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病请描述：近期，京津冀3+N 28类耗材集采成为行业焦点。4月19日，河北省药械集采中心下发了《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》。 本次省级联盟集超13个省（市）参与，占到全国超30%的市场规模。激烈的报价竞争和残酷的淘汰率引发行业讨论。 在本次京津冀3+N 28类耗材带量采购中，神经介入这一高值耗材领域是最受关注的细分领域，被集采品种包括颅内支架、取栓支架和远端通路导管和长鞘。激烈的报价竞争背后是集采重塑行业市场格局，企业间分化加剧。抓住集采机遇的企业可以实现快速准入和市场份额显著提升。 以竞争最为激烈的远端通路导管为例，该品类下有57张注册证，其中A组6家3家淘汰3家中选，B组51家，49家淘汰，2家中选，中选率仅10%，其中远端通路导引导管（长度＞100厘米）A组中标的三家企业中，中天医疗以“高品质产品普惠价格”2956.78元中标。 本次远端通路导管集采首年报量约2万根，低中选率释放了大量自由量市场，为中标企业带来潜在市场份额提升机会。 在集采前，中天医疗就以远端通路导管为主力营收过亿，在“最卷市场”中打造出一款优秀产品，在神经介入行业的竞争格局中，中天医疗已经在缺血治疗和通路市场建立起优势。 2024年整个医疗器械市场经过调整期，市场发展逻辑正发生变化，支付体系的单一化导致议价权缺失，同质化产品将大量出局，市场加速整合。拥有越多“高品质产品”的公司更具成长性，这类企业的核心产品具备非常高的技术价值、商业价值和专利壁垒，依靠这些核心产品可以支撑起公司的基本价值与安全垫。 优秀产品站稳市场，抓住集采机遇提升市场份额 中天医疗如何在通路市场做出一款优秀产品？ 中天医疗优秀产品诞生于最卷的神经介入通路市场。急性缺血性卒中(AIS)血管内治疗——机械取栓的发展促进了通路产品的研发；同时，由于通路类耗材可以绕过临床试验环节，直接申请注册，所以通路类产品的注册门槛相对较低。当前国内神经介入通路导管注册证已超过110张。 中天医疗能够在竞争激烈的市场中胜出，关键在于两点，一是自主研发；二是自主生产。 通路导管要求产品在手术过程中始终保持高稳定性。远端通路导引导管要求头端柔软，支撑稳定，在非常迂曲的血管中，保持柔韧抗折。多维的要求对于通路导管生产制造提出考验。 中天医疗产品已实现完全自主研发生产，掌握多层编织导管、激光雕刻、精密编织、药物涂层等八大技术平台，掌握精密设计制造的关键技术，搭建起完整的供应链，确保高质量产品的产出，在大规模生产中依然能保证产品品质。 中天医疗产品不仅精密可靠，而且在神经介入手术中表现出色，为医生提供了强大的支持，以其卓越的产品品质赢得了医生们的广泛认可。 借助集采机遇加速进院，中天医疗有望快速提升市场份额。从中标结果来看，中天医疗远端通路导管报量2500根。本次京津冀3+N 28类耗材集采远端通路导引导管集采首年报量为2万根，52家企业出局，淘汰企业在远端通路导引导管市场释放了近万根的自由量市场。 其次，本次京津冀3+N集采颅内支架A组有史赛克中标；普通通路导引导管A组有强生、史赛克中标；取栓支架A组有美敦力中标。远端通路导管品类没有进口企业中标，加上释放的自由量市场较大，给国产企业带来扩大市场份额的有利机会。 中天医疗凭借优秀的品质有望获得比报量更大的市场，大幅提升市场份额。 复制“优秀单品”，打造一站式创新解决方案 除自主生产外，中天医疗坚持自主研发策略持续推出创新的产品，为临床提供一站式创新解决方案。 目前，中天医疗在缺血领域有AIS一站式创新解决方案，包括齐备的通路产品（远端通路导管、长鞘、微导丝、微导管）+吸取全能（抽吸导管和负压装置、取栓支架）+独家“医企创新”导航微导管。在颈动脉狭窄领域拥有颈动脉支架+远端保护器+颈动脉扩张球囊组合。在外周介入领域拥有外周血栓抽吸导管+颈动脉支架+外周弹簧圈，通过与茵络医疗战略合作共同推进静脉支架系统的商业化。 缺血市场是中天医疗的优势领域，也是神经介入领域增长最快的板块，手术量从2018年的1万台增加到2023年的15万台。中天医疗全套耗材囊括吸栓、取栓，灵活支持各类取栓术式。当家产品皆具风采，抽吸导管具有快速到位、高效清除的技术优势；取栓支架可以实现高效稳定的血栓抓取，更小血管损伤；导航微导管简单高效的规避迂曲和窗台效应。 针对神经介入下一个“爆点”市场颈动脉狭窄，中天医疗也率先完成布局。据悉，颈动脉狭窄每年手术量超过15万台，目前尚无国产产品获批，进口企业产品在过去20年都未更新，部分产品已经难以满足当下临床发展需求。 中天医疗颈动脉支架全系可以实现经桡动脉入路，并且采用密网型设计，可减少术中和术后斑块脱落，显著提高安全性。中天医疗拥有单层混合编织专利技术，颈动脉支架具有优异的抗折性能，支架同时具有半释放可回收功能，增强可操作性，助力支架的准确释放。 在神经介入领域取得成功之后，中天医疗凭借在神经介入领域的丰富经验和技术积累，迅速在外周介入领域找到了立足点，产品涵盖外周血栓抽吸、静脉狭窄介入、动脉瘤栓塞三大细分领域，为医生提供了一站式创新解决方案。 中天医疗推出了外周血栓抽吸创新解决方案，该方案包括三个部分：中天天航®Pro外周血栓抽吸导管、中天天戟®血栓移除装置（分离器），以及负压吸引泵和附件。针对临床中难以到达或清除的血栓，如大负荷血栓、亚急性陈旧血栓和附壁血栓，可尝试联合使用「天航」抽吸导管和「天戟」分离器，在分离器辅助下抽吸，高效清除血栓。 近期，中天医疗中天混天绫®外周栓塞弹簧圈系统也获批上市，作为市面上首款「完全可控」机械解脱带纤毛外周弹簧圈，中天混天绫®弹簧圈期望助力临床术者实现极致操控体验，更精准安全的实现手术策略。 不难看出，医企创新+研产并举两大策略的结合，使得中天医疗在市场上建立了竞争优势。从神经介入到外周介入，中天医疗稳扎稳打，从单点突破到全场景创新，在集采重构市场格局之际，抓住机遇实现跨越式发展，从内卷中突围，让创新力量引领行业增长。
动脉网 2024-04-24阅读量29
病请描述： 在我们探讨冠心病风险因素的时候，首先要明确的是，预防胜于治疗。因此，理解并控制冠心病的风险因素是非常关键的。 了解冠心病风险因素 冠心病是一种复杂的疾病，其发病涉及到多种因素。以下是一些常见的冠心病风险因素： 高血压（高血压）：高血压是心血管疾病的主要危险因素之一。长期的高血压会导致血管损伤和动脉硬化，增加心脏负担。 高胆固醇：高胆固醇是冠心病的另一个重要危险因素。高胆固醇会导致动脉斑块形成，增加心脏病发作的风险。 吸烟：吸烟是引起冠心病的可控制危险因素之一。烟草中的有害化学物质会损伤血管内膜，加速动脉硬化的形成。 糖尿病：糖尿病患者比非糖尿病患者更容易患上冠心病。高血糖会损伤血管内膜，增加心脏病发作的风险。 肥胖：肥胖是冠心病的危险因素之一。肥胖会增加患者患上高血压、高胆固醇和糖尿病的风险，进而增加冠心病的发病率。 预防冠心病的重要性 尽管冠心病是一种严重的疾病，但它是可以预防的。预防冠心病的重要性不言而喻，因为预防远比治疗要容易得多，并且更加经济实惠。 如何预防冠心病 保持健康的生活方式：健康的饮食习惯、定期的体育锻炼、戒烟和限制饮酒等，都是预防冠心病的重要措施。 定期体检：定期体检可以及早发现和控制高血压、高胆固醇、糖尿病等潜在的冠心病危险因素。 药物预防：对于已经患有高血压、高胆固醇或糖尿病等疾病的患者，定期服用医生开具的药物也是预防冠心病的重要手段。 结语 冠心病是一种严重的心血管疾病，但我们有很多方法可以预防它的发生。通过了解和控制冠心病的危险因素，保持健康的生活方式，定期进行体检和药物治疗，我们可以减少患病的风险，保护心脏健康。因此，预防胜于治疗，让我们一起为自己的心脏健康努力吧！
王亮 2024-04-23阅读量39
病请描述： 冠心病是一种由于冠状动脉狭窄或阻塞导致心肌供血不足而引起的心血管疾病。而冠脉造影作为一种重要的检查方法，能够直击心脏血管病变的源头，提供关键的诊断信息和治疗指导。 什么是冠脉造影？ 冠脉造影是一种介入性心血管检查方法，也称为冠状动脉造影或冠状动脉造影术。它通过在患者体内注入造影剂，并利用X射线成像技术观察冠状动脉的状况。这种检查方法可以帮助医生直观地观察冠状动脉是否有狭窄、阻塞或异常扩张等情况，从而确定冠心病的诊断和病情严重程度。 冠脉造影的过程 冠脉造影通常在心脏导管室（也称为导管室）中进行。在手术开始前，患者会接受局部麻醉，并可能会被注射一些镇静剂以保持镇静。接着，医生会在患者的手、腕部或大腿上做一个小切口，然后将导管通过血管插入到冠状动脉中。随后，医生会通过导管将造影剂注入到冠状动脉中，并利用X射线成像技术观察血管的情况。 冠脉造影的意义和应用 冠脉造影是诊断和治疗冠心病的关键步骤之一。它可以帮助医生确定冠状动脉是否存在狭窄、阻塞或其他异常，评估心肌供血情况，并指导后续的治疗方案。在冠脉造影过程中，医生还可以通过介入手术的方式进行冠状动脉球囊扩张术（PTCA）或支架植入术（PCI），以恢复血管通畅度，改善心肌供血。 冠脉造影的风险与注意事项 尽管冠脉造影是一种常规且安全的检查方法，但仍然存在一定的风险。可能的并发症包括血管损伤、出血、血栓形成、心律失常等。因此，在进行冠脉造影前，医生会评估患者的心血管状况，以确定是否适合进行此项检查。 结语 冠脉造影作为一种重要的心血管检查方法，直击心脏血管病变的源头，为冠心病的诊断和治疗提供了关键的信息和指导。通过及时的冠脉造影检查，医生可以更准确地评估患者的病情，并制定个体化的治疗方案，帮助患者重拾健康。
王亮 2024-04-23阅读量62
病请描述：深静脉血栓一次性、纯机械性清除搞定! ClotTriver系统 ——Inari公布CLOUT DVT注册的2年中期数据 在中期分析中，228例患者完成了2年随访。 CLOUT结果表明，与再血栓形成相关的独立裁定的安全性事件在患者中的发生率较低，30天时为5.0%，6个月时为8.4%。 David Dexter 医学博士在3月3-6日在佛罗里达州坦帕举行的米国静脉论坛年会上展示了这些数据。 米国弗吉尼亚州诺福克 该公司指出，这些发现代表了自米国国立卫生研究院(National Institute of Health)的ATTRACT试验以来，DVT领域最大的前瞻性、多中心2年数据集。 根据Inari Medical，患者在随访期间血栓形成后综合征(postthrombotic syndrome, PTS)有显著和持续的改善，2年时7.3%为中重度PTS。 该公司表示，与既往DVT研究(如ATTRACT和CAVA)相比，在CLOUT中报告的PTS发生率显著降低，后者报告的中-重度PTS发生率为18% ~ 24%。 Dexter博士指出： ClotTriver在这个强大的、大型数据集中对所有安全事件进行了第三方裁定，具有很强的安全性。 长期结果提示，在DVT患者通常出现长期后遗症的关键时间窗内，患者有持续获益。 随着时间的推移，PTS的低发生率持续改善，这证明了ClotTriver从全壁（wall-to-wall）清除血栓的安全性和有效性。 附 1： ClotTriver是一种导丝引导系统 装置组件： ClotTriever导管 ClotTriver导管具有镍钛合金核心元件和编织收集袋，设计用于芯取和收集血栓，以便从ClotTriver鞘中提取。 ClotTriever鞘 ClotTriver鞘具有一个自膨胀镍钛网漏斗，以促进血栓清除，以及一个大孔径侧孔，以快速抽吸。 适应症: 从血管中取出血栓和栓子的非手术清除术。 造影剂和其他液体的注射、输注和/或抽吸，进入或从血管中流出。 ClotTriver血栓切除术系统用于包括深静脉血栓形成(DVT)在内的外周血管系统。 ClotTriver系统扩展了血管介入治疗的治疗装置，可以治疗静脉血栓，甚至亚急性和慢性血栓，而不需要溶栓、没有相关的潜在出血并发症。 附 2： 临床证据至关重要：ClotTriver如何成为DVT治疗中研究最多的血栓切除术装置 2023/3 ClotTriver系统(Inari Medical)旨在一次快速清除血栓，已成为研究最多的治疗方法。9项研究评估了 >700例患者和迄今 > 70 篇同行评议的出版物；其中包括稳健的数据集。 图1: ClotTriver是目前研究最多的治疗DVT的血栓抽吸系统，其出色的结果在多项研究中得到了重复，并发表在同行评议的期刊上。 CLOUT注册 500例患者的CLOUT注册是一项前瞻性、多中心、所有参与者的单臂研究，旨在评估接受clottriver系统治疗的下肢近端DVT患者的结局(图2)。该研究的主要终点是根据核心实验室评估的Marder评分，血栓完全或接近完全(≥75%)清除。随访随访在6个月、1年和2年时进行。 图2: ClotTriver系统在下肢DVT患者中的结局以及对CLOUT和ATTRACT干预组进行倾向性评分匹配分析的结果。 ClotTriver系统具有良好的安全性和有效性。本试验报告了极好的短期和长期结局，包括91%的血栓完全或接近完全清除。 中位估计失血量为40 mL。30日时的安全性良好，全因死亡率为1%，装置相关严重不良事件发生率为0.2%，未发生瓣膜或血管损伤。30 d再血栓/残余血栓率为4.8%，6个月为8%。1年时，双功能超声检查显示95%血流正常，约90%无中至重度血栓形成后综合征(PTS)症状。 ClotTriver显示血栓抽吸效果更好，并改善了30日Villalta评分——完全抽除血栓的病例数几乎是CLOUT患者的两倍，30日时Villalta评分≥5分的病例数比CLOUT患者少13%(图2)。 其他著名的ClotTriver研究 来自CLOUT登记系统的数据与其他大型ClotTriver患者系列研究的结果是一致的，这些研究是由来自大型学术中心的备受尊敬的医师在同行评审期刊上发表的。 在一项纳入俄亥俄健康河畔卫道医院(OhioHealth Riverside Methodist Hospital) 96例急性髂股DVT患者的研究中，Jolly等报告，30天时，97%的患者血栓清除≥75%，97%的患者血流正常，100%的患者可正常或部分可压缩性。 此外，30日时的再入院率为0%。在杜克健康医院(Duke Health)对DVT患者进行的一项研究中，研究者报告，使用ClotTriver装置治疗后，所有18例患者的静脉血流均得到重建。 以证据为基础 目前关于ClotTriver结局的数据对90% VTE患者接受的保守药物治疗，以及长期以来作为VTE干预标准的高危溶栓治疗提出了质疑。 为了恪守产生高质量、有意义的临床数据的承诺，Inari Medical宣布开展了DEFIANCE随机对照试验(NCT05701917)，该试验比较了ClotTriver机械血栓切除术与单纯抗凝治疗。 这项研究将纳入300名近端DVT和症状< 12周的患者，并随访至6个月。 主要终点是6个月时PTS的严重程度。 附 3： Ann Vasc Surg. 2023 Jan:88:268-273. 用ClotTriver恢复深静脉血栓形成后的静脉通畅 2019年6月至2021年11月，18例患者接受了ClotTriver血栓切除术。16例(89%)患者在发病2周内就诊，所有患者均存在可识别的诱发因素。 最常见的诱发因素为解剖因素，合并May-Thurner综合征8例。 所有患者接受治疗的节段均恢复了通畅的静脉血流，但3例患者有一些残留的非血流限制性血栓。无出血事件或重复静脉操作。 术后中位住院时间为2天。 术后15例患者行静脉显像，14例显示治疗段通畅。 14例患者在随访过程中获得了修订的临床静脉严重程度评分。9例最高评分为0分，2例最高评分为2分，2例最高评分为4分，1例最高评分为8分。 该组18例应用ClotTriver治疗的患者均获得静脉血流重建，无出血并发症，术后中位住院时间为2 d。 除1例患者外，所有获得随访的患者治疗的静脉段均保持通畅，大多数患者出现轻度血栓形成后综合征或无血栓形成后综合征。 ClotTriver是治疗广泛髂腔/股静脉DVT的一种安全有效的方法。
吕平 2024-03-15阅读量1093
