病请描述：盛夏时节，随着气温的上升，“冬病夏治”也在逐步的升温，各大医院都迎来了“贴敷”、“伏灸”的热潮，又到了一年治病的好时节。那么，为什么冬天的病要夏天治呢？什么是冬病夏治？冬病夏治是我国传统中医的特色疗法，根据《黄帝内经》中“春夏养阳”、“长夏胜冬”、“天人合一”、“未病先防“的理论利用夏季三伏时令，自然界和机体阳气最旺之时，通过药物或非药物疗法，以补养阳气、温通经络、散寒驱邪、调畅气血，来鼓舞正气，增强机体抵抗力，祛除阴寒之病邪，从而达到治疗或预防冬季易发生或加重的虚寒性疾病。而虚寒性疾病指的是正气虚弱、阳气不足而又兼有里寒的病症。冬病夏治的3种治疗方法冬病夏治的治疗方法包括药物疗法和非药物疗法，药物疗法包括内服汤药煎剂和中药穴位贴敷及注射，非药物疗法包括针刺、艾灸、拔罐、刮痧、推拿等。在此介绍三种常用治疗方法。1.三伏贴三伏贴，即中药穴位贴敷，于每年夏季最热的三伏天进行，以中药直接贴敷于穴位上，通过刺激穴位，循经传导，深达脏腑，达到防病治病的效果。适应症：慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺气肿、肺心病、慢性咳嗽、反复感冒、慢性鼻炎、慢性咽炎等多种虚寒性的肺系疾病。禁忌症：上述适应症的急性发作期；感冒期间及发热病人；对贴敷药物极度敏感，特殊体质及接触性皮炎等皮肤病患者；贴敷穴位局部皮肤有破损者；妊娠期妇女；糖尿病、高血压、冠心病、血液病等慢性病病情不稳定者。2.艾灸艾灸，即用艾叶制成的艾绒、艾炷、艾条，在一定的穴位上用各种不同的方法燃烧，直接或间接地施以适当的温热刺激，通过经络的传导作用，调节脏腑功能，维护体内阴阳平衡而达到治病和养生保健目的的一种方法。适应症：外感风寒、营卫气血失调诸症；经络阻滞及风寒湿痹各种关节病证，如腰腿冷痛、颈腰椎病、关节炎等；拔毒泄热，疔痈疮毒；中气下陷的脱肛、子宫脱垂、崩漏带下、宫寒、胎动不安；各种因风寒引起的痛症；慢性久病、阳气衰弱、怕风怕冷、麻木痿软；脾胃虚弱，如慢性虚寒性肠胃病、慢性腹泻；肾虚阴亏、遗精早泄、阳痿、腰膝无力等症；无病自疚，可增强抗病能力，使精力充沛，延年益寿。总之，艾灸的适应病症很广泛。禁忌症：极度疲劳、过饥、过饱、酒醉、大汗淋漓、情绪不稳、妇女经期忌灸；传染病、高热、昏迷、抽风期间，或身体极度衰竭，形瘦骨立，呈恶病质的垂危状态等忌灸；颜面部不宜直接灸，以防形成瘢痕，影响美观；皮薄、肌少、筋肉结聚处，妊娠期妇女的腰骶部、下腹部，男女的乳头、阴部、睾丸等不宜灸；大动脉处、静脉血管、心脏部位等不宜施灸。3.拔罐拔罐法是以罐为工具，利用燃火、抽气等方法造成罐内负压，使之吸附于施术部位，通过负压、温热等作用治疗疾病，达到温经通络、散寒除湿、行气活血、消肿止痛的作用，具有开泄腠理、扶正祛邪、调整阴阳、治愈疾病的功能。适应症：风寒湿痹、颈肩腰背腿痛、关节痛、软组织闪挫扭伤及伤风感冒、头痛、咳嗽、哮喘、胃痛、呕吐、腹痛、腹泻、痛经等。禁忌证：皮肤溃疡、水肿及大血管处；过饥、过饱、醉酒时；高热抽搐及凝血功能机制障碍者；孕妇腰骶部及腹部、妇女经期均不宜拔罐。温馨提示：1）冬病夏治期间慎食大量寒凉肥甘滋腻之品（即生冷寒凉、油腻甜腻、重口味及高脂肪高蛋白的食物），以免因大量进食，致脾胃受损，导致消化减弱，甚至损及一身之阳气，影响治疗效果。2）冬病夏治的时间和疗程：于每年夏季的三伏天进行，每伏第1天开始，如为穴位贴敷，则连续三天，每次成人2-4小时，根据个体差异，贴敷时间可适当调整（如贴敷后出现局部皮肤反应，可酌情隔日或延缓贴敷）。如为艾灸和拔罐，则需经中医师根据个人体质和病证辨证后，制定治疗时间。一般三年为一个疗程，有效者可连续治疗数个疗程。冬病夏治贵在坚持，其意义在于减少“冬病”发病，减缓病情进展，因即时效果不明显，不能立竿见影看到疗效，若不能坚持三年的疗程则会使治疗效果大打折扣。3）冬病夏治的治疗方法不是万能的，只是疾病治疗方法的一种，不能完全替代其他治疗，所以应在医师的指导下正确合理的联合内服药治疗。其次，以上三种治疗方法包含了中医丰富的理论基础和实践经验，建议在正规医院的中医师指导下，根据个体体质和病证辨证后施用。*本文为微医原创，未经授权不得转载。图片来源：123RF正版图库
就医指导 2018-05-21阅读量4.2万
病请描述：哈佛大学医学院研究发现，女孩经常喝含糖可乐、汽水等碳酸饮料，会导致月经初潮年龄提前，并且还会增加患乳腺癌的风险。这一研究结果发表于《人类生殖学》杂志上。研究人员通过对美国50个州的近6000 名 9~14 岁女孩的随访调查，并排除被访者身体质量指数、身高、总进食量和运动量等其他因素，最后发现，每周饮用超过 10 听易拉罐含糖饮料的女孩，比每周饮用不到 2 听的女孩，初潮时间平均提前了 2.7 个月。 研究认为，含糖饮料会增加体内胰岛素的浓度，进而导致性激素浓度增高，更为重要的是，这也将增加乳腺癌的发病风险。饮料中人工添加的糖分是导致这一问题发生的罪魁祸首，会使血糖增高，胰岛素迅速升到峰值。而升高的胰岛素又可导致性荷尔蒙浓度上升，两者过度升高造成月经初期提前。2017 年，Amanda Souza Setti研究证明，食用大量含糖饮料不利于生殖健康。在这项代表性的研究表明，饮用≥3杯常规软饮料或其他日常软饮料与卵母细胞畸形相关，并会降低day2或者day3胚胎质量，对囊胚形成，种植率和妊娠率均有轻微影响。所以，在治疗不孕症之前，建议告知患者糖和人工甜味剂对生殖的潜在负面影响。Englund-Ogge（2012年）和 Halldorsson（2010年）均发表文章表明：摄入过多的人工甜味剂软饮料会增加早产的风险。Winkelmayer、Dhingra、Lutsey和Schulze等，在过去的几年中发现，过多摄入人工甜味软饮料或加糖的软饮料对人类健康不利：可以诱发高血压、代谢综合征和2型糖尿病。
叶臻 2018-05-11阅读量1.2万
病请描述：茯苓是一种大家熟知的药材，它是一种中药材，人们在生活之中也总是会吃一些茯苓或其制品，比如我们常说的茯苓糕。那么茯苓的功效与作用都有哪些呢？茯苓糕又是怎么制作的呢？下面就为大家详细的介绍一下茯苓的功效以及茯苓糕的几款做法吧。 茯苓的功效与作用 茯苓是我们大家都很熟悉的中草药了，在很多古代电视剧中我们都会看到茯苓糕这道甜点，其实茯苓糕没有那个高大上的，今天编编就要带着大家一起来看看茯苓膏的制作方法吧！当然首先我们还是先来了解一下茯苓的功效与作用都有哪些吧！ 1、利尿作用 茯苓用于小便不利，水肿等症。茯苓功能利水渗湿而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药。凡小便不利和水湿停滞的症候，不论偏于寒湿或偏于湿热，或属于脾虚湿聚，均可配合应用。 如偏于寒湿者，可与桂枝和白术等配伍;偏于湿热者，可与猪苓和泽泻等配伍;属于脾气虚者，可与党参和黄耆以及白术等配伍;属虚寒者，还可配附子和白术等同用。 2、抗菌作用 茯苓的100%煎剂用平板打洞法对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌以及变形杆菌等均有抑制作用。 3、对消化系统的影响 茯苓对家兔离体肠管有直接松弛作用，对大鼠幽门结扎所形成的溃疡有预防效果，并能降胃酸。另对CCl4所致大鼠肝损伤有明显的保护作用，使谷丙转氨酶活性明显降低防止肝细胞坏死。 4、降低血糖 茯苓能降低血糖，对于高血糖人士来说茯苓有一定的治疗作用。 5、心脏的作用 中医认为：茯苓可用于心悸和失眠等症。茯苓能养心安神，故可用于心神不安和心悸以及失眠等症，常与人参和远志以及酸枣仁等配伍。 6、抗肿瘤作用 茯苓多糖体在动物试验中呈现了强烈的抗肿瘤作用。茯苓具有抗胸腺萎缩及抗脾脏增大和抑制肿瘤生长的功能。 茯苓糕的做法 茯苓糕可作为补脾的家常小吃，它的药效非常平和，长期食用不仅脾好了，还能去除体内的湿气呢，脸色就好看了哦。接下来就和编编一起来看看茯苓膏的制作方法吧！ 一、葡萄干茯苓膏 材料：面粉200g、茯苓15g、温水200g、葡萄干适量、酵母粉3g、泡打粉3g。 制作方法： 1、茯苓用搅拌机打碎，与面粉、泡打粉和白糖搅拌均匀。 2、将混合好的面粉过筛。 3、酵母粉到入温水中，搅拌均匀后静置5分钟。 4、将酵母水倒入混合好的面粉中并搅拌均匀。 5、倒入容器中盖上保鲜膜，发酵1个小时（冬天温度低，锅内放热水，盖上锅盖，加速发酵）。 6、发酵完成后（未发酵前的两倍），点缀些葡萄干，大火蒸10分钟。 二、家常茯苓糕的做法 材料：茯苓50克、面粉450克。 制作方法： 1、把茯苓烘干，打成粉与面粉混匀。 2、把茯苓和面粉混匀，加入发酵粉，用清水揉合成面团发酵。 3、发好后制成5厘米见方一块的糕状。 4、把茯苓糕上笼用武火大气蒸熟即成。 食法：每日1次，早餐食用。 功效：健脾渗湿以及宁心安神。高血压气虚湿阻型患者食用。 三、干果茯苓糕的做法 材料：面粉200g、茯苓15g、发酵粉3g、泡打粉3g、白糖20g、各种干果适量、清水200g。 制作方法： 1、茯苓打成粉，和面粉和泡打粉以及糖混合后过筛。 2、发酵粉和清水混合后静置10分钟左右，倒入1中搅拌成比较稠的面糊。 3、将面糊放于温暖处发酵至2倍大，这种天气40分钟左右就够了。 4、取一个大点的容器，底部及四周抹油，将发酵好的面糊倒入，上面撒些干果，蒸锅里水开了以后蒸25分钟即可。 四、枣泥茯苓糕 材料：茯苓粉100g、粘米粉75g、糯米粉50g、枣泥馅200g、细砂糖40g、水100ml。 制作方法： 1、将茯苓粉，糯米粉，粘米粉和糖倒入碗中拌匀。 2、分次加入水，用手搓成蓬松的糕粉。过筛两次，成为细致的粉状。 3、枣泥馅擀成模具大小的圆片。将一半糕粉放入模具中，抹平表面。 4、放入擀好的枣泥片。倒入剩下的糕粉后抹平。 5、盖上湿纱布，放入蒸笼。开锅后大火蒸30-40分钟，熟透即可。 6、取出晾凉脱模切块食用。 茯苓的药用极其丰富，而它做的糕点也是一绝，茯苓糕的功效与作用以及茯苓糕的几款做法，通过上文的介绍相信大家都已经有所了解了。它的制作手法还是比较简单的，感兴趣的朋友不妨试着做一下
于清河 2018-05-04阅读量7.1万
病请描述：下腔静脉血栓，这个听起来有些陌生的医学名词，却与我们的生活息息相关：一位喜欢“宅”家的女青年，因为长时间久坐不动而形成了这下腔静脉血栓，导致双脚严重水肿淤血，根本无法行走。其实，它最大的健康危险远不止于此，一旦血栓脱落阻塞肺动脉，就可能瞬间夺走人的性命。曾有坐长途飞机经济舱的旅行者，坐在座椅上不动，经历了十几个小时的飞行。当飞机落地停稳，他准备起身拿行李的一刹那，突然倒地不省人事。这很有可能就是下腔静脉血栓脱落导致了致命的肺栓塞，“经济舱综合征”是要夺人命的。本期“专家访谈”为您说说如何防治下腔静脉血栓，这枚不定时的“健康炸弹”。溶栓、吸栓、支架、滤栓——拆除下腔静脉血栓，这枚“不定时炸弹”下腔静脉血栓，既是“慢性杀手”，又是“不定时炸弹”下腔静脉血栓是指由于各种原因导致下腔静脉血液凝结形成血栓的一种疾病。临床上，这一疾病多在下腔静脉狭窄或闭塞的基础上发生。另外，如果下肢形成深静脉血栓并向上蔓延，也会引发下腔静脉血栓，会造成双下肢、盆腔，甚至肾、肝静脉血液回流受阻，从而出现相应区域组织器官的淤血水肿，危害全身多个器官和组织的健康。而这些还不是下腔静脉血栓最可怕的地方，一旦这个血栓脱落，就有可能造成致命的肺栓塞。肺栓塞均由血栓阻塞肺动脉造成，目前按病情轻重分为两类：一类是致死性肺栓塞，约占所有肺栓塞的15-30%，可在数秒钟之内夺走人的生命，因此极为凶险。另一类是非致死性肺栓塞，患者一般会出现气喘、头晕、咳血等症状，会有中等程度的低氧血症，通过静脉输液进行抗凝治疗可以取得较好的效果。由此可见，下腔静脉血栓既是人体血管健康的“慢性杀手”，又是一枚随时可能夺走生命的“不定时炸弹”。因此，有效控制下腔静脉血栓刻不容缓。滤器，兜住血栓的一张大网防治下腔静脉血栓的第一道防线，就是要防止血栓脱落阻塞肺动脉。目前，临床上最有效的防止方法之一，就是在下腔静脉植入滤器。这枚滤器由镍钛合金材料制成，呈网兜状。这枚滤器就像是设在下腔静脉流向肺动脉的必经之路上的哨卡，一来能拦截住直径在4毫米以上的大块血栓，它们可是塞住肺动脉、夺人性命的“罪魁祸首”；二来面对那些个大而质地柔软的血栓，那些钛合金滤器也会像刀刃一般，将这坨大肉块分割成小肉丁，如此血栓就无法对生命形成威胁。当然，滤器并不能保证百分之百地拦截血栓成功，而且并不是所有的患者都需要植入滤器，只有对那些有出血倾向的、无法耐受抗凝治疗的患者，才考虑为他们植入滤器。一般植入滤器与吸栓介入手术同场进行，并且先于吸栓执行。因为在吸栓治疗时，有些血栓极易松动脱落，那么就需要先放置好滤器进行有效拦截。溶栓、吸栓、支架，介入“组合拳”歼灭顽固血栓滤器可以拦截血栓，但无法消灭祸害的根源------血栓本身。对于血栓的治疗，口服抗凝药物或静脉输入溶栓药物仍然是最基础的手段。如今，在介入治疗领域，也有一些新方法，比如机械性吸栓治疗。这一方法对于形成两周之内的新鲜血栓是极为奏效的。它应用特殊的吸栓仪器，通过一根导管将溶栓药物送达到血栓部位进行定点喷射，使血栓融化，再通过吸栓装置将这些融化的血栓吸走。吸栓的好处就是直接消灭血栓，立竿见影，但弊端也很明显：在吸走融化血栓的同时，也可能吸走一部分健康的血液，从而导致一定程度的失血。对于那些顽固的、残留的、难以被短时间内消灭的血栓，我们还可以通过导管溶栓的方法来对付它们。在血栓部位处留一个导管，定时喷射溶栓药物，边喷射药物，边观察效果，一般观察时间为24小时~48小时。不过，这一方法由于有大剂量的溶栓药物存在于血液当中，因此在溶栓的同时也增加了出血的风险，对于高血压病患者及出血倾向患者是慎用的。最后实在无法清除的陈旧性血栓或纤维化狭窄管壁，我们可以放置支架，来达到重新撑开血管的作用，好比在堵塞的下水道内重新排上管道，及时排空淤塞的污水。滤器，也是一把双刃剑周奶奶近八十岁，女儿长期在国外居住，八年前得了下肢深静脉血栓，为避免血栓脱落发生肺栓塞的危害，当时放了下腔静脉滤器，但当时未及时将滤器取出。现如今，滤器与血管壁长在一起，引发了下腔静脉血栓，导致双下肢肿胀疼痛，病情非常痛苦，原定的去国外探望女儿的计划也被迫取消。经过我们及时的吸栓与支架治疗，开通了闭塞的下腔静脉，恢复了下肢静脉血回流，周奶奶病情很快康复，高高兴兴的与女儿在国外生活了。滤器在网住血栓的同时，血栓块也阻碍了下腔静脉的血流，时间一长，就会堵塞血管，也会引发下腔静脉血栓。因此，滤器最好不要一直放在下腔静脉里，在血栓风险消除后要尽早取出。有些滤器可以在吸栓完成后就被当场取出，另有些滤器则在植入后短则三四天，长则两周内需要被取出。因为时间一长，滤器就会和血管长在一起，被血管内皮包绕住，届时非但很难再取出，而且还会成为培养新的血栓的“温床”，造成“滤器血栓”。对于病史比较长的下腔静脉血栓，特别是由于滤器长期留在体内导致的下腔静脉血栓，处理起来更加棘手。由于这些滤器都难以取出，需要应对那些陈旧性血栓，可采用通过机械性吸栓联合支架植入术进行治疗。目前，上海九院血管外科已经开展了30多例相关手术，总有效率达到80%~90%，支架的通畅率在70%，一些滤器放置时间超过十年的病人也得到了很好的治疗效果。
秦金保 2018-04-27阅读量1.3万
病请描述：二十年前，我在诊室接待了一位中年患者，那场景我至今难忘。患者大约四十出头，一米七不到的身高，由于身材较胖显得富态，脖子上一根小拇指粗的金项链更显得事业有成。没等我开口，男人就直言道：我性功能不好已经好多年了，以前只是阳痿，现在和老婆在一起，连想法都没有了，和太监一样啊，老婆整天怀疑我有外遇，您看有什么办法解决我这问题？我看了看眼前的男子，翻看了一遍他从公文包抽出的一叠病史资料，心中暗自想到，这男子对太太也不可谓不忠心耿耿啊，为了这性功能，各大医院都看了个遍，该查的都查了，血清睾酮更是查了好几次，次次都低于正常。我再次抬头打量了一下他，问道：“你打呼噜吗？” “打呼噜，打的很响，几年前就在医院手术过，可是没效”。原来，他患有严重的“鼾症”，也就是睡眠呼吸暂停综合征，虽然手术过一次，也没凑效，严重睡眠呼吸暂停综合征患者往往睾酮水平低下，并且虽然患者虽然睾酮低，却不可以轻易补充睾酮。可想而知，他生活中经历的痛苦。睡眠呼吸暂停综合征或睡眠呼吸暂停-低通气综合症（OSA）是一种睡眠相关的呼吸紊乱，包括夜间睡眠打鼾、呼吸暂停、频繁醒来以及白天嗜睡、抑郁。其特征是在睡眠过程中，出现呼吸暂停或低通气超过10秒，出现氧饱和度低。其发病率占总人口的2~7%。按照每小时呼吸暂停和低通气发生的次数，即呼吸暂停低通气指数（AHI）可以将病情分为轻、中、重。睡眠时，平均每小时呼吸暂停和低通气发生5–14.9次为轻度；平均每小时呼吸暂停和低通气发生15–30次为中度；而重度则是平均每小时呼吸暂停和低通气发生大于30次。这类患者一般都会出现性功能障碍，主要表现在性欲低下、阴茎勃起功能障碍、射精延迟等，出现这些问题与患者身材胖（身体质量指数）、雄激素水平低下、由于缺氧等导致全身性的炎症反应等因素有关，而且临床上，患者往往伴有高血压、糖尿病、脑卒中、心血管疾病 (CVD)等。在心血管疾病患者中睡眠呼吸暂停综合征发病率重度可达29%、中度达16% 、轻度达14%，在心衰病人中，有36%至少存在中度以上阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。这些伴随疾病不仅影响全身健康，而且也影响患者性功能。对于生育年龄的患者而言，睾酮水平低还会引起精子质量，导致生育障碍。对于诊断明确的患者，可以配备家庭用小型呼吸机，给予持续性呼吸道正压(CPAP)通气治疗，它不仅可以改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，也有助于改善患者性功能.对于性欲正常，存在勃起功能问题，可以首选PDE5抑制剂治疗。对于已经使用家庭用呼吸机的患者，如果睾酮水平低于正常，可以直接补充睾酮或应用其他刺激内源性睾酮生成的方法，促进睾酮生成，提升体内睾酮水平，改善相关症状。
戴继灿 2018-04-26阅读量1.5万
病请描述：动脉硬化闭塞症是一种常见病、多发病。一般是全身性疾患，好发于某些大、中型动脉，如腹主动脉下段、髂动脉、股动脉和腘动脉等处，上肢动脉很少累及。患肢有发冷、麻木、疼痛、间歇性跛行和趾或足发生溃疡或坏死等临床表现。3大高危因素是：高血压、高胆固醇和吸烟与动脉硬化闭塞的发生和发展有一定关系。症状根据患者症状的严重程度，按Fontaine分期，一般将临床表现分为4期。第1期，轻微主诉期。第2期，间歇性跛行期。第3期，静息痛期。第4期，组织坏死期。诊断:大多数动脉硬化闭塞性患者，根据病史和体格检查可做出诊断。无损伤血管检查踝/肱指数可＜1，严重者可达0.5以下。动脉CTA可显示动脉呈多处伸长扭曲状，管腔弥漫性不规则狭窄或节段性闭塞等可明确诊断。治疗1.非手术治疗 (1)戒烟;(2)运动锻炼：适当的有规律的进行步行锻炼可以使80%以上患者的症状得到缓解。(3)降血脂药物：血脂过高的病人经饮食控制后血脂仍不降者，可用降血脂药物治疗。(4)降血压药物：动脉硬化闭塞症的病人有40%～50%伴有高血压，故应同时治疗高血压。(5)血管扩张药物：应用血管扩张药物后可解除血管痉挛和促进侧支循环。(6)降低血黏度药物：下肢动脉硬化闭塞症病人带有血黏度增高倾向。2.手术及腔内疗法(1)经皮穿刺动脉腔内成形术：可经皮穿刺法向狭窄的动脉段，插入球囊扩张导管，也可用腔内激光术或斑块旋切导管，施以扩张管腔获再通后，酌情放置各型血管腔内支架，以提高疗效。(2)动脉血栓内膜剥脱术：适用于短段病变者。。(3)血管旁路移植术：采用自体大隐静脉或各类人工血管于阻塞段的近、远侧之间作搭桥转流。
秦金保 2018-04-20阅读量1.4万
病请描述：很多患者由于不孕，检查发现泌乳素增高，又因泌乳素增高进一步检查发现垂体瘤。那么到底三者之间的关系是怎样的？泌乳素增高都是垂体瘤造成的吗？想要怀孕是不是要根治垂体瘤呢？ 女性泌乳素增高可导致不孕 首先，目前不同医院泌乳素（PRL）检测报告有三种不同的计量单位，常用是ng/ml，还有mIU/L、或nmol/L，各个医院实验室检测方法不同、应用的计量单位也有所不同，要辨别清楚，要注意计量单位和检测医院的参考值。 泌乳素（PRL）也称催乳素，是脑垂体分泌的众多激素中的一种。非孕女性血清中泌乳素水平应该低于25ng/ml，或低于1.14nmol/L），或低于500mIU/L。 另外泌乳素的分泌受很多因素影响、很不稳定，每日不同的时间波动较大，所以必须有两次或两次以上检测值高于正常才能诊断高泌乳素血症。 那么是不是只要泌乳素（PRL）≥25ng/ml，就一定会造成不孕呢？ 若泌乳素轻度升高，不超过正常值的2倍，可能轻微影响卵巢功能，不一定出现明显临床症状，仅表现为月经周期缩短、黄体功能不足，不一定导致不孕，但怀孕后容易流产。若泌乳素明显升高，超过正常值的2倍以上，常常影响卵巢功能，出现月经失调、闭经、溢乳、无排卵和不孕等。临床上约有20%左右的不孕患者检查发现泌乳素有不同程度的增高。 对于月经不调、不易怀孕或容易流产的女士，一定要在孕前检查性激素，包括泌乳素，若发现高于正常要查明病因，经过治疗将泌乳素控制在正常范围后再计划怀孕。 垂体瘤是常见泌乳素增高常见原因之一 泌乳素升高的原因有下丘脑疾患、垂体疾患、甲状腺功能减退、药物引起等，还有特发性的，暂时未能发现垂体或中枢神经系统疾病。 若长期服用抗精神病药或抗抑郁症药或抗高血压药，泌乳素水平可能会升高，但一般不会太高（多不超过正常值的2倍），而且停药一个月后，多数可恢复正常。若泌乳素>100ng/ml，约有50%的患者可查出有垂体泌乳素微腺瘤；若泌乳素>200ng/ml，几乎100%患者可查出有垂体瘤。若发现泌乳素>50ng/ml时，应该做垂体的核磁共振（MRI）检查排查垂体瘤。一般来讲PRL水平越高，垂体泌乳素腺瘤可能越大，但也不一定都呈正相关。 所以说不孕、泌乳素、垂体瘤三者的关系可以这样理解，不孕的原因之一可能是泌乳素过高，泌乳素过高的原因之一可能是垂体泌乳素腺瘤。 在治疗上甲磺酸溴隐亭是首选药物。因为溴隐亭不仅可以快速降低患者血液中的泌乳素（PRL）含量，并可有效缩小垂体泌乳素瘤，甚至可根治部分微腺瘤患者。使70%~90%患有垂体泌乳素瘤的患者病情得到控制，恢复月经和生育功能。
叶臻 2018-04-13阅读量1.2万
病请描述： 市场上的戒烟药物、戒烟方法有不少，很多治疗方法还没有得到临床验证，有效的戒烟药物有如下三种（来自国家卫计委2015年印发的中国临床戒烟指南），这三种戒烟药物治疗，必须在医生指导下正确用药，规范用药，安全用药，才能彻底戒除烟瘾，并且避免戒烟药物服用期间潜在的安全隐患。 一、盐酸安非他酮片 盐酸安非他酮片，规格75mg*14#/盒，价格42.7元/盒。 盐酸安非他酮片治疗戒烟患者的使用方法：至少在戒烟前一周就要开始使用，每天一次150mg，先吃3天，之后每天300mg，分两次吃，中间间隔8小时，持续治疗7到12周。 盐酸安非他酮片的副作用可能存在：失眠、口干、颤抖、癫痫患者慎用。 使用盐酸安非他酮片的优点：使用容易，不含尼古丁，吸烟者常是抑郁症患者，可收到一箭双雕的作用。使用盐酸安非他酮片能够暂时减缓体重的增加。 使用盐酸安非他酮片的禁忌症：癫痫患者；合并用单氨氧化酶抑制剂者；厌食症或不正常食欲旺盛者；对盐酸安非他酮过敏者。注意事项：必须在戒烟前一周就要开始使用；与尼古丁替代治疗并用时效果会增加，对于尼古丁严重依赖的吸烟者戒烟效果可以从单一盐酸安非他酮片之30%增加到双药合用的36%。开始使用配合15-30mg的贴片，在第4周换成7-15mg的贴片，第6周再换成3.5-7mg的贴片. 二、酒石酸伐尼克兰片（畅沛） 目前市场上有畅沛（英文商品名Champix，酒石酸伐尼克兰片，Varenicline），有两种规格。 一种畅沛启动装，0.5mg*11#及1mg*14#，价格275元/盒。 一种畅沛维持装，1mg*28#，价格363元/盒。 畅沛治疗戒烟患者的使用方法：在戒烟日之前1到2周开始治疗，第1到第3天：0.5mg，每天1次（白色片）；第4到第7天：0.5mg，每天2次（白色片）；第8天到治疗结束：1mg，每天2次（淡蓝色片）。应在戒烟日期前1到2周开始服用本品；对无法耐受本品不良反应的患者，可暂时或长期将剂量降至每天2次，每次0.5mg；应用水整片吞服，餐前餐后均可服用；患者应服用本品治疗12周；一般疗程12周，对于经12周治疗戒烟成功的患者，可考虑加1个12周疗程，剂量仍为每天2次，每次1mg。 使用酒石酸伐尼克兰片的副作用可能存在：食欲增加，梦境异常、失眠、头痛、恶心。 使用酒石酸伐尼克兰片的禁忌症：对本品活性成分或任何辅料成分过敏者。 使用酒石酸伐尼克兰片的注意事项：可能需要调整这些药物（例如氨茶碱、华法林及胰岛素）；有精神病史的患者用药应予注意，并应给予相应建议；尚无癫痫患者应用本品的临床经验；治疗结束时，最多有3%的患者出现易怒、吸烟渴求、抑郁和（或）失眠等症状的增加。这些症状与停止应用本品相关；处方医生应该告知患者相关信息，并考虑或与患者讨论是否需要逐渐减量；对驾驶及操作机器的能力可能具有轻至中度的影响；可能引起头晕及嗜睡，因此可能影响驾驶及操作机器的能力。建议患者首先确定本品对其驾驶、操作复杂机器或从事其他具有潜在风险的活动是否有影响，再从事此类活动。 三、尼古丁替代治疗（NRT）的咀嚼剂和贴剂 可以上网查询，力克雷网站http://www.nicorette.cn/;免费热线400-888-3060。 尼古丁替代疗法的适用症状以及使用方法:用于治疗烟草依赖。可以减轻尼古丁渴望或戒断症状，从而辅助意愿戒烟的吸烟者戒烟。尼古丁依赖程度低者（Fagerstrom烟碱依赖量表分值≤6或者吸烟≤20支/天）使用2mg规格咀嚼胶。尼古丁依赖程度高（Fagerstrom分值≥6或者吸烟＞20支/天）或者早期使用2mg规格咀嚼胶治疗失败者，应使用4mg规格咀嚼胶。在治疗的开始，可以每小时或者每2小时使用1片咀嚼胶。大部分病人每天使用8～12片。每日最大使用量不超过24片。一般情况下治疗应至少持续3个月，然后持续减少咀嚼的片数。当剂量减少至每天1～2片咀嚼胶时，应停止使用。一般使用不超过1年。 尼古丁替代疗法的慎用注意点:有严重心血管疾病的病人（例如闭塞性外周血管疾病、脑血管疾病、稳定性心绞痛和失代偿性心力衰竭），血管痉挛，未能控制的高血压，中重度肝脏疾病，严重肾脏疾病，十二指肠和胃溃疡，以上病人慎重使用本品。患有甲状腺机能亢进症和嗜铬细胞瘤的患者应该慎重使用该方法。糖尿病患者戒烟后可能需要更低的胰岛素剂量。 尼古丁替代疗法的禁忌症:对尼古丁过敏者。近期的心肌梗死（最近3个月），不稳定或者进展期心绞痛，变异性心绞痛，严重心律失常，急性卒中。 总之，使用任何一种戒烟药物治疗，必须在专科医生（呼吸内科医生）指导下正确用药，规范用药，安全用药，才能彻底戒除烟瘾，并且避免戒烟药物服用期间潜在的安全隐患。
王智刚 2018-04-05阅读量1.7万
病请描述：转自：2018-02-10CFDA大汇临床研究 20180208 一、背景 为落实中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（后简称《意见》），药审中心正在积极贯彻落实两办《意见》推出系列举措。优化临床试验审评审批制度是当前改革重点之一，临床试验方案将成为临床审评重点，内容结构完整的、高质量、可评价的临床试验方案是高效完成审评的保障。 抗肿瘤新药是全球创新药研发热点，在当前创新药临床试验申请中大约占40%。然而，现阶段抗肿瘤药物首次人体临床试验（FIH）申请中，提交的临床试验方案存在着水平参差不齐、重要内容缺失和方案可操作性差等情况。为鼓励创新，切实落实两办《意见》，药审中心化药临床一部讨论了现阶段下抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料的准备建议。 二、总体要求 在以方案为核心的临床审评中，建议同时提供《总体研发计划》对临床研发策略进行概要性总结，并有《临床综述资料》、《风险控制计划》、《研究者手册》、《知情同意书》和伦理委员会相关材料等对试验方案予以支持。以下将针对《总体研发计划》、《临床试验方案》和方案支持性资料详细要求分别进行描述。 1、总体研发计划 总体研究计划是所申报产品从首次人体试验（FIH）到申报上市阶段的临床研发策略的概述总结，可用图表方式表现。内容包括计划开展的所有临床试验的研究内容、研究目标、研究设计和预期的时间进度。通常在首次人体试验申请时对于后期阶段的临床研究尚不十分确定，比如II/III期研究剂量，目标研究人群，需要基于前期研究结果确定，也可能后续调整，但建议尽可能提供相对全面系统有逻辑的总体研发计划，说明将如何基于前期结果进行调整，体现产品临床研发思路。 2、临床试验方案 临床试验方案是临床审评的核心内容。针对首次人体试验方案，完整的临床试验方案通常应包括： 2.1方案摘要 摘要是方案重要信息的浓缩，包括研究题目、研究目的、研究设计、研究终点、入排标准、给药剂量和方式、样本量、统计方法等，可以列表形式呈现。 2.2研究题目 包括完整的题目和方案号，有方案名称缩写也应提供缩写名称。 2.3研究单位信息 需列举预计纳入的所有研究单位信息，注明组长单位和主要研究者名单。 2.4研究背景 在该项下简述支持所申报产品开展首次人体试验的核心支持依据，包括拟研发的疾病背景、产品研发背景（如药物活性成分、作用机制等）、已完成的临床前和临床试验数据（如已有国外临床试验数据）进行概要性总结。 2.5研究目的 阐述首次人体试验的研究目标。应包括主要研究目的，例如安全性，确认DLT、MTD或推荐II期剂量和给药方式；和次要研究目的，如PK研究或有效性初步观察；以及探索性目的，如生物标志物以及生物标志物和疗效的相关性分析，药效学指标，单抗类生物制品的免疫原性（ADA）及其可能对药代、安全有效性的影响等。研究目的应与后述研究终点相对应。 2.6研究设计 阐述首次人体试验的整体设计思路，包括研究的类型（如单臂还是对照，多中心还是单中心），研究的内容（如单次还是多次，耐受还是药代），研究的阶段和分期（如剂量递增和扩展研究的划分，筛选期和治疗期、治疗结束随访期的划分），各阶段研究的衔接等等，建议以临床试验流程图形式呈现。 例如，在抗肿瘤药物首次人体试验中，常采用单中心、开放性、非随机化的设计，研究可能包括剂量递增和剂量扩展两个阶段。剂量递增多采用经典Fibonacci的3 3爬坡设计,也有采用新的剂量递增的方法，基于前期结果综合评估后决定下一个推荐剂量，或起始剂量入组更少受试者加速滴定的设计等，应说明详细的剂量递增原理方法和依据，如何决定从前一个剂量组进入到下一个剂量。剂量扩展阶段通常在剂量爬坡确定最大耐受剂量之后开始，也可能在某个观察到有效病例的剂量组即开始扩展。阐明单次给药和多次给药的耐受性及药代研究如何衔接，例如同一个受试者首先接受单次给药的耐受性和药代观察，之后给予一定的洗脱期之后进入多次给药研究阶段。 2.7研究终点 研究终点需与研究目标相对应。需明确主要研究终点和次要研究终点。在首次人体试验中，重点应为安全性和药代动力学的评估，其次为初步肿瘤疗效评估。另外可能基于产品特点和研发目标设置可能的探索性终点。 2.7.1安全性终点 安全性常为新药首次人体试验的主要终点，考察新药的安全性特征，不良反应类型，不良反应与剂量的相关性，确定最大耐受剂量（MTD）或剂量限制性毒性（DLT）。一些非细胞毒类药物可能安全范围相对宽，即使已经达到最大的靶点抑制浓度时仍未达MTD或出现DLT，也可能结合药代动力学（PK）或药效动力学（PD）数据确定后期推荐剂量，而不一定观察到MTD。 2.7.2药代动力学终点 药代动力学（PK）同样也是首次人体试验的为主要终点之一，需注明PK终点关注的所有参数（Cmax、AUC、T1/2等）以及相关的分析。 2.7.3有效性终点 由于抗肿瘤药物首次人体试验多在患者中进行，因此可进行疗效的观察。临床疗效观察终点为客观缓解率时，需注明评价方法（如依据RECIST1.1）和评价间隔时间。 2.7.4探索性终点 当前抗肿瘤药物趋势精准化的个体化治疗和研发，因此生物标志物的探索也往往成为研究内容之一，有助于及早发现获益的优势人群。对于药效指标的探索分析可早期评估药物疗效潜力。PK与PD的分析有助于帮助剂量的选择。生物制品类药物还需要考察免疫原性（ADA抗体）。同样应注明相应的分析方法。 2.8研究人群 研究人群需要给出详细的入排标准，入排标准应结合产品特点和疾病特点。每项入排标准应有其科学合理性和逻辑性，应遵循临床试验的伦理学原则。如抗肿瘤药物的首次人体试验通常应纳入现阶段下无标准治疗的实体瘤或血液肿瘤患者，针对具体瘤种应明确其病理诊断、既往治疗和临床分期的要求。 应区分常规以及特殊的入排标准。常规入排标准包括年龄、性别、ECOG评分、预期生存时间、血常规、肝肾功能等实验室检查值、避孕要求等。特殊的入排标准则和所研究的疾病人群和药物的安全特点有关，例如ALK抑制剂类药物已经明确对ALK阳性患者疗效突出，应纳入ALK基因融合突变阳性的受试者，入排标准中应明确入组ALK阳性的肿瘤患者及其检测方法。例如抗血管作用机制药物排除标准中多针对其潜在的不良反应风险高血压、心脏病、咯血、胃肠道穿孔、尿蛋白升高等，排除既往有不能控制的高血压、心脏病史、咯血、活动性胃溃疡、肾脏病史等存在高危风险因素受试者。潜在的不良反应风险应参考所申报产品临床前研究提示的风险和同类作用机制药物提示的风险。 2.9给药方法、方案和剂量，减量、中止及停药方案 重点阐述首次人体试验的起始剂量依据，通常基于所申报产品的临床前药效毒理试验结果，以及同类作用机制药物的临床剂量，应给出详细的计算过程，包括计算公式/方法，以及相关依据。 明确拟定的递增剂量水平，每个剂量组的入组病例数，如计划有最大爬坡剂量也应给出最大爬坡剂量设置依据。 提供详细的针对不良反应进行剂量调整、中止及停药的方法指南。 2.10MTD和DLT定义 应明确定义MTD或DLT。抗肿瘤药物的MTD通常是指在6例受试者中出现2例DLT的剂量，DLT通常是3级的非血液学毒性和4级的血液学毒性。需要注意的是，MTD和DLT定义可能因产品和受试人群而不同。DLT往往需要基于产品的潜在不良反应和开发目标制定更为详细的标准，例如对于有神经毒性的药物，可能2级的神经毒性也是DLT定义之一。对于健康受试者，则不可能以4级的血液学毒性作为标准。 2.11合并用药和合并禁忌 需明确研究过程中的合并用药及禁用药物，应对慎用或禁用药物做相关解释，例如可能的药代相互作用，毒性的叠加等等方面的原因。 2.12药代采样时间点安排 单次和多次给药的PK试验需提供详细准确的采样时间点计划，包括血样、尿样等其他计划的生物样本采集，并提供必要解释，例如是否足以全面反映药物体内过程，是否出于操作上的考虑进行调整。对于静脉输注给药方式，还应明确输注前、输注过程中、输注结束后的取血样时间安排。 2.13安全性评价及访视计划 需提供详细的安全性评价的内容，包括体格检查、实验室检查、不良事件的观察，提供具体实验室检查时间点和频率。提供详细的访视计划，包括访视时间点和每个时间点的评估内容，包括试验结束后的访视时间间隔及访视评估内容。建议列表和文字描述。 2.14特别需要关注的不良事件/反应 除了撰写独立的风险控制计划（详见3.2）外，在研究方案中也应列出特别需关注的不良事件/反应，结合产品临床前毒理研究和同类作用机制药物的报道，明确需特别关注的不良事件/反应类型，可能的防治措施。 2.15统计方法和样本量计算 对拟定的统计分析数据集、参数以及分析计划进行描述，给出计划受试者样本量。 2.16完整的中英文缩写列表 需在方案起始或结束部分提供正文中可能使用的中英文缩写列表，在缩写首次出现时应提供中英文全称以提高可读性。 2.17参考文献 在方案末尾列出所有引用的参考文献（如需要）。 2.18附件 包括但不仅限于撰写临床试验方案的所有参考内容。如ECOG评分标准、RECIST评分标准等。 3、临床试验方案支持性资料 除上述临床试验方案中的要素外，还应具备《临床资料综述》、独立的《风险控制计划》、《研究者手册》、《知情同意书》和伦理委员会相关资料以支持临床试验方案的审评： 3.1临床综述资料 系统阐述支持本次临床试验申请的临床综述资料，对于尚无临床试验数据的产品，应总结介绍国内外同靶点产品临床研发的情况，对其临床药理学、有效性、安全性分别进行总结。对于已有国外临床试验数据的产品，则需重点综述已获得的临床试验数据，同样分临床药理学、有效性、安全性分别进行总结。 3.2独立的风险控制计划 制定临床试验期间的风险控制计划，包括总结产品临床前毒性、同靶点药物已体现的毒性和观察到潜在的风险信号，拟定的风险监测和干预措施。 3.3研究者手册 研究者手册是有关所申报产品在进行人体研究中已有的药学、非临床与临床研究（如有）的资料总结，旨在为研究者提供所研究药物的全面信息。包括药物的名称、理化性质、药效研究结果、毒理研究结果、非临床药代研究结果、临床药理及安全有效性数据（如有），已经确认和潜在风险分析，临床试验中需要关注的安全性问题以及风险控制措施等。研究者手册应及时更新，尤其是重要的安全性信息。 3.4知情同意书 提供知情同意书样稿，应告知受试者有关临床试验的详细情况、可能接受的处置、预期可能的获益及风险等，受试者的权利（如可随时终止或退出临床试验的权利）和补偿等，试验过程中如出现问题的联系人等。内容详尽、重点突出，语言易于理解。 3.5伦理委员会 说明递交伦理委员会的审查情况，如有初步伦理审查结论的需提供伦理委员会的审查结论和意见。
李琦 2018-03-03阅读量1.5万
病请描述： 耐药结核病尤其是耐多药结核病(multi－drugresistanttuberculosis，MDR－TB)和广泛耐药结核病(extensivelydrugresistanttuberculosis，XDR－TB)的治疗问题仍然困扰着广大结核病防治工作者。利奈唑胺(linezolid)为噁唑烷酮类抗菌药物，是继磺胺类和喹诺酮类后上市的又一类全新合成抗菌药物，该药以其独特的作用机制、良好的抗菌活性而备受关注。近年的研究结果表明，利奈唑胺具有良好的抗结核分枝杆菌(mycobacteriumtuberculosis,MTB)作用，对耐药菌株也显示了强大的抗菌活性，利奈唑胺治疗MDR－TB和XDR－TB也取得了较为满意的临床疗效。世界卫生组织在耐药结核病相关指南中将利奈唑胺列为抗结核药物，2016年世界卫生组织在"耐药结核病治疗指南"中将其归为MDR－TB的核心治疗药物。目前，在耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下，不得不采用利奈唑胺治疗耐多药结核病和广泛耐药结核病，难治性MDR－TB和XDR－TB患者病情有望得到控制。 利奈唑胺抗MTB的作用机制为与MTB核糖体50S亚基结合，抑制mRNA与核糖体连接，阻止70S起始复合物的形成，从而在翻译的早期阶段抑制细菌蛋白质合成。利奈唑胺的作用靶位点为23SrRNA、核糖体L4和L22、Erm－37甲基转移酶以及WhiB7调节蛋白等。由于该药独特的作用特点，故与其他的蛋白合成抑制剂间无交叉耐药。该药与常用抗结核药物也无交叉耐药。在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。 利奈唑胺治疗MDR－TB和XDR－TB的剂量和疗程：难治性MDR－TB和XDR－TB患者究竟如何服用利奈唑胺。目前，关于利奈唑胺的剂量和疗程尚无统一标准。文献报道利奈唑胺的疗程为1～36个月，剂量为300～1200mg/d。利奈唑胺开始治疗的剂量一般为1200mg/d，4～6周后减量为600mg/d，如出现不良反应还可减为300mg/d，长期应用时患者均能耐受。小剂量(300～600mg/d，在治疗结核病时还没有一个标准剂量)治疗时也可取得良好疗效。减少利奈唑胺的剂量可降低骨髓抑制的发生率，但不能降低神经系统不良反应的发生率。 利奈唑胺的治疗适应证如下。 1．利福平耐药结核病(Rifampicinresistanttuberculosis,RR－TB)：体外药敏试验(drugsusceptibilitytest，DST)结果证实感染的MTB对利福平耐药的结核病，包括利福平单耐药结核病(Rifampicinmono－resistanttuberculosis,RMR－TB)和利福平多耐药结核病(Rifampicinpoly－drugresistanttuberculosis,RPR－TB)。 2．MDR－TB：体外DST结果证实感染的MTB至少同时对异烟肼和利福平耐药的结核病。 3．XDR－TB：体外DST结果证实感染的MTB除对异烟肼和利福平耐药外，同时对任何氟喹诺酮类抗菌药物耐药，以及3种二线注射类药物(卷曲霉素、卡那霉素和阿米卡星)中的至少1种药物耐药的结核病。 4．耐药、重症及难治性TBM：包括RR－TBM、MDR－TBM、XDR－TBM、病原学确诊或临床高度怀疑的重症TBM(明显的意识障碍、持续高热及反复惊厥、顽固性高颅压、脑膜脑炎型、脊髓型)或常规抗结核方案治疗效果不佳的难治性TBM。 利奈唑胺的禁忌证及相对禁忌证如下。 1．禁忌证:(1)对利奈唑胺或本品含有的其他成分过敏者；(2)正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物(如苯乙肼、异卡波肼)的患者，或2周内曾经使用过这类药物的患者。 2．相对禁忌证：考虑到利奈唑胺的常见不良反应，下列情况属于相对禁忌证，需谨慎使用：(1)利奈唑胺有引起骨髓抑制的风险，如果有潜在的骨髓抑制性病变，如造血系统疾病、肿瘤化疗后，或明显的白细胞和血小板减少，或中重度贫血；(2)利奈唑胺可引起视神经炎，患者如果存在视力损害、视物模糊、视野缺损等情况，需经眼科专家评估后方可使用；(3)利奈唑胺尚未在妊娠妇女中进行充分的、严格对照的临床研究，只有潜在的益处超过对胎儿的潜在风险时，才考虑在妊娠妇女应用；利奈唑胺及其代谢产物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中，乳汁中的药物浓度与母体的血药浓度相似，利奈唑胺是否分泌至人类的乳汁中尚不明确，因此，利奈唑胺应慎用于哺乳期妇女；(4)利奈唑胺有引起血压升高的风险，高血压未控制的患者慎用，若需使用必须进行血压监测；(5)利奈唑胺尚未用于嗜铬细胞瘤、类癌综合征和未经治疗的甲状腺机能亢进患者，因此，这些患者需慎用；(6)利奈唑胺有引起惊厥的报道，有癫痫发作病史的患者需慎用。 利奈唑胺常见不良反应有胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)、骨髓抑制(血小板减少、贫血、白细胞减少)及周围神经炎和视神经炎。骨髓抑制较严重，甚至威胁生命，减少剂量或停药后可逆。周围神经炎和视神经炎在减少剂量或停药后恢复慢。少见的不良反应有：前庭功能毒性(耳鸣、眩晕)、抑郁、乳酸性酸中毒、腹泻、头痛、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、味觉改变、肝功能异常(包括丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶及总胆红素升高等)、肾功能损害及5－羟色胺综合征等。 最后注意，服用利奈唑胺治疗耐多药结核病和广泛耐药结核病，制定方案时需经专家组讨论，强调必须联合用药，切忌单独加药。
王智刚 2018-03-02阅读量1.8万