病请描述:近期经常有患者询问一种治疗间质性膀胱炎口服药物——戊聚糖多硫酸钠(爱必罗),在这里就此药向大家做个简要介绍,希望能对大家有所帮助。商标注册名字是:ELMIRON,中文翻译爱泌罗。通用名,或者,仿制药名字,Pentosan polysulfate sodium capsule,中文翻译: 戊糖多硫酸钠胶囊。首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科张鹏只要是同一个商品名字,ELMIRON,从不同国家采购的,应该都是出自一家,授权转让的。如果买到的是Pentosan polysulfate sodium capsule,戊糖多硫酸钠胶囊,就是仿制的,和爱泌罗不是一个来源的。 爱泌罗胶囊 ELMIRON®-100MG 戊糖多硫酸钠胶囊(Pentosan polysulfate sodium)2018年5月修订的美国FDA药品说明书翻译 【性状】戊糖多硫酸钠Pentosan polysulfate sodium是一种半合成的肝素类大分子碳水化合物衍生物,化学性质和结构式类似于糖胺聚糖。它是一种白色无味粉末,轻微吸湿,在pH6时溶于水至50%。它的分子量为4000到6000道尔顿,化学结构式如下:ELMIRON®(爱泌罗)是一种白色不透明的硬明胶胶囊,含100mg 戊糖多硫酸钠、微晶纤维素和硬脂酸镁。口服给药。 【临床药理学】一般戊糖多硫酸钠是一种低分子量的类肝素化合物。具有抗凝和纤溶作用。戊糖多硫酸钠在间质性膀胱炎中的作用机制尚不清楚。 药代动力学吸收:在临床药理学研究中,健康女性志愿者在禁食条件下只口服300mg或450mg剂量的含放射性标记物的戊糖多硫酸钠,在给药后的中位数为2小时(0.6~120小时)的范围内,观察到血浆放射性水平的最大值。基于尿排泄的放射性,平均约6%的放射性标记口服剂量的戊糖多硫酸钠被吸收并达到全身循环。 食物影响:在临床试验中,ELMIRON®(爱泌罗)在饭前1小时或饭后2小时用水给药;食物对戊糖多硫酸钠吸收的影响尚不清楚。 代谢:戊糖多硫酸钠吸收的一部分在肝脏和脾脏部分,在肾脏有部分产生大量代谢物。脱硫和解聚都可以通过连续加药达到饱和。 排泄:健康受试者组口服300或450 mg剂量的含放射性标记物的戊糖多硫酸钠后,血浆放射性分别下降,平均半衰期分别为27h和20h。口服戊糖多硫酸钠(300mg组平均84%,450mg组平均58%)的很大一部分原形药物会排出粪便。平均6%的口服剂量通过尿液排出,主要是作为脱硫和解聚的代谢物。只有一小部分给药剂量(平均0.14%)在尿液中恢复为完整药物。 药效动力学戊糖多硫酸钠在患者中发挥药效作用的机制尚不清楚。在初步的临床模型中,戊糖多硫酸钠粘附在膀胱壁的粘膜上。该药物可以作为缓冲液来控制细胞的通透性,避免尿液中的刺激性溶质到达细胞。 【临床试验】以两项临床试验来评估ELMIRON®对(IC)患者疼痛缓解的疗效。根据膀胱镜检查、细胞学检查和活检结果,所有患者符合NIH对慢性间质性膀胱炎的定义。在一个单盲、随机、安慰剂的对照研究中,评估了151名患者(145名女性,5名男性,1名性别未知),平均年龄44岁(18岁至81岁)。大约相等数量的患者接受为期三个月一天三次的安慰剂或ELMLIN®100mg。膀胱疼痛的临床改善是基于患者自身的评估。在这项研究中,28/74(38%)接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗的患者膀胱疼痛评分改善超过50%(p=0.005)。 第二个临床试验中是为医生使用的研究,是一个对2499名每天服用ELMIRON®300mg的患者所做的前瞻性设计,且试验完成后分析的临床试验。在2499例患者中,女性2220例,男性254例,不明性别25例。患者平均年龄47岁,60岁以上占23%。经过3个月,1307名(52%)患者退出试验或不符合分析条件,总体而言,有1192名(48%)患者接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗3个月;892名(36%)患者接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗6个月;598名(24%)患者接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗1年。 每3个月对患者进行一次非盲评估,比较在治疗前后疼痛程度的整体变化和“疼痛/不适”分数的差异。在治疗前,“疼痛/不适”分数的比例在最初2499名患者中,严重或无法忍受占60%,中度占33%,轻度或无占7%。患者疼痛改善程度见表1。在3个月时,722/2499(29%)最初参与研究的患者在疼痛分数改善有1或2等级的进步。到6个月,在892名继续服用ELMIRON®的患者中,有额外的116/2499(5%)患者的疼痛分数有所改善。6个月后,首次出现疼痛解除的患者所占百分比低于最初参与研究的患者的1.5%(见表2)。【适应症】ELMIRON®用于缓解因间质性膀胱炎引起的膀胱疼痛或相关不适。 【禁忌症】ELMIRON®禁止用于已知对此药物、化学结构相关的化合物或辅料过敏的患者。 【注意事项】一般事项ELMIRON®是一种微弱的抗凝血剂(相当于肝素活性的1/15)。每日剂量为300mg(n=128)时,6.3%的患者出现直肠出血的不良事件。曾有瘀血、流鼻血和牙龈出血的出血性并发症产生(见“不良反应”部分)。患者接受侵入性手术治疗过程中,或有潜在凝血障碍或其他出血性风险增加时,(例如:使用香豆素抗凝剂、肝素、t-PA、链激酶、大剂量阿司匹林或非甾体抗炎药)应评估出血情况。患有动脉瘤、血小板减少症、血友病、胃肠道溃疡、息肉或憩室等疾病的患者,在开始ELMIRON®(爱泌罗)治疗前应谨慎评估。 经由皮下、舌下或肌肉注射的类似产品(最初不是由肝脏代谢)与具有血栓和出血症状的迟发性免疫过敏性血小板减少症相关。在有肝素诱导血小板减少病史的患者中使用ELMIRON®(爱泌罗)时应谨慎。 脱发与戊糖多硫酸钠和肝素产品有关。在ELMIRON®(爱泌罗)的临床试验中,脱发开始于治疗的前4周。报告的脱发病例中97%为斑秃,仅限于头皮上的一个区域。 肝功能不全ELMIRON®尚未在肝功能不全患者中进行研究。因为有研究表明肝脏有助于ELMIRON®(爱泌罗)的消除,肝脏损伤可能会对ELMIRON®(爱泌罗)的药代动力学产生影响。在这种患者群体中使用ELMIRON®(爱泌罗)时应谨慎。 1.2%的患者转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶和乳酸脱氢酶会轻微升高(<2.5倍正常值)。这种增加通常出现在ELMIRON®治疗开始后3至12个月,与黄疸或其他临床症状或体征无关。这些异常通常是暂时的,可能基本上保持不变,或者很少随着继续使用而进展。PTT和PT升高(两者均<1%)或血小板减少(0.2%)。 患者信息病人应按规定的剂量服药,但不得超过规定的次数。应提醒患者ELMIRON®具有弱抗凝作用。这种效果可能会增加出血时间。 怀孕对每天静脉注射15 mg/kg的小鼠和大鼠以及每天7.5 mg/kg的家兔,进行生殖研究。此剂量以体表面积计算分别为是人体每日口服ELMIRON®(爱泌罗)剂量的0.42倍和0.14倍。这些研究显示ELMIRON®(爱泌罗)不会影响生殖或对胎儿有损害。直接用浓度为1 mg/mL的戊糖多硫酸钠做小鼠胚胎培养的体外实验,可引起可逆的肢芽异常。在怀孕妇女方面尚未进行适合和良好的对照研究。因为动物实验结果并无法预测人类的反应,所以只有在明确需要的情况下,才可以在怀孕期间使用这种药物。 哺乳期妇女目前尚不清楚这种药物是否在母乳中排泄。由于许多药物都是从母乳中排出的,因此在给哺乳期妇女服用ELMIRON®(爱泌罗)时应谨慎。 儿科使用尚未确定16岁以下儿童患者使用的安全性和有效性。 【不良反应】(爱泌罗)在总共2627名患者(2343名女性,262名男性,22名未知)的临床试验中进行了评估,这些患者的平均年龄为47岁[范围18至88,其中581名(22%)超过60岁]。在2627名患者中,128名患者接受了为期3个月的试验,其余2499名患者接受了长期的非盲试验。 6/2627(0.2%)的患者在服用该药3-75个月内死亡。死亡与其他并发疾病或手术有关,但一名患者的死因不明。 严重不良事件发生率为1.3%(33/2627)。两个病人有严重的腹痛或腹泻和脱水,需要住院治疗。由于没有间质性膀胱炎患者的对照组同时接受评估,因此很难确定那些不良反应与ELMIRON®相关,而那些不良反应与并发疾病、药物或其他因素相关。下面描述的是ELMIRON®治疗2499名间质性膀胱炎患者的非盲临床试验的不良事件报告。在最初的2499名患者中,1192名(48%)接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗3个月;892名(36%)接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗6个月;598名(24%)接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗1年,355名(14%)接受ELMIRON®(爱泌罗)治疗2年,145名(6%)接受4年。 频率(1-4%)的不良反应:脱发(4%)、腹泻(4%)、恶心(4%)、头痛(3%)、皮疹(3%)、消化不良(2%)、腹痛(2%)、肝功能异常(1%)、头晕(1%)。 频率(≤ 1%)的不良反应:消化方面:呕吐,口腔溃疡,结肠炎,食道炎,胃炎,肠胃胀气,便秘,厌食,牙龈出血。血液方面:贫血、瘀斑、凝血酶原时间延长、部分凝血活酶时间延长、白细胞减少、血小板减少。过敏反应:过敏反应,光敏性。呼吸系统:咽炎,鼻炎,鼻出血,呼吸困难。皮肤及其附属器:瘙痒,荨麻疹。特殊感觉:结膜炎,耳鸣,视神经炎,弱视,视网膜出血。 上市后情况在批准使用戊糖多硫酸钠期间,发现了以下不良反应;由于这些反应是来自不确定人群的自愿报告,因此并不总是能够可靠地估计其发生频率或确定体重增加和水肿与药物接触的因果关系。 直肠出血:ELMIRON®在一项随机、双盲、平行组的4期研究中进行评估,该研究对380名间质性膀胱炎患者进行了为期32周的治疗。每日剂量为300mg(n=128)时,6.3%的患者报告直肠出血为不良事件。在大多数患者中,事件的严重程度被描述为“轻微”。在该研究中,每天服用ELMIRON®900 mg(剂量高于批准剂量)的患者直肠出血的发生率更高,为15%。 肝功能异常:在100名男性(51名ELMIRON®和49名安慰剂)中进行为期16周的随机、双盲、平行组2期研究。在每天900mg的剂量(高于批准的剂量)下,ELMIRON®治疗的11.8%(n=6)和安慰剂治疗的2%(n=1)患者的肝功能升高被报告为不良事件。 【过量使用】尚未有过量用药的报告。根据药物的药效学,毒性可能反映为抗凝、出血、血小板减少、肝功能异常和胃不适。(见临床药理学和预防措施章节)在一项临床试验中,以每天900mg的剂量持续32周(n=127),15%的患者报告直肠出血为不良事件。在ELMIRON®组51名患者和安慰剂组49名患者参加的临床试验中,每天服用ELMIRON®900 mg,持续16周,ELMIRON®组11.8%和安慰剂组2%的患者的肝功能升高被报告为不良事件。如果出现急性过量,应尽可能给患者洗胃,仔细观察并给予症状和支持性治疗。 用法用量ELMIRON®的推荐剂量为300mg/天,每次一颗100mg胶囊口服,每日三次。胶囊应在饭前1小时或饭后2小时用水服用。 接受ELMIRON®治疗的患者应在3个月后必须重新评估。如果没有改善,并且没有出现不良事件,ELMIRON®(爱泌罗)可以再继续使用3个月。患者在服用6个月后,疼痛未改善时,不建议继续服用。 包装ELMIRON®是一种白色不透明印有“BNP7600”的硬明胶胶囊,含有100mg的戊糖多硫酸钠。每瓶装100粒胶囊。 贮存在受控室温下储存15°-30°C(59°-86°F)。放置在儿童接触不到的地方。 患者有可能提出的一些问题:ELMIRON®(爱泌罗)是否能代替止痛药?ELMIRON®用于治疗间质性膀胱炎(IC)的疼痛或不适。目前尚不清楚ELMIRON®的确切工作原理,但它不是阿司匹林或对乙酰氨基酚之类的止痛药,因此必须按照规定持续服用止痛药以缓解疼痛。 不能服用ELMIRON®(爱泌罗)的患者l 接受手术的患者应在手术前咨询医生何时停止使用ELMIRON®(爱泌罗)。l 只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用ELMIRON®(爱泌罗)。 什么情况下慎重服用此药?l 你正在服用抗凝治疗,如华法林钠,肝素,大剂量阿司匹林,或抗炎药物,如布洛芬。你怀孕了。你有肝脏问题 ELMIRON®(爱泌罗)用法用量每天三次口服1粒ELMIRON®(爱泌罗)胶囊,饭前至少1小时或饭后2小时用水。每粒胶囊含有100mgELMIRON®(爱泌罗)。 使用注意事项在接受抗凝治疗,如华法林钠,肝素,大剂量阿司匹林或消炎药,如布洛芬,咨询你的医生。 常见副作用最常见的副作用是脱发、腹泻、恶心、便血、头痛、皮疹、胃部不适、肝功能检查异常、头晕和瘀伤。据报道,服用ELMIRON®(爱泌罗)的患者因体内液体积聚而导致体重增加和肿胀。 如果这些副作用持续存在或令人烦恼,或大便中有血,请咨询你的医生。如果您怀疑有人服用了超量的药物,请及时与当地急诊中心取得联系。请放在小孩无法接触的地方。 个人建议间质性膀胱炎的粘膜保护方案(仅供参考):1. 初次服用爱泌罗前3-6个月,建议每日服用爱泌罗3次,一次1粒,每月灌注西施泰两次,两周一次。2. 6-12个月,建议口服爱泌罗可酌情减量至每天2粒,早晚各一粒,膀胱灌注可酌情延长灌注间隔,最长间隔不超过4周。3. 第二年症状明显减轻或消失的情况下,可逐渐停用爱泌罗,继续西施泰灌注,每月一次,再维持半年至一年。4. 口服爱泌罗和灌注西施泰3-6个月,无症状改善,或症状加重并出现会阴疼痛,建议口服爱泌罗+西施泰持续灌注+二线微创疗法干预(骶神经调节或肉毒素注射)综合维持治疗。必要时面诊医生具体分析。
张鹏 2020-04-22阅读量1.8万
病请描述: 鲜为人知的辅酶Q10其实有两种,一种是市场上常见的氧化型辅酶Q10 (Ubidecarenone,CoQ10,泛醌),在人的肌体中只含有7%;另一种是还原型辅酶Q10(Ubiquinol,CoQ10H2,泛醇),在肌体中含有93%,它才是与人体自身细胞所生成结构一致的辅酶Q10。它们的结构区别如下: 泛醌(拼音kūn)为脂溶性物质,不溶于水,要在小肠吸收后才转化为泛醇供人体使用;泛醇为脂溶性较弱的物质,但亲水性比泛醌更强,更容易吸收,正是它给人体细胞提供能量和捕捉自由基,比起泛醌的生物利用度增加了8倍,因此,效果远远高于泛醌,而且在血液里的持续时间也超过泛醌。这个事实是在1992年才被人们所了解,在人体内发挥出辅酶Q10作用的并非是氧化型泛醌,而是还原型泛醇。 国外有一个使用泛醌和泛醇的功效比较研究试验,受试者均为40岁以上,包括吸烟者、易疲劳者、服他汀药物者、糖尿病患者、冠心病患者和高血压患者,在使用泛醌100mg/每天,服用10天,结果有59%的人无效,再将这些无效的人停止泛醌,间隔30天,再使用泛醇,结果有效果的达74%。 目前,中国药典记载和经国家药品监督管理局批准上市的辅酶Q10药品有99个。作为临床治疗用药,无论是胶囊剂、片剂或是注射剂都是氧化型辅酶Q10(泛醌),市面上很少有泛醇销售。仅知道全球生产细胞营养产品最高品质,并获得27个以上国际第三方权威认证的美国爱睿希公司在销售活性辅酶(泛醇),其配方中还加入了专利胡椒素,使泛醇的吸收率显著提升。活性辅酶无需体内转化,能直接被人体吸收利用。中国很多消费者是通过爱睿希香港分公司很容易买到。美国爱睿希公司已经于2013年在中国天津自由贸易保税区建立了合法的分公司并开业。 日本是最早开发了辅酶Q10(泛醌和泛醇),并成为世界上最大的生产国。据统计,全球有90%的辅酶Q10产品来自日本。泛醇因其功效更大,其原料价格比泛醌要高四倍。很多国内外企业为了自身的利益,宁愿生产泛醌也不愿生产功效8倍的泛醇产品。正是国内外消费者大多缺乏对于泛醇的认识,以为辅酶Q10就是泛醌一种,并不知道是同名而功效差距巨大的两种产品。只盲目地按便宜的买,却忽略了功效才是使用产品甚至是救命的最重要目的。 世界卫生组织(WHO)发布的2018年版《世界卫生统计》报告显示,日本人均寿命最高为84.2岁,刷新了历史最高记录。中国人均寿命为76.4岁,在全球排名第52位。日本人的平均寿命连续20多年位居世界前列。日本人的长寿还和他们的心脏健康有关。日本是全球心脏最健康的国家。资料显示,全球因心脏病死亡人数占到全世界死亡人数的1/3。而日本的冠心病死亡率仅为0.041%,全球最低。与他们很早就广泛宣传和使用辅酶Q10来保护心脏有关。据资料统计:日本有超过1200万人长期服用辅酶Q10。 辅酶Q10的发现: 辅酶Q10于1957年被发现,1958年,辅酶Q10研究之父——美国德克萨斯大学的卡鲁福鲁卡斯博士认定了其化学结构,并因此获得了美国化学学会的最高荣誉——普利斯特里奖。直到1978年英国爱丁堡大学的生物化学家米切尔博士发现辅酶Q10的确切功效,他因此获得了诺贝尔化学奖。目前,辅酶Q10已经在医学上广泛用于心血管系统疾病的治疗,还广泛将其用于营养补充剂、食品、化妆品添加剂及预防医学领域。 米切尔博士同时发现人体中辅酶Q10的总含量仅为500-1500mg,主要分布在心、肝、肾脏之中,20岁左右时达到高峰,而后随着年龄增大而减少。在心脏中浓度的减少特别明显。50岁的人比20岁的年轻人心肌中的辅酶Q10减少了50%,70岁则减少了57%。专家把辅酶Q10的成功提取称为:“找到了心脏年轻,人类长寿的金钥匙,未来生命医学发展方向的坐标系。” 生命科学家的惊世发现:人体内辅酶Q10含量下降25%时,许多严重的健康问题就开始涌现,特别是心脑血管疾病,还有咽炎、免疫力降低、牙周炎、乏力、肥胖症等等;更可怕的是,当辅酶Q10下降75%时,则会有生命危险!所以,作为生命不可或缺的重要物质之一,人体必须适时补充高品质、高功效的辅酶Q10(泛醇)。 医学报道辅酶Q10的12大功效: 1.心脑血管疾病的预防和治疗:心力衰竭、心律失常、心肌梗塞、心肌缺血、心绞痛、冠心病、中风、高血压、高血脂、动脉硬化、脑梗塞、脑缺氧。临床研究表明辅酶Q10增加心力衰竭患者的存活率300%。帮助高血压患者降低血压10%。有51%的高血压患者在使用了辅酶Q10后,平均在4.4个月就能停止1-3个降压药。有55.3%的偏头痛降低发作。 2.提高细胞能量、增强细胞活性:增强精力、体力和耐力,减少困倦感,对负重登高楼明显轻松,对60岁以上的老人、多病衰弱者效果非常显著。 3.预防神经退化性疾病:中风、阿尔兹海默症(老年痴呆)、帕金森综合症、亨廷顿舞蹈病、神经遗传病、共济失调。 4.抗衰老、减少皱纹、美容护肤:8倍强抗氧化作用,对抗自由基。很多高档化妆品和护发素中含有辅酶Q10。可防止皮肤胶原蛋白被降解,保护皮肤弹性,减少皱纹,袪斑、增加肌肤明亮度、美白皮肤。修复干枯、发叉的头发和预防脱发、斑秃(专利文献报道)。德国科学家报道持续使用辅酶Q106周眼部深度皱纹改善27%,持续使用10周,鱼尾纹和皱纹显著改善43%。 5.帮助牙龈恢复健康:对50岁以上的人体内辅酶合成大大降低,特别是吸烟者导致的牙龈肿痛、牙龈萎缩有较好效果。 6.抗肿瘤和预防肿瘤:研究表明,辅酶Q10有抗肿瘤作用,临床对于晚期转移性癌症有一定疗效,对化疗和放疗者有帮助减轻不良反应。 7.提高免疫能力:辅酶Q10的超强抗氧化作用,让人体免受氧化应激反应,增强免疫系统,辅助治疗哮喘及呼吸道疾病。免疫系统是对抗各种疾病最好的天然屏障。 8.改善肝脏疾病:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 9.改善糖尿病:降低胆固醇、高血脂、高血糖,减少由血管栓塞引起的糖尿病足的坏疽。 10.对消化道溃疡有修复作用:治疗十二指肠溃疡及胃溃疡。 11.改善男性不育:增强精子活力。 12.对服用他汀类药物降脂患者尤其重要:他汀类药物能降低体内辅酶Q10高达40%,补充辅酶Q10能够迅速缓解服用他汀类药物引起体内辅酶Q10合成减少造成的肌痛、疲劳和肝脏损伤。 体内辅酶Q10流失的自测: 1.心悸;2.心动过速;3.心动过缓;4.心脏肥大;5.心力衰竭;6.心绞痛、冠心病;7.水肿;8.丢三落四,记性差;9.失眠多梦;10.舌面糜烂;11.面部皱纹多;12.牙龈萎缩、牙齿松动不牢固;13.指端暗红;14.困倦乏力;15.面颊赤红;16.胸闷、气短;17.免疫低下,经常感冒;18.头晕头痛;19.高血压;20.高血脂;21.高血糖;22.体格虚弱。 以上选项超过2项,说明您体内的辅酶Q10正在流失,您需要适量补充。超过5项,说明您体内辅酶Q10正在加速流失,超过7项,您体内辅酶Q10严重流失,建议您赶快去作全面身体检查,并尽快补充功效8倍的辅酶Q10(泛醇)。 辅酶Q10的药理毒理(安全性): 在急性毒性实验中,在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/kg。亚急性毒性实验,给予雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/kg,连续应用23天,受试动物的血液、尿液检查。形态观察均无特殊变化。慢性毒性实验,给予雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/kg连续26周,受试动物的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。 辅酶Q10的致畸实验: 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/kg的剂量经口给予本品,结果表明对受孕及着床无影响,对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期,每日给予10mg、100mg及1000mg/kg的剂量,结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常,也未见有致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内,每日给予10mg、100mg及1000mg/kg的剂量,结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能力以及胎仔均未见有影响。 目前,由于辅酶Q10在美国、日本、欧洲等市场上是OTC产品,即不用医生处方,消费者就可以按说明书服用,具有安全性和确切疗效的产品。辅酶Q10并未发现毒副作用,可以放心使用。欧美、日本等发达国家,已把人体内辅酶Q10含量的高低作为衡量身体健康与否的重要指标之一。 辅酶Q10被全球应用的时间表: 1980年辅酶Q10被美国食品和药物管理局(FDA)接受为治疗心脑血管药物。 1984年辅酶010被美国FDA接受为治疗癌症药物。 1985年辅酶010被日本国家药管局列入治疗心血管药物。 1989年辅酶010被中国卫生部列入临床应用。 2000年辅酶Q10被中国国家药典委员会编入中国药典,第2部。 2002出版的《营养保健食品》中将辅酶010列为33种常见疾病的人群必需营养之一。 2006年9月25日,中国国家食品药品监督管理局出台了《以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》,辅酶Q10在我国才逐渐开始广泛应用于保健食品。
武薇薇 2020-01-09阅读量2.8万
病请描述: 很多人担心是不是得上了白癜风,想在网上咨询,需要了解一下情况:白斑有很多种:很多不是白癜风,例如:单纯糠疹,花斑癣,特发性白斑,炎症后色素减退,硬化萎缩性苔藓。 一般在网上咨询时,需要提供白斑发生的时间,部位,表面有没有鳞屑,边缘有没有变黑,白斑有没有数量和形状的变化,家族中有没有类似病人,有没有斑秃,有没有甲状腺问题,最关键的是必须提供清晰的白斑照片,好让医生远程帮助。如果有条件,最好还是找有经验的皮肤科医生当面查看,可以通过患者典型的临床表现确诊白癜风,当有时病变不太典型时就可以用其他方法加以辅助诊断: 1、伍德灯检查:又称伍氏灯或者滤波紫外线灯,它是通过含氢化镍的滤片而获得320-400nm长波紫外线。作为皮肤科临床应用的一种辅助检测手段,范围十分广泛。检测色素异常性疾病,如白癜风的辅助诊断以及疗效判断。 在伍德灯下,黑素吸收全波段紫外线,若黑素减少则折光强,显浅色,而黑素增加则折光弱,显暗色。以此来判断患者皮肤上的白斑是否是患白癜风。临床上肉眼有时难以发现正常皮肤特别是白皙皮肤上的浅色斑,而Wood灯下白癜风的皮损为纯白色,与周围正常皮肤对比鲜明,界限清楚。尤其当白斑中开始出现毛囊复色时,复色初期在自然光线下表现并不明显,但可以借助Wood灯来观察而得以确认。而脱色素性痣、白色糠疹、结节性硬化、炎症后色素减退斑、麻风的色素减退斑等在Wood灯下为黄白色或灰白色;花斑癣为棕黄色或黄白色;贫血痣的淡白色皮损则不能显现。 2、皮肤镜检查:其本质是一种可以放大数十倍的偏振光皮肤显微镜;其功能和眼科用的眼底镜、耳鼻喉科用的耳镜一样,是用来观察皮肤色素性疾患的利器。皮肤镜进展期毛周色素残留发生率高达91.94%,显著高于稳定期毛周色素残留的发生率62.86%,经统计分析两者之间差异具有统计学意义(P<0.05);另外,在白癜风皮损中可观察到毛细血管扩张、早期色素岛形成和皮周色素加深等,这些现象与白癜风病程发展不同阶段和近期有无治疗史有关。对与白癜风尤其是临床早期不典型白癜风皮损相鉴别的其它色素脱减退斑,如花斑癣、炎症后色素减退、白色糠疹、老年性白斑、无色素痣、贫血痣和特发性滴状色素减退症未见毛周色素残留。我的观点:皮肤镜普及不多,价格偏贵,比放大镜强不太多,暂时意义不大。 3、玻片检查法:此种方法为皮肤科医生所采用、亦可家庭自用,即用一玻璃片平压皮疹处后,逐渐减小压力,看皮疹有无轻微从白色向淡红过度的现象,有则不是,纯白则是。其机理的病理学基础是:白癜风镜下毛细血管缺如。无论如何压迫,都是存白色,而其他白色皮疹有毛细血管,减轻压力有微微的充血对比。 而贫血痣与白癜风刚好相反,贫血痣仅仅是局限性色素减退,并非色素脱失,因此,下压部位与正常皮肤无明显界线。 4、白癜风同形反应检查法:在患者肩部三角肌区正常色素皮肤处,酒精常规消毒后,以消毒种痘针划痕呈井字形,大小为1厘米,1个月以后检查划痕处,色素脱失为阳性,无色素变化为阴性。根据实验结果可作如下判断:同形反应阴性者,皮损多为稳定型,对光化学疗法效果好;同形反应阳性者,皮损多为扩展型,对光化学疗法反应较差,而应用糖皮质激素治疗效果较佳。这种方法不宜乱用。最好通过仔细回忆记录,原来就有白斑,外伤后如果逐渐发生白斑,就有可能是白癜风。 5、皮肤病理检查:即用环钻取一小块白斑皮肤,通过特殊染色在显微镜下观察病变处的细微结构变化。白癜风的组织改变与黑色素细胞受破坏符合。在较早的言症期可观察到所谓白癜风隆起性边缘处的表皮水肿及海绵形成,真皮内见淋巴细胞和组织细胞沁润。已形成的白癜风损害主要变化是黑色素减少乃至消失。经紫外线照射的皮肤可见反应性角质增生,初期真皮表层还见有噬色素细胞。病变边缘色素沉着处的表皮黑色素细胞内黑色素体增多。电镜观察皮损部末梢神经有变性改变。此外,目前在临床上发现,白癜风病存在着免疫障碍,代谢障碍,和微循环障碍。对于医学研究有用,对病人有创伤。必要时再做。第一种wood 灯,简便无创,成本低,值得做。最后,我觉得有的白斑,不一定非要确定是不是白癜风,能治好或者不发展就行!所以不要太紧张、到处乱求治!
卢涛 2014-11-24阅读量8835