特别多，还有很明显的齿印，根据这两点就可以断定为脾胃虚寒。2.对症治疗：根据症状常采用促动力药、消化酶制剂、抑酸药，精神因素明显者可会加用抗抑郁或抗焦虑药物。胃病往往伴随着焦虑，抑郁的情绪，这在中医来说就是肝郁气滞，乘脾犯胃，经常生气、压力大都会引起脾胃受损。3.去除病因：包括改善生活习惯、保持乐观情绪、控制胆汁反流。但去除这些病因并不能逆转已经改变的胃粘膜组织学改变。由于胃癌病因尚未完全明确，实施针对病因的的治疗非常困难。4.改善病理组织学变化：研究表明，大蒜素制剂和多种维生素应用具有远期预防效果。对于部分体内低叶酸水平者，适量补充叶酸可改善慢性萎缩性胃炎组织病理状态而减少胃癌的发生。因此，如何有效延缓甚至逆转胃黏膜的病理组织学改变，从而降低胃癌的发病率，是慢性胃炎治疗的临床难点。三、中医的优势：针对这些西医治疗的难点和瓶颈，中医中药在控制和逆转胃黏膜萎缩、肠化生等方面有确切的疗效。而如何对慢性萎缩性胃炎癌前病变进行干预则是降低胃癌发病率的重要途径和二级预防的关键环节。大量的基础和临床试验证实，通过中医药的辨证施治，可以逆转肠化生。但要注意的是，逆转肠化生是一个相对较长的过程，医患之间需要密切配合，要有足够的耐心、信心、保持积极乐观的心态，否则不良情绪很有可能会加重病情。2017年《中国慢性胃炎共识意见》和2017年《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见》均提出摩罗丹、香砂养胃丸、等中成药可用于慢性胃炎的治疗。1. 根除幽门螺杆菌多种经典方剂、中药复方或中成药对Hp根除具有良好疗效。多中心随机对照临床研究显示荆花胃康胶丸、温胃舒胶囊、养胃舒胶囊同三联疗法组成的方案根除率与铋剂四联相当。香砂养胃丸也被报道用于Hp根除，在三联疗法基础上联用香砂养胃丸显著提高Hp根除率。2. 逆转胃黏膜病理组织学改变有些中成药对胃黏膜萎缩、肠化和异型增生的改善具有一定优势。比如胃复春、摩罗丹和增生平等在改善萎缩性胃炎胃粘膜萎缩程度，逆转肠化生和异型增生方面有确切的疗效。有报道指出，黄芪、黄芩、黄连、丹参、陈皮、延胡索、吴茱萸、白芍等能有效地抑制幽门螺旋杆菌；白花蛇舌草、半枝莲、半边莲具有抗癌作用；三七、莪术、三棱在逆转癌前病变胃黏膜方面略显成效。国医大师朱良春在逆转慢性萎缩性胃炎方面积累了许多成功的经验。一位56岁的干部，胃病史十余年，后来胃脘胀痛加重，食后尤著，有时呈刺痛，食欲显减，四肢乏力，大便溏软，日一二行，体重明显下降，舌质衬紫，苔薄腻，脉细少弦。胃镜检查“重度萎缩性胃炎”。病理切片示“慢性萎缩性胃炎(重度)、鳞状上皮轻度增生”。证属气虚血瘀，胃络阻滞，治宜益气消瘀，和胃止痛。以胃安散方出入治疗3个月，胃痛消除，纳食正常，体重增加。巩固治疗两个月。复查胃镜示“慢性浅表性胃炎”。随访半年，胃痛未作。3. 改善症状中医中药，包括中药复方、经典方剂等可多方位改善慢性胃炎的常见症状，研究表明，保和丸可显著改善慢性胃炎患者腹痛症状，其治疗慢性胃炎的临床疗效优于奥美拉唑胶囊。附子理中丸也被报道用于改善慢性胃炎症状，附子理中丸单药治疗2周，患者腹胀、反酸、灼烧感等症状评分显著降低。我们在临床上经常用的半夏泻心汤对改善慢性胃炎症状具有非常好的疗效。但这些药的前提一定是辨证论治，并不适合所有人。4. 消除胃黏膜炎症，促进黏膜修复一项随机对照研究表明，在碳酸镁铝片基础上加用胃炎康胶囊，连续治疗4周，患者胃黏膜充血、水肿、糜烂评分均较治疗前显著降低，且改善程度显著优于碳酸镁铝片单药治疗。此外，胃灵颗粒也被报道用于改善慢性胃炎患者的胃黏膜病变，其单药治疗6个月，对患者胃黏膜充血、水肿、糜烂的总有效率均超过80%。
刘宝君 2021-06-05阅读量1.5万
病请描述：临床上确诊慢性萎缩性胃炎的患者，很多都会精神上变得焦虑紧张，常常会到处寻医问药，要求反复多次进行胃镜检查。他们的担心是可以理解的，但事实上，已有的研究显示，慢性萎缩性胃炎的年癌变率为0.5%-1%，也就是说绝大多数患者不会出现癌变。在这个前提下，大家应该做的是积极治疗，加强预防，尽可能避免病情进展。同时，根据病情严重程度，规律进行监测，及时发现异常，通过胃镜或手术切除病变。 一、治疗慢性萎缩性胃炎为什么要根除幽门螺杆菌？ 在导致慢性萎缩性胃炎的诸多因素中，幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，简称 Hp）感染是最主要的病因。我国Hp感染率很高，上海平均感染率为60%，多数HP感染着表现为无症状的慢性胃炎。Hp可通过分泌氨气和毒素导致胃黏膜活动性炎症，长期Hp感染可致部分患者发生胃黏膜萎缩、肠化生，甚至异型增生。而异型增生进一步进展为胃癌的风险就会大大增加，所以Hp感染在胃癌发生中也起到了关键作用。 大量研究显示，肠型胃癌（占胃癌大多数）的发生是Hp感染、环境因素（包括饮食）和遗传因素共同作用的结果。Hp感染是目前预防胃癌最重要的可控危险因素，根除Hp已成为胃癌的一级预防措施。在胃萎缩或肠化生前根除 Hp，几乎可完全消除胃癌发生风险；已发生胃黏膜萎缩或肠化生者根除 Hp，可延缓胃黏膜萎缩和肠化生的进展，也可不同程度降低胃癌的发生风险。 二、胃镜组织病理报告中的常见名词 胃镜的病理报告中常出现癌前疾病和癌前病变两个名词。癌前疾病指临床疾病, 如胃癌的癌前疾病为萎缩性胃炎、胃息肉、胃溃疡、残胃等。癌前病变指组织学上的病变, 如异型增生。异型增生 亦称或不典型增生或上皮内瘤变。异型增生分为轻度和重度（低级别和高级别）两级，轻度异型增生可由炎症引起，需定期观察。重度异型增生则须立即复查内镜和活检病理检查。三、根除幽门螺杆菌一定要服用这么多种药物吗 我国目前推荐根除 Hp 治疗采用四药联合方案：2种抗菌药物+质子泵抑制剂（PPI）+铋剂。其中两种抗菌药物主要起到杀灭 Hp 的作用，质子泵抑制剂（如奥美拉唑、泮托拉唑等）可以增强抗菌药物的杀菌作用，铋剂（如枸橼酸铋钾、胶体果胶铋）可以进一步提高根除率。根除Hp的四药联合方案是基于我国Hp对抗菌药物的耐药率升高的现状制定的，而且用药疗程通常为10-14 天，才能确保Hp的根除率＞90%。 根除Hp的最佳年龄为18-40岁。 有些患者在根除治疗中会出现消化道症状，如口苦、恶心、腹痛、腹泻、黑便等，这些通常都是轻微的、短暂的，停药之后可恢复。根除治疗中途停药很可能会导致根除失败，还有可能造成Hp对抗菌药物产生耐药。因此不建议随意停药，出现药物不良反应可咨询医生或药师。 四、针对慢性萎缩性胃炎的症状可采取哪些治疗方法 慢性萎缩性胃炎多数无明显症状，有症状者主要表现为上腹痛、腹胀、早饱感、嗳气等消化不良，部分还伴焦虑、抑郁等精神心理症状。根据患者的合并症状可采取如下治疗方案： 以上腹痛和上腹烧灼感等症状为主的患者，可根据病情或症状严重程度选用胃黏膜保护药、抗酸药和抑酸药。以上腹饱胀、嗳气、早饱、恶心等为主要表现时，可选择促动力药物如多潘立酮、莫沙必利、伊托必利等。与进食相关的中上腹部饱胀、纳差等可应用消化酶，如复方消化酶、复方阿嗪米特肠溶片、米曲菌胰酶片等。消化酶联合促动力药效果更为明显。伴焦虑、抑郁等精神心理因素、常规治疗无效和疗效差的患者可给予抗抑郁药物或抗焦虑药物。 五、得了慢性萎缩性胃炎，需多久进行一次胃镜检查 慢性萎缩性胃炎尤其是伴有中、重度肠化生或异型增生者，要定期行胃镜、病理组织学检查和随访。为了既减少胃癌发生，又方便患者且综合考虑成本－获益等因素，根据胃镜和病理组织活检的结果进行随访： 不伴有肠化生和异型增生的患者，可每1-2年做胃镜和病例随访一次； 有中、重度萎缩并伴有肠化生的患者需1年进行1次胃镜检查； 轻度异型增生者，6个月左右随访1次； 重度异型增生者，证实后行胃镜下治疗或手术治疗。
刘宝君 2021-06-03阅读量1.3万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.4万
病请描述：医案记录胃低分化腺癌（未手术）31个月患者姓名：朱某某 性别：男 出生年月：1945年4月；初诊日期：2018.10.15日 病史简介：患者因黑便于2018.9.27日在上海某三甲医院行胃镜：胃窦部溃疡形成，活检质硬。病理报告：灰白色组织4粒，直径0.2cm；（胃窦）低分化腺癌，Lauren分型肠型。2018.9.28日查PET/CT：胃窦MT，胃窦周围淋巴结，两肺慢性炎症，两肺肺气肿。2018.9.30日查腹部+盆腔CT：胃窦部MT，SUVmax24，累及长度33.9mm，长约17.6mm；左肾囊肿，脾脏钙化，前列腺增生钙化。2018.10.8日查B超：双侧颈动脉多发斑块形成，左侧颈内动脉起始段轻中度狭窄；双侧下肢动脉多斑块形成，局部狭窄。因颈动脉狭窄及脑梗病史，手术风险较高，患者及家属放弃手术治疗，至我门诊寻求中药治疗。 初诊时诉：头晕，下肢酸胀，神疲乏力，自汗轻，胃纳尚可，夜寐欠安，无黑便，畏寒轻，纳后嗳气频作，口干苦轻。舌质淡红，苔薄，脉细。辨证后，予以健脾补肾法扶助正气，立足于扶正，把握肿瘤治疗的主动权，佐以疏肝理气之品调理脾胃气机促进运化，清热解毒之品酌情选用，祛邪之中意在扶正。患者2018年11月曾因上消化道出血在青浦当地医院住院治疗一周，好转后出院。恢复中药治疗，并开始服用口服化疗药物（维康达）联合治疗。至2019年5月，血色素从73g/l逐渐上升至94g/l，患者自行停服化疗药物（共服用半年），后始终坚持中药治疗，因路途较远，每月由家属代诉代诊配药为主，患者每3-4个月前来复诊一次，酌情予以调整药味。最近一次门诊随访，家属代诉患者胃纳可，无腹胀痛，大便正常，精神尚可，偶有头晕，胸闷轻作，除洗澡需要家人适当帮助外，其他时间生活均能自理。2021.3.10日社区卫生中心查B超：血吸虫肝病，胆结石。血常规HB125g/l；大便常规正常，隐血（-）。末次随访时间2021年5月10日，至今已带瘤生存31个月，达到了扶正培本、治病留人的理想疗效。 胃癌属祖国医学“反胃”、“噎膈”、“积聚”等范畴，胃癌病位在胃，与脾、肾、肝密切相关，早期多实证，中期多虚实夹杂，多见脾虚痰湿、脾胃虚寒、气血两虚、肝胃不和、胃热阴虚等证型，常以健脾温肾、理气解毒、养阴生津法治疗该病。《证治准绳》云：“故善治者，当先补虚，使血气壮，积自消。”临证强调治病必求于本，治癌要抓住正虚的本质。
周之毅 2021-05-12阅读量1.1万
病请描述： 依据2020GLOBOCAN数据，胃癌在全球的发病率位居第6位，死亡率位居第3位。 而在我们国家，胃癌发病率和死亡率分别位居第2位和第3位，发病数和死亡数分别占全球的40%左右，我国胃癌诊断时分期一般比较晚，约有80%确诊时已经处于晚期，失去了根治性手术切除的机会，截止目前，化疗依然是晚期胃癌治疗的主要手段。但是化疗的治疗效果有限，中位生存期一般不超过1年。 对于HER2阳性胃癌，它是一类特殊类型的胃癌，ToGA研究奠定了曲妥珠单抗联合化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的地位，该研究显示，曲妥珠单抗联合化疗的中位OS达到13.8个月，ORR达47%。探索性的分析显示，IHC2+/FISH+或IHC3+的患者中，曲妥珠单抗联合化疗的OS达到16.0个月，较传统化疗相比，疗效明显提升。 在早期的Ⅱ期胃癌研究中，帕博利珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合已显示出协同作用。KEYNOTE-811是基于Ⅱ期研究的进一步验证，不过该研究仍在进行中。编者：复旦大学附属肿瘤医院闵行分院 消化道肿瘤诊治中心 主治医师屈国伦
屈国伦 2021-05-07阅读量9420
病请描述：胃癌早期无特异性临床表现，部分患者仅表现为上腹部不适、饱胀、早饱、反酸等消化不良症状。建议有胃癌家族史的高危患者定期进行筛查、检查，达到早诊断、早治疗的目的。
付晓伶 2021-03-14阅读量9904
病请描述：胃癌的诊断和发现是比较棘手的问题，其发现越早，越能得到及时治疗，预后越好。胃癌的诊断发现最主要、最有效、最直接的方法是做胃镜。建议35岁以上的个体，可每年进行一次胃镜检查，且现在胃镜检查如无痛胃镜，已基本普及，检查过程创伤性小，患者易接受。若患者临床出现胃脘不适症状、消瘦以及血液中肿瘤指标异常升高，可及时就诊，完善上述影像学检查。
付晓伶 2021-03-10阅读量9220
病请描述：胃癌早期化疗是可以做的，对于Ia期的胃癌患者是没必要做得，对于Ib到2a期的患者可以行术后的化疗。术后化疗常规应用的化疗药物主要是铂类加抗代谢药物，铂类包括顺铂，奥沙利铂或者是奈达铂。抗代谢的药物主要是5氟尿嘧啶，替吉奥，或者是卡倍他滨等，可选择上述化疗药物中的一种，进行单药维持治疗，一般化疗周期为21天，行4~6周期就可以。在行2周期左右时应该做全身的检查，观察治疗效果。如果患者效果比较好可以继续原方案化，2周期，如果效果差可以换用其他的方案治疗。
付晓伶 2021-03-08阅读量8743
病请描述：大肠癌常用的化疗药物包括5-氟脲嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康，这些药物都是通过静脉给药。还有一些口服的化疗药物，这些药物都是5-氟脲嘧啶的前体物质，口服后在人体内可以转化为5-氟脲嘧啶，进而发挥抑癌作用。这些药物包括卡培他滨（希罗达）、尿嘧啶替加氟片（优福定）和去氧氟尿苷胶囊（可弗）。关于各种药物的作用机制，我们下面将逐一为您进行介绍。1. 5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil，简称5-FU）5-氟尿嘧啶5-氟尿嘧啶为嘧啶类的氟化物，属于抗代谢抗肿瘤药，能抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧嘧啶核苷酸转换成胸腺嘧啶核苷核，干扰DNA合成，对RNA的合成也有一定的抑制作用。临床广泛应用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、膀胱癌等多种癌症的化疗。5-氟尿嘧啶常见的副作用：1 胃肠道反应有食欲不振、恶心、呕吐、口腔炎、胃炎、腹痛及腹泻。严重者有血性腹泻或便血，应立即停药，给以对症治疗，否则可致生命危险。2 骨髓抑制可致白细胞及血小板减少。3 注射部位可引起静脉炎或动脉内膜炎。4 有脱发、皮肤或指甲色素沉着等。2. 亚叶酸钙（calcium folinate，Leucovorin Calcium，简称CF或LV）亚叶酸钙亚叶酸钙是5-氟尿嘧啶的增敏剂，亚叶酸钙与氟尿嘧啶并用可以提高氟尿嘧啶的疗效。5-氟尿嘧啶的主要作用机制是进入体内后先变为氟尿嘧啶脱氧核苷酸，抑制胸苷酸合成酶（TMPS），进而干扰DNA和RNA的合成。亚叶酸钙进入体内后可转化为四氢叶酸，使四氢叶酸的水平升高，进而使5-氟尿嘧啶抑制TMPS酶的作用增强。亚叶酸钙常见的不良反应：亚叶酸钙的不良反应少见，偶有皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。3. 奥沙利铂（oxaliplatin，简称OX）奥沙利铂奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA 的合成，产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。体内和体外研究均显示，奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用具有协同作用。奥沙利铂常见的不良反应：奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为 ：胃肠道（腹泻，恶心，呕吐以及粘膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少，血小板减少）以及神经系统反应（急性，剂量累积性，外周感觉神经病变）。一下关于不良反应的发生率是采用下列标准定义的：很常见 (≥10%), 常见 (1%-10%), 不常见 (0.1%-1%), 少见 (0.01%-0.1%) 以及极少见(＜0.01%)。1) 胃肠道异常：很常见，常表现为腹泻、恶心、呕吐、口腔炎/粘膜炎、腹痛、便秘、厌食等。严重的腹泻和/或呕吐可能引起脱水，麻痹性肠梗阻，小肠阻塞，低钾血症，代谢性酸中毒和肾脏功能的损害，尤其当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合使用时。需要使用有效的止吐药进行预防和/或治疗。2) 血液系统：很常见，可引起白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和淋巴细胞减少等。3) 神经系统：奥沙利铂的剂量限制性毒性反应是神经系统毒性反应。主要表现在外周感觉神经病变，表现为肢体末端感觉障碍或/和感觉异常。伴或不伴有痛性痉挛，通常遇冷会激发。这些症状在接受治疗的病人中的发生率为95%。在治疗间歇期，症状通常会减轻，但随着治疗周期的增加，症状也会逐渐加重。病人症状持续的时间，疼痛和/或功能障碍的发生程度是进行剂量调整的指征，甚至有时需要中止治疗。功能障碍包括不能完成精细动作，这种症状可能与感觉障碍有关。当累积剂量接近850 mg/m（或10个周期）时，出现持续症状的危险性接近10%，当累积剂量约为1020 mg/m（或12个周期）时，可达20%。在大多数情况下，神经系统的症状和体征在治疗停止后可以得到改善或完全消退。在结肠癌的辅助治疗中，治疗终止6 个月后，87%患者不再有任何症状或者仅有中度症状。在超过3 年的随访后，大约3%的患者仍存在持续的、中度的感觉异常（2.3%）或者仍有可能影响日常活动的感觉异常（0.5%)。另外，奥沙利铂还可以引起头痛和感觉异常。4) 注射部位反应：奥沙利铂渗漏可能引起局部疼痛和炎症，后者可能很严重并引起并发症，尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时。5) 全身异常：很常见发热（发热很常见，包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热，或免疫源性），疲劳，过敏/过敏性反应（常见过敏反应例如皮疹，尤其是荨麻疹，结膜炎，鼻炎等。6) 肌肉骨骼异常：较常见，表现为背痛、关节痛和骨痛。7) 血小板、出血及凝血异常：很常见鼻出血；常见出血，血尿，血栓性深静脉炎，肺栓塞，直肠出血。8) 精神异常：很常见抑郁、失眠；常见紧张。9) 呼吸系统异常：很常见呼吸困难，咳嗽 ；常见鼻炎，上呼吸道感染 ；少见间质性肺病，肺纤维化。10) 皮肤以及皮下组织异常：很常见皮肤异常，脱发 ；常见皮肤剥脱 （例如手足综合征），红斑疹，皮疹，过度出汗，皮肤附属组织异常。11) 影响其它感觉器官的异常：味觉异常很常见。12) 生化异常：很常见碱性磷酸酶水平升高，胆红素升高，血糖异常，LDH升高，低钾血症，肝脏酶水平升高（SGPT/ALAT、SGOT/ASAT），血清钠异常 ；常见血液肌酐水平升高。4. 伊立替康（irinotecan，简称IRI）伊立替康伊立替康是半合成喜树碱的衍生物，能特异性抑制DNA拓扑异构酶I。它在大多数组织中被羧酸酯酶代谢为SN-38，SN-38对拓扑异构酶I活性的抑制作用比伊立替康更强。SN-38或伊立替康可诱导单链DNA损伤，从而阻断DNA复制叉，由此产生细胞毒性。伊立替康常见的不良反应：1) 胃肠道反应：恶心与呕吐，腹泻、脱水和电解质紊乱。恶心呕吐较常见，使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。迟发性腹泻（用药24小时后发生）是本品的剂量限制性毒性反应，在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。2) 血液系统反应：表现为白细胞减少和中性粒细胞的减少、贫血和血小板减少。中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症，严重者（中性粒细胞计数<0.5×109/L) 占22.6%。中性粒细胞减少症是可逆的和非蓄积的，到最低点的中位时间为8天，通常在第22天完全恢复正常。6.2%的患者出现严重中性粒细胞减少症合并发热。10.3%的患者出现感染；5.3%的患者出现严重中性粒细胞减少症引起的感染，2例死亡。贫血的发生率为58.7% (其中8% Hb<80g/L,0.9% Hb<65g/L）。7.4%的患者出现血小板减少症（<100×109/L），（其中0.9%血小板<50×109/L）。3) 急性胆碱能综合征：9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。主要症状为：早发性腹泻及其他症状，如用药后第一个24小时内发生：腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪、流涎增多，以上症状于阿托品治疗后消失。4) 肝肾功能损害：血清中短暂、轻至中度转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为9.2%、8.l%和 1.8%（指在无进展性肝转移的患者）。7.3%的患者出现短暂的轻至中度血清肌肝水平升高。5) 其他作用：早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力，其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发，为可逆的。5.卡培他滨（capecitabine，简称Cape）卡培他滨卡培他滨是5-氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，它经肠道接纳后，被肝内羧酸脂酶水解为5’-脱氧-5氟胞苷（5’-DFCR）， 后在肝脏和肿瘤组织中5’-DFCR经胞嘧啶脱氨酶转换为5’-脱氧-5氟尿苷（5’-DFUR），5’-DFUR在肿瘤组织中经胸腺嘧啶磷酸化酶（TP）催化生成5-FU。也就是说，卡培他滨需要在体内代谢后在肿瘤组织中生成5-FU而发挥抗肿瘤作用。因TP酶在肿瘤组织中高于正常组织，所以希罗达对肿瘤细胞具有一定的选择性杀伤作用。卡培他滨常见的不良反应：① 消化系统：希罗达最常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。近半数接受希罗达治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或者夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻，则应停用希罗达，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用希罗达应减少用量。② 手足综合症：几乎近一半使用希罗达的病人发生手足综合征，表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。多数为1-2级，3级综合征者不多见。多数副反应可以消失，尽管需要暂时停止用药或减少用量，但无须长期停止治疗。③ 神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。6.优福定（尿嘧啶替加氟片），可弗(去氧氟尿苷胶囊)：这两种药物均为5-氟尿嘧啶的前体药物，与卡培他滨相似，它们均需要在人体内进一步代谢为5-氟尿嘧啶，然后发挥抗癌作用。
傅传刚 2021-03-02阅读量1.3万
病请描述： 龙葵是茄科茄属植物龙葵（Solanum nigrum L.）的全草，别名天茄子、苦葵、野辣椒、黑茄子等，性寒味苦，有小毒，具有清热解毒、利水消肿功效；常用于疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性气管炎，急性肾炎等疾病的治疗；现代研究发现龙葵具有抗肿瘤作用，广泛用于各种肿瘤的治疗。 龙葵含有多种抗肿瘤活性成分，如龙葵碱、澳洲茄边碱、龙葵酸、澳洲茄碱、澳洲茄胺、去半乳糖替告皂甙、槲皮素、薯蓣皂苷元等，可以治疗胃癌、肺癌、大肠癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、骨肉瘤、前列腺癌等恶性肿瘤；其抗肿瘤机制包括：抑制增殖生长、阻滞细胞周期、诱导细胞凋亡、抑制上皮-间质转化和转移、逆转耐药、增强放化疗和靶向治疗疗效等。 本课题组有关文章已发表于近期《上海中医药杂志》。
胡兵 2021-02-17阅读量1.4万