病请描述：专家简介：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，复旦大学临床型博士毕业。擅长宫颈癌、内膜癌、卵巢癌的手术及综合治疗，特别是宫颈癌保留生育功能、保留神经精准手术及质子重离子治疗，卵巢癌及内膜癌手术及术后个体化化疗及靶向综合治疗；各型癌前病变及子宫肌瘤、卵巢囊肿的手术治疗。宫颈癌是发病率较高的妇科肿瘤之一，很多女性朋友对它也是非常的关注，每次做体检的时候宫颈癌筛查都是必做的项目之一。可是，对很多人来说，宫颈癌筛查报告无异于天书，根本看不懂。宫颈癌筛查中最常做的两个检查是HPV和TCT了。本文就重点介绍一下这两种检查的报告怎么看。HPV检查要看懂HPV检查的报告，我们先要知道它检查的是什么。HPV是人类乳头瘤状病毒的缩写，这种病毒是个坏家伙，研究认为，它就是导致宫颈癌的罪魁祸首。HPV是一个大家族，目前已经发现了120余种，其中最坏的有14种，称为高危型HPV，在这14种HPV中更是有两种HPV：HPV16和HPV18格外突出，被称为最高危型HPV。而HPV检查就是看看有没有HPV尤其是高危型HPV和最高危型HPV感染。HPV检查的报告单总体来说有简单和详细两大类。详细的HPV 检查报告会把检查的每一种HPV都列出来，逐个告诉你是阴性还是阳性，还有一些检查报告结果不是用阴性阳性来表示，而是给出一个数值，在后面还会有一个参考范围，一般在参考范围之内的就是阴性，超过参考范围的就是阳性。而简单的HPV报告就是直接把高危型和最高危型HPV结果打包在一起了，如果打包结果是阴性，则说明这些种类的HPV都没有。（这是一个比较详细的HPV检查结果，图片源自网络）（这是一个比较简单的HPV检查结果，图片源自网络）HPV检查阳性是不是就意味着得了宫颈癌呢？当然不是！HPV感染是导致宫颈病变的主要危险因素，但不代表感染HPV就一定会导致宫颈病变，还需要结合宫颈细胞学（TCT）进一步明确。既然提到了TCT，那么如何看懂TCT的检查报告呢？和HPV检查一样，我们先看看知道TCT都查了些啥。TCT代表“薄层液基制片细胞学检测”，是目前国际上最先进的宫颈癌细胞学检查技术。TCT技术，是将细胞收集到液体固定液中，离心，去掉杂质，然后又由机器自动将薄薄的一层细胞，铺在玻片上，经过染色而制成图片。薄层液基制片技术所制图片背景清晰，细胞足量而均匀，大大改进了细胞学的精确度。一句话形容就是：让我看看你（宫颈细胞）发育正不正常啊？（一张TCT报告单，图片源自网络）上图是从网上找了的一张TCT报告单，一般来说一张TCT报告单可以分为以下几个部分。■ 标本满意度，也就是用橙色圈出来的部分，分为满意和不满意。不满意的标本需要重新取样。■ 宫颈微生物情况，也就是上图中用蓝色圈出的部分，TCT检查不仅仅能筛查宫颈癌，还能查滴虫、霉菌等病原微生物感染。如果存在感染的情况，医生就会在相应的病原体那一栏打勾。■ 对细胞的具体诊断：也就是上图中用绿色线圈出来的部分，分为对鳞状上皮细胞的分析以及对腺上皮细胞的分析。有些报告单没有这一部分或者只是一笔带过。对鳞状上皮细胞的分析分为未见上皮内病变、非典型鳞状细胞、上皮内低度病变、上皮内高度病变、鳞状细胞癌由轻到重几个层次，每个层次后面都有具体的描述。而对腺上皮细胞的描述又分为了非典型腺细胞、可疑腺癌、腺癌等几个级别。■ 第四个部分是做重要也是我们最先关注的部分，就是上图中用红色线圈出来的部分：报告意见和建议。在这一部分可能会显示出这样一些结果：（1）未见上皮内病变或恶性病变（NILM），如果同时做了HPV检查且结果为阴性的话，就说明未发现宫颈病变，定期复查就行了，如果HPV检查发现了高危HPV，则需要 6~12个月后复查，如果是最高危型HPV阳性，则可能需要进一步进行阴道镜检查和宫颈病理活检。（2）非典型鳞状细胞（鳞状上皮细胞异常）包括①无明确意义的非典型鳞状细胞（ASC-US）②不能排除高级别鳞状上皮内病变的不典型鳞状上皮细胞（ASC-H）两种情况，如果出现这种情况，往往需要做阴道镜进一步检查明确。（3）低级别鳞状上皮内病变（LSIL）：提示有异常细胞，需要进一步阴道镜检查及可疑病灶处活检。（4）高级别鳞状上皮内病变（HSIL）：表示有可疑癌前病变细胞，需要进一步确诊+治疗，不然发展为癌的可能性较大。如果没差HPV，医生会让你去查高危型HPV，同时尽快行阴道镜+宫颈活检，根据病变程度进行宫颈锥切术。（5）非典型腺上皮细胞( AGC）：提示极有可能是癌前病变，这时要做的进一步检查就不局限于宫颈了，还包括子宫内膜。医生会建议尽快行阴道镜检查+宫颈活检+宫颈管搔刮术以明确诊断，必要时诊断性刮宫或宫腔镜检查排除内膜病变。（6）鳞状上皮癌（SCC)或腺癌：这提示宫颈已有癌变，应及时行阴道镜下的宫颈多点活检，及时就医，尽快治疗。经过介绍，相信大家能够初步看懂宫颈癌筛查结果了，但是还是要提醒大家，不要以为掌握这些知识就能自己做出诊断了，诊断这种事情还是要交给专业的医生来做。毕竟，HPV和TCT在宫颈癌的检查体系中都属于比较初级的诊断，想要做出准确的判断，还得靠更进一步的阴道镜检查和病理活检。
武欣 2021-08-26阅读量1.0万
病请描述：专家简介：邱丽华，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科行政副主任，医学博士，教授，主任医师，博导。擅长宫颈癌及癌前病变、阴道上皮内病变、外阴病变及下生殖道感染性疾病的诊治。作为20世纪最伟大的发明之一，激光已应用到社会的方方面面。在医疗领域，激光广泛应用于妇科、皮肤科、耳鼻喉科等相关疾病的治疗中。今天我们就来介绍介绍这能治疗女性下生殖道疾病的神秘之光——CO2激光。一、什么是CO2激光？二氧化碳激光是一种具有一定波长的气体激光。在妇科，CO2激光汽化治疗以CO2为触媒，利用激光对病变组织的热效应、光化学效应、压力效应以破坏病变组织，使病灶边缘凝固、碳化、汽化、结痂，脱痂后新生的鳞状上皮覆盖创面从而达到治疗效果。二、在女性下生殖道疾病中的应用1、宫颈鳞状上皮内病变对于低级别宫颈鳞状上皮内病变（LSIL）和部分高级别鳞状上皮内病变（HSIL），激光治疗是常用的物理治疗方式之一。2、外阴、阴道鳞状上皮内病变CO2激光广泛应用于外阴、阴道低/高级别鳞状上皮内病变治疗，且尤其适用于年轻、多灶性病变或病灶可以清楚暴露的患者。治疗前需有明确的组织学诊断并排除浸润癌。3、尖锐湿疣尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒感染引起的一种性传播疾病，CO2激光是常用的治疗方法之一，可通过激光清除下生殖道的疣体。三、激光治疗的优缺点优点：微创治疗，门诊进行，无需住院；费用低，可多次进行；对宫颈、阴道、外阴鳞状上皮内病变的治疗效果与手术切除治疗效果相当。缺点：为有创操作，宫颈激光可能影响宫颈机能，进而提高妊娠期早产流产的风险；宫颈激光可能存在发生宫颈粘连、宫颈管瘢痕性狭窄的并发症风险；属于病变破坏性治疗，不能获得组织标本供病理检查，因此术前必须谨慎判断是否存在恶性病变，否则无法轻易进行激光治疗。四、激光治疗答疑解惑1、激光治疗疼吗？宫颈、阴道壁的感觉神经分布较少，一般不会引起剧烈疼痛，无需麻醉；对于外阴的激光治疗可在局部麻醉后进行。且激光治疗耗时短，一般控制在10分钟以内。2、术后要恢复多久？伤口的恢复时间受到患者基础情况（年龄、基础疾病等）、创面面积等因素的影响而因人而异，一般至少需要一个月。3、有什么注意事项？术前：激光宜在月经干净后进行；遵医嘱完善激光术前化验（血常规、凝血功能、白带常规等）；激光前48h禁性生活。术后：遵医嘱用药；激光后1个月内可出现阴道流黄水、少量血水的现象，为正常现象，若有阴道出血量多如月经量、腹痛、分泌物异常等不适症状，及时就医；激光后1个月内避免运动、长期站立或行走，注意休息，禁盆浴，可淋浴；正常饮食，忌红枣、当归、人参等活血食物；遵医嘱复诊随访。
邱丽华 2021-08-09阅读量1.1万
病请描述：专家简介：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，复旦大学临床型博士毕业。擅长宫颈癌、内膜癌、卵巢癌的手术及综合治疗，特别是宫颈癌保留生育功能、保留神经精准手术及质子重离子治疗，卵巢癌及内膜癌手术及术后个体化化疗及靶向综合治疗；各型癌前病变及子宫肌瘤、卵巢囊肿的手术治疗。宫颈癌是常见的妇科肿瘤之一，近年来随着对宫颈癌的认识不断加深以及人们健康意识的提升，许多宫颈癌患者能够得到及时的诊断和治疗。宫颈癌的治疗以手术为主，可是宫颈癌做完手术后可能会出现哪些并发症？手术后如何快速康复呢？看看专家怎么说。一、宫颈癌手术后的处理1、由于手术后还需要卧床一段时间，所以在卧床的时候可以在床上进行下肢屈伸活动，防止下肢静脉血栓的形成。2、如果做了麻醉，术后禁食禁水6小时，口唇干燥时，可用无菌棉签沾水湿润嘴唇。这样是为了避免因麻醉引起的呕吐导致误吸。3、术后6小时后可以进食无渣流质饮食，最好选择稀饭、肉沫汤、鱼汤、菜汤等，避免食用牛奶、豆浆、糖水等产气食物。4、宫颈癌手术后一般要留置尿管，留置导尿管期间应每日擦洗外阴2次。二、宫颈癌手术后常见的并发症及处理方式与其它手术一样，宫颈癌手术后可能会有一些并发症，常见的有尿潴留、淋巴囊肿、静脉血栓等。1、尿潴留尿潴留指人体膀胱中存在大量尿液而无法顺利自主排出体外的一种临床表现，往往给患者造成很大的身心痛苦。手术过程中可能导致的盆腔神经损伤、尿路感染、以及长时间置管导致的膀胱肌功能抑制等都是导致宫颈癌术后尿潴留发生的原因。对应的措施：可以给患者进行腹部按摩以刺激膀胱，或者给患者听流水声使患者产生尿意；同时定时为患者进食饮水、帮助患者及时排尿、调整排尿习惯药物治疗：如新斯的明、酚妥拉明等生物反馈联合电刺激治疗2、淋巴囊肿宫颈癌手术中一般会进行盆腔淋巴结清扫，而盆腔淋巴结清扫术后最常见的并发症之一就是盆腔淋巴囊肿，这是因为淋巴结清扫后，腹膜后留有死腔，回流的淋巴液滞留在腹膜后，形成了淋巴囊肿。盆腔淋巴囊肿的发生常伴有下肢疼痛水肿、行走不便、腹胀、排尿困难等，当继发感染时患者会出现发热等不适。对应措施：术后早期活动，抬高肢体，以增进淋巴液回流。保持引流通畅，避免引流管扭曲。术后血压平稳6 h后协助病人取半卧位，有利于t位引流，防止淋巴液积聚。也可以局部理疗，芒硝热敷等以促进囊肿吸收。3、静脉血栓宫颈癌手术后患者需要卧床一段时间，血流的流速缓慢，再加上手术后血液呈高凝状态，易形成下肢静脉血栓。病人可出现下肢疼痛、麻木、浅静脉曲张、下肢肿胀等栓塞症状。对应措施：鼓励患者卧床时多进行活动，体力允许的情况下尽早下床活动。三、宫颈癌术后常见问题解答引流管什么时候能拔？盆腔淋巴结清扫术后引流液会比较多，所以很多患者术后会放置引流管，大多患者在1周内引流液减少，可以拔除。医生主要根据手术情况判断拔出引流管时机。术后多久复查？术后两年内，每3个月复查一次；两年后至五年，每半年复查一次。术后生活上有哪些要注意的？（1）禁盆浴及性生活3个月，不要做过重的体力劳动；（2）饮食宜清淡，多吃蛋白质、维生素含量高的食物；（3）勤换内裤，做好会阴护理；（4）发现异常及时就医。总之，宫颈癌手术不是做完就没事了，术后的护理也很重要，护理得好的话可以免掉很多不必要的麻烦，减少患者的痛苦。
武欣 2021-08-05阅读量1.2万
病请描述：专家简介：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，复旦大学临床型博士毕业。擅长宫颈癌、内膜癌、卵巢癌的手术及综合治疗，特别是宫颈癌保留生育功能、保留神经精准手术及质子重离子治疗，卵巢癌及内膜癌手术及术后个体化化疗及靶向综合治疗；各型癌前病变及子宫肌瘤、卵巢囊肿的手术治疗。宫颈癌的筛查遵循着“三阶梯”步骤，即细胞学检查（TCT）——阴道镜检查——组织学活检。细胞学检查的普及使宫颈癌的发病率下降了50%，但仍然有其局限性。而组织学活检虽然是诊断宫颈癌的金标准，但阴道镜检查及醋酸试验 / 卢戈碘试验（VIA/ VILI）在阴道镜下的表现不仅可以确定活检的取材部位，而且对宫颈病变结果的判读非常重要，同样也是宫颈癌筛查的利器之一。一般来说，临床上对于TCT检查出现异常的患者会推荐阴道镜进行进一步筛查，但这并不意味着患者已经患上了宫颈癌，也可能只是出现了上皮内病变。那么今天就为大家详细介绍这令人“羞羞”的检查——阴道镜。1.什么是阴道镜检查？阴道镜，妇科内窥镜之一，我们可以理解为一部高清动态的放大镜。它架在离阴道口20cm左右的地方，医生可以通过电脑屏幕清楚地看到宫颈和阴道壁的样子。阴道镜检查是将充分暴露的阴道和子宫颈光学放大5-40倍，直接观察这些部位的血管形态和上皮结构，以发现与癌相关的病变，对可疑部位行定点活检的检查。其实阴道镜检查除了能观察阴道和宫颈外，也可以用于外阴、会阴体、肛周皮肤相应病变的观察。为了更好地判断病变的部位和范围，针对可疑病变部位，医生往往还会进行醋酸试验 / 卢戈碘试验（VIA/ VILI），对于病变部位，醋酸试验会显示白色而卢戈碘试验不着色。通过这两个结果就能定位病变和确定范围，进而进行定点活检，从而弥补肉眼观察的局限性，能够更好地发现容易被肉眼忽视的阴道或宫颈病变。2.阴道镜检查有哪些适应症？正如上述提到到，阴道镜检查主要适合于阴道、宫颈病变的患者，此外，外阴、外阴体、肛周皮肤病变的患者也可将阴道镜作为选择之一。具体来说，阴道镜的适应症主要包括：①子宫颈细胞学检查低度鳞状上皮内病变及以上、或不典型鳞状上皮细胞病变伴高危型HPV阳性或腺样囊性癌者；②HPV检测16或18型阳性者，或其他高危型HPV阳性持续1年以上者；③子宫颈锥切术术前确定切除范围；④可疑外阴皮肤病变；可疑阴道鳞状上皮内病变、阴道恶性肿瘤；⑤子宫颈、阴道及外阴病变治疗后复查和评估。3.什么时候选择阴道镜检查？一般来说，具有上述适应症的患者就可以选择阴道镜检查。但在这里需要强调的是，目前阴道镜检查，特别是在宫颈癌的筛查方面，逐渐有被滥用的趋势。许多患者听说阴道镜检查能比较清楚的看清阴道和宫颈的情况，就迫不及待的要求进行阴道镜检查，这时候患者甚至都没做过TCT或是HPV的检查。实际上，根据美国阴道镜检查和宫颈病理学会（ASCCP）的指南，阴道镜检查仅用于特定的宫颈细胞学异常，以及怀疑存在宫颈、阴道、外阴癌变风险的情况。因此推荐大家如果只是想单纯的进行体检、或是检查宫颈炎这类疾病，根本没有必要一上来就进行阴道镜检查。当TCT结果或HPV检查提示宫颈癌风险，以及怀疑宫颈、阴道、外阴癌变风险时，才推荐进行阴道镜检查。4.阴道镜检查是如何进行的？①患者平躺在检查台上，取膀胱截石位（即膝关节弯曲，两腿分开），阴道窥器暴露子宫颈阴道部，用生理盐水棉球擦净子宫颈分泌物，肉眼观察子宫颈形态；②移动阴道镜距阴道口15-20cm）处，对准子宫颈或病变部位，打开光源，利用阴道镜放大观察；③针对可疑部位进行醋酸、碘试验；④必要时可用绿色滤光镜片并放大20倍观察，使血管更加清晰，进行血管检查；⑤在醋酸、碘试验异常的部位或可疑部位进行活检并送病理检查。5.进行阴道镜检查前需要做哪些准备？①阴道镜检查前应排除急性、亚急性生殖器炎症或盆腔炎性疾病，避免增加感染和出血的风险，若有上述情况则不宜进行检查，应先治疗；②检查前24小时内应避免性生活、阴道冲洗或上药、子宫颈刷片和妇科双合诊；③检查前需要进行血常规、感染指标、凝血功能等检查，以及告知医生是否在服用抗凝药，因此抗凝血药会导致检查过程中发生大出血，尤其是在进行活检时。④阴道有活动出血或月经时，需要止血后再检查，不然会影响阴道镜下观察的结果，一般推荐在月经干净的3-7天内进行阴道镜检查。6.阴道镜检查后多久能恢复？阴道镜本身是对人体的创伤并不大，一般在检查后即可正常工作或上学，但是检查后几天还是尽量避免剧烈运动。留在阴道内的止血纱布可在24h后自行取出，之后几天不要自行在阴道内放置任何物品，如棉塞、乳膏等，以防再次出血。同时检查后2周内需要禁止性生活、泡温泉、游泳、盆浴等项目，以防感染。检查后患者也要自行观察是否出现再次出血或是发热、阴道分泌物增多、腹痛等提示感染的症状出现，如果有则需要及时到医院进行检查和治疗。7.阴道镜检查有何意义？一方面，阴道镜能进一步确定和诊断是否存在宫颈细胞病变或是宫颈癌，另一方面，阴道镜检查结果也能指导医生选择下一步的治疗方案。当检查结果提示异常时，如果医生能够在活检时切除所有异常细胞，则可能无需更多治疗。否则医生可能建议采取下列措施来切除细胞以预防宫颈癌：①锥形切除并活检：从宫颈处切下锥形组织以切除所有癌前细胞同时进行活检，判断是否癌细胞发生浸润；②冷冻治疗：用液氮冷冻并杀死宫颈中的异常细胞；③宫颈环形电切术：用通电的钢丝圈切除异常细胞。此外，如果阴道粘膜上皮发生癌变，阴道镜也可以指引医生进行引导病变的切除，避免癌细胞扩散浸润，从而避免广泛的阴道切除术。8.阴道镜检查有哪些风险呢？只要在合格有经验的医院进行，同时把握好适应症和做好检查前的准备，阴道镜检查几乎是没有风险的。一般来说，阴道镜检查主要可能发生的并发症为出血和感染。因此如果患者检查后出现阴道持续出血、高烧不退、下腹疼痛、阴道出血恶臭分泌物等症状的出血，就提示可能发生了出血和感染，这时候就需要及时到医院就诊，进行进一步治疗。最后，并不是说进行阴道镜检查并治疗后就万事大吉了，宫颈病变术后仍然存在复发的可能，因此，定期进行宫颈细胞学检查、HPV检查仍然十分重要。
武欣 2021-07-20阅读量1.2万
病请描述：专家简介：邱丽华，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科行政副主任，医学博士，教授，主任医师，博导。擅长宫颈癌及癌前病变、阴道上皮内病变、外阴病变及下生殖道感染性疾病的诊治。洪祖蓓，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主治医师，硕士，中国优生科学协会生殖道疾病诊治分会青年委员会委员，上海医学会妇科肿瘤分会宫颈癌学组秘书，浦东新区宫颈疾病诊治联盟秘书，美国阴道镜与宫颈病理学会（ASCCP）会员。作为女性生殖道最常见的恶性肿瘤之一，宫颈癌夺走了无数女性的生命，其中不乏梅艳芳、李媛媛等名人。根据2021年2月发布的最新全球癌症统计数据(1)，宫颈癌在全球女性恶性肿瘤发病率及死亡率中均排名第四位，但其实，宫颈癌是一种可以早发现、早预防的疾病，当身体出现如下异常信号，大家一定要重视起来！一、异常阴道流血异常阴道流血是宫颈癌最常见的早期症状，可表现为性生活后的接触性出血，即性生活后出现阴道流鲜血或血性分泌物，这也是宫颈癌最为典型的早期表现。也可为月经间期的异常出血，或是绝经后出现的阴道流血。前者常被混为月经不调，后者常被视为更年期月经紊乱，但这种不规则的出血也可见于早期的宫颈癌，是很多病人的首发症状，需要引起足够的重视。二、异常阴道分泌物育龄期女性的异常阴道分泌物主要原因是感染，但宫颈癌亦可表现为白带异常，主要包括分泌物量多，甚至呈水样、米泔样或脓性；或是分泌物异味、血性分泌物等。三、下腹部疼痛下腹部疼痛是女性常见的症状，但若疼痛持续较长时间或频繁出现，就要及时引起重视。当宫颈癌累及盆腔组织，压迫神经，就会引起腰部或下腹部疼痛，与胃肠道引起的绞痛不同，宫颈癌引起的疼痛主要是钝痛，有些患者还伴随下肢疼痛或肿胀。四、排便异常因子宫的位置靠近膀胱和直肠，所以当出现宫颈癌时，也可能造成排便异常，如尿频、尿急、尿痛，大便颜色异常等。若排除了尿路感染、胃肠道疾病，那就要尽早检查排除宫颈癌了。以上就是常见的宫颈癌早期信号，请姐妹们务必警惕。若您出现上述症状，请及时到宫颈门诊咨询并进一步检查。另外，规范的宫颈癌筛查有助于早期发现宫颈病变，宫颈病变的及时干预能够大大减少宫颈癌的发生。所以，女性朋友们切不可掉以轻心，一定要定期进行宫颈癌相关筛查噢！
邱丽华 2021-06-16阅读量1.0万
病请描述：1.淋巴水肿的西医治疗：淋巴水肿的治疗主要分为保守治疗和手术治疗。保守治疗包括CDT和药物治疗，手法引流综合消肿治疗(completedecon-gestivetherapy，CDT)CDT是目前淋巴水肿公认的疗效最为肯定的治疗方法。CDT适用于早期有症状的下肢淋巴水肿患者，对晚期下肢淋巴水肿的炎症反应和脂肪沉积无治疗作用手术治疗大多适用于晚期淋巴水肿，且受客观条件限制较多，仍需长期临床验证。在临床应用上CDT的应用最为广泛，它也是公认的最为有效的办法。对于晚期患者大多考虑手术治疗。淋巴水肿一旦发生就难以逆转，所以在进行宫颈癌术后一定要注意下肢活动，保证淋巴回流通畅，预防淋巴水肿的发生。 2.淋巴水肿的中医治疗 药物治疗上复方中药“淋巴方”、穴位贴敷以及中药外敷等有一定的治疗作用。 发汗、利尿、攻下逐水为治疗水肿的基本治疗原则。如《素问·汤液醪醴论篇》提出“开鬼门”“洁净府”“去菀陈莝”三条基本原则。总括水肿的治疗,可概括为宜、渗、温、清、补、利、活、涩八法。 水肿的中医治疗中，不同分型有不同的治疗原则与方药。 1）气虚水溢证 治法：补脾益肺、利水消肿 主方：防己黄芪汤合参苓白术散 2）血瘀水阻证治法：活血利水主方：桂枝茯苓丸合桃红四物汤 3）脾阳虚衰证治法：温阳健脾、利水化湿主方：实脾饮 4）肾阳衰微证治法：温肾助阳、化气利水主方：济生肾气丸合真武汤 在中药中，提高胶体渗透压的药物主要以猪苓散以及五皮饮为主。 淋巴水肿该如何预防？ 宫颈癌患者下肢淋巴水肿比较常见，而合理的宣教是预防下肢淋巴水肿的关键。 1、积极锻炼身体 宫颈癌术后如果没有坚持进行运动，可能会让腿部功能以及手臂功能退化，所以选择自己喜欢以及适合自己的运动进行锻炼就很重要。否则很容易导致淋巴回流不畅，导致淋巴水肿。 2、使用弹力绷带 可选择压力套袖或者弹力绷带，能够在一定程度上避免淋巴水肿的发生。 3、手术后要避免患侧肢体皮肤的损伤，注意皮肤的清洁卫生，一旦发现水肿应立即就医，积极治疗导致感染的始发因素。 4、如发现皮肤发红发热或身体有类似感冒等不适时，应立即使用抗菌素，及时控制炎症的发展。 5、多吃蔬菜水果，补充维生素，增强身体抵抗力，能够有效的预防淋巴水肿。
付晓伶 2021-06-14阅读量1.1万
病请描述：专家简介：邱丽华，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科行政副主任，医学博士，教授，主任医师，博导。擅长宫颈癌及癌前病变、阴道上皮内病变、外阴病变及下生殖道感染性疾病的诊治。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤，发病率居女性恶性肿瘤第二位。随着宫颈癌筛查的普及，越来越多的宫颈癌前病变被及时发现。1、什么是宫颈癌前病变？宫颈癌的发生是一个渐进的演变过程，时间可以从数年到数十年，一般认为这个演变过程经历这样几个阶段：轻度、中度和重度不典型增生、原位癌、早期浸润癌、浸润癌等。宫颈癌前病变，也称为宫颈上皮内瘤变（CIN)，包括宫颈不典型增生及宫颈原位癌，此阶段宫颈上皮过度生长，并出现与正常上皮形态不一样的异型性细胞。根据病变程度，宫颈上皮内瘤变可分为CIN I～III 三级。1、轻度（CINⅠ级）：病变局限在上皮层的下1/3，即轻度宫颈不典型增生2、中度（CINⅡ级）：病变局限在上皮层的 1/2～2/3，即中度宫颈不典型增生3、重度（CINⅢ级）：病变几乎累及全部上皮层，仅余1-2层表面的正常鳞状上皮，包括重度宫颈不典型增生及宫颈原位癌根据世界卫生组织（WHO）的最新分类，宫颈癌前病变分为：低级别宫颈鳞状上皮内病变(LSIL)：相当于CINⅠ级高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)：相当于CINⅡ 级和 CINⅢ 级2、宫颈癌前病变如何处理？宫颈低级别病变，大部分会自然消退，处理主要采用偏于保守的方法，并定期随访。但宫颈高级别病变多数会进一步发展为宫颈癌，因此需要及时诊断和治疗。一般采用宫颈锥切手术。注意！做宫颈锥切手术有两个主要目的：（1）治疗目的：将已知的病变部位切除，起到治疗作用；（2）进一步诊断的目的：手术切除的组织会进行病理诊断，一是明确病变程度；二是看切缘性质，明确是否有病变残留及颈管深部病变。目前有高频电刀宫颈环形电切(LEEP)、冷刀锥切（CKC）、激光锥切等不同宫颈锥切方法。(1)高频电刀宫颈环形电切(LEEP)LEEP术是利用带有高频电流的“环”产生热量，切除宫颈病变及高危区（宫颈鳞柱上皮交界处）的一种宫颈锥切手术。LEEP的优势是操作相对简单，手术时间短，可选局部麻醉甚至不用麻醉。在切割的同时还能电凝止血，因此出血较少。术后并发症较少。缺点：电环对所切除的组织存在热损伤，这可能影响病理科医生对切除标本切缘的病理学判断。3、宫颈冷刀锥切术（CKC）宫颈冷刀锥切是诊断及治疗宫颈病变的传统术式，所谓冷刀，就是用传统的手术刀片进行切割，手术刀切割时不产生热量，因此称之为冷刀。CKC的优点是：使用手术刀锥形切除病变组织，手术设备要求简单。手术刀片不会对所切除的标本产生热损伤，因此病理科医生对标本切缘性质（判断是否有病变残留）的判断更准确。缺点：操作难度相对更高，手术时间较长，麻醉要求高，出血也比LEEP术多，术后并发症较多。宫颈成型差，不利于后续随访。表：CKC 与LEEP 比较 总之，两种方法各有优势，医生在进行选择时，需要综合考虑。
邱丽华 2021-06-11阅读量1.1万
病请描述：专家简介：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，复旦大学临床型博士毕业。擅长宫颈癌、内膜癌、卵巢癌的手术及综合治疗，特别是宫颈癌保留生育功能、保留神经精准手术及质子重离子治疗，卵巢癌及内膜癌手术及术后个体化化疗及靶向综合治疗；各型癌前病变及子宫肌瘤、卵巢囊肿的手术治疗。宫颈癌是给女性健康带来重大威胁的恶性肿瘤之一，随着健康意识的不断提升，很多女性朋友在体检时都会查一下宫颈。有时查出宫颈异常后，医生可能会建议做宫颈锥切，什么是宫颈锥切？有什么作用？一起来了解一下吧。1、什么是宫颈锥切术？有什么用？宫颈是子宫与阴道的交界处，由于宫颈处的表面只有一层柱状上皮细胞，比较脆弱，与外界的接触较多，因此很容易磨损，磨损了就需要补上，于是宫颈的上皮细胞经常需要复制，复制得多了，再加上一些病毒从中作祟，时间一长就容易发生癌变，这就是宫颈癌易发的原因。检查宫颈有没有癌变，最常用的方法就是用阴道镜看看这部分的细胞形态，但有时候光通过阴道镜不能确定是否发生癌变，或者已经确定有癌变了需要切除，这时候就需要用到宫颈锥切术了。宫颈锥形切除术是妇产科切除子宫颈的一种手术，就是由外向内成圆锥形的形状切下一部分宫颈组织。其目的一方面是为了进一步病理检查，确诊宫颈病变程度；另一方面也是宫颈病变的一种治疗方法。2、什么情况下需要做宫颈锥切？上面提到了，宫颈锥切既是治疗手段也是诊断手段。癌症的确诊是一个很严谨的过程，需要多方面的证据共同确定，在宫颈癌的诊断中，如果细胞学、阴道镜等检查发现了可疑现象，但是又无法明确，这时就需要用到宫颈锥切了。常见的有以下几种情况：（1）宫颈细胞学或阴道镜显示为CINII或CINIII（即中度或重度的宫颈癌前病变）；（2）宫颈细胞学检查为HSIL（高度鳞状上皮内病变），阴道镜检查阴性或不满意；（3）主要病灶位于宫颈管内或高度宫颈病变延伸入颈管内，超出阴道镜检查的范围；（4）细胞学、阴道镜怀疑宫颈浸润癌，但活检病理未能证实者；（5）年轻患者CIN或原位癌要求保留生育功能者；3、哪些人不适合宫颈锥切术？宫颈锥切应用很广、作用也很强大，但是并不是所有人都能进行宫颈锥切：如果处于宫颈或者阴道的急性炎症期则不适合做宫颈锥切，当然月经期也不能做。有一些全身疾病也会影响宫颈锥切，比如出血性疾病，严重的心脏或者肺部疾病，医生会全面评估后决定是否适合做锥切。低级别病变（LSIL）以激光治疗为主，行宫颈锥切需谨慎。4、宫颈锥切术有哪些方式？有何区别？宫颈锥切术最常见的方法有两种，其区别主要体现在切除的工具上：一种是leep刀，另一种为冷刀锥切，也就是用手术刀切除。Leep刀的优点是操作简单、手术时间短、术中出血量少，门诊即可完成，术后可提供组织标本进行病理学检查，术后并发症少；缺点是术后提供的组织标本进行病理学检查时，切缘定位困难，并有电热效应现象，可影响切缘的病理学诊断。但技术娴熟的手术医生可以在不影响切缘病理的情况下施行LEEP术。冷刀锥切的优点是手术设备要求简单，可提供完整的手术标本且质量好，没有热损伤；缺点是需要住院及麻醉下进行，术中、术后出血多，易感染，宫颈管狭窄、宫颈机能不全、早产等术后远期并发症多，且切除标本大小形态不易标准化。具体选择依不同医院的配备和医生的技术优势而定。5、宫颈锥切术前术后都要注意些什么？宫颈锥切最好选在月经后3~7天进行手术，可减少出血及减少感染机会，术前应化验血型、血常规及出凝血时间，术前3天以0.05%氯己定（洗必泰）液灌洗或擦洗阴道、宫颈，每日1次。手术后患者应减少活动，避免劳累，以防出血，出血量多（超过月经量），应及时就诊；术后还应注意预防感染，可以预防性使用抗生素，术后3个月内禁止同房和盆浴；术后注意观察月经情况：愈合过程中可能发生宫颈粘连等并发症。因此，宫颈锥切术后应密切注意月经来潮情况，如果出现经行不畅、月经量少，或伴有明显的腹痛，应及时就诊。6、宫颈锥切术做完就高枕无忧了吗？宫颈锥切术可不是切完就完事了，毕竟癌症可不是闹着玩的，宫颈锥切虽然清楚了当时的风险，但是这种风险总是阴魂不散的，术后的定期随访和长期管理非常必要。建议术后1个月检查愈合，三个月检查宫颈修复，后每6个月一次HPV和TCT，有异常情况阴道镜，完全转阴后每年正常体检一次即可。
武欣 2021-06-08阅读量1.2万
病请描述：专家简介：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，复旦大学临床型博士毕业。擅长宫颈癌、内膜癌、卵巢癌的手术及综合治疗，特别是宫颈癌保留生育功能、保留神经精准手术及质子重离子治疗，卵巢癌及内膜癌手术及术后个体化化疗及靶向综合治疗；各型癌前病变及子宫肌瘤、卵巢囊肿的手术治疗。宫颈癌是一种什么样的疾病？武欣医生：宫颈癌总体来说在中国的发病率是很高的，基本上在妇科的三大恶性肿瘤里面，它的发病率是最高的一个。但是它也是可以被治愈的恶性肿瘤，因为首先它可以很好的预防，其次它是暴露在外面的，我们有效的筛查可以早期发现。因此大部分处于早期的宫颈癌，生存率就会相当高，不同期别越早，它的生存率就越高，总体来讲，宫颈癌是我们女性一个比较乐观的癌。肿瘤里面都有高危人群，哪一类的女性更容易患上宫颈癌？武欣医生：育龄女性是比较高危的人群，尤其是性生活比较活跃的，所以在普通女性身上这个感染的可能性还是比较高的。因为宫颈癌疫苗进入我国并且在临床开始实施的时间并不是很长，没有疫苗的保护，很多病人可能无形中就已经感染了。而且发病也需要时间，积累了几年时间。总体来讲，这是一个HPV的传染导致的结果。从目前的传播途径来说，还是以HPV的传播为主，所以每一位女性都有患上宫颈癌的风险。妇科三大肿瘤里面，内膜癌有些是跟内分泌疾病有关，卵巢癌很多是跟遗传有关，宫颈癌主要跟HPV的传染有关。女性早期出现哪些症状，可能会有出现宫颈癌的风险？武欣医生：宫颈癌到出现症状的时候，一般就已经晚了，之所以我们可以早期发现，是因为宫颈癌是一个可以通过早期筛查发现然后早期治疗的癌。因为它很容易和阴道炎或者其他的症状混淆，比如说白带多、有排液，还有一个很重要的症状就是同房出血。如果同房以后有鲜红血液，有很大机率是宫颈癌。但是在症状出现之前，最重要的还是平时的筛查过程，所以有性生活的女性建议每年做一次宫颈癌筛查。在这个宫颈筛查过程中，我们会进行细胞学的检查、HPV病毒的检查，根据这两个结果再决定要不要活检，就是取一块肉下来看看它的里面有没有发生细胞病变。这个是一步一步来进行的，所以要想预防每个有性生活的女性都应该及时筛查，希望大家都能有这方面的意识，积极主动的去做宫颈肿瘤方向的检查。现在我们用的比较多的就是TCT或者LCT，就是用一个刷子去把宫颈表面的细胞刷一层下来，收集以后把它做成玻片再去检测，这种准确率比较高，大概有70-80%以上。这个是细胞学的检查，还有一个就是HPV病毒的检查。在临床上，我们常用的只有两种，一种是测滴度另外一种是分型，其实去测病毒感染的滴度意义并不大，因为低滴度和高滴度也好，之间不会存在直接的联系。对于肿瘤医生来讲，肿瘤的类型更重要，一般情况下分为16型、18型，还有其他高危类型。16型是致癌机率最高的，可能半年内就会致癌，所以一旦发生16型，我们也会非常警惕，建议每年都要做细胞的检查，必要的时候还要做阴道镜的检查；18型也是比较容易致癌的，但是它致癌的类型和16型不一样，比较隐蔽，是腺癌，更多的是藏在颈管里面，外面取细胞、查看都不容易被发现。所以如果宫颈科的医生发现是18型以后也会提醒患者检查的部位会更深一些；其他种类的高危型也可以致癌，但是致癌的风险很低，一般情况下可能好多年才会致癌。所以针对不同类型的HPV策略也是不一样的，这个也是我们进行HPV检查最大的意义所在。宫颈癌的类型有哪些呢？能不能治愈？武欣医生：很多病人都搞不清楚癌前病变和癌，其实这两者的距离还很远。其实很多不用那么担心，很多癌前病变，比如通常意义上我们听到低级别病变、高级病变，它都不是癌。它只是癌前病变而已，还没有到需要做手术的地步。那么什么是原位癌呢？原位，就是说我还没有突破这层底线，虽然细胞已经变成癌了，但是还没有突破这层防御，其实这种是相当安全的，有些病人只要宫颈锥切，切掉一部分癌就可以了。但是当它突破了这层底线，后面就是血管、血淋巴管，所以可能会发生身体的其他转移。那这个浸润癌我们就要严肃对待，比如扩大手术范围、根据病理决定后面有没有转移，再根据这个结果去制定进一步的治疗方案。所以治疗其实是阶梯性的一步一步来，比如低级别病变都不一定要手术，有可能病毒会被吃掉，自己就会好，而高级别病变的细胞形态是已经发生变化的，已经不正常了，已经向癌的方向走了，所以一般高级别病变我们必须做一个宫颈锥切。当全层发生病变，那就变成了原位癌，它仍然可以用宫颈锥切来解决，但是这个是因人而异的，一般来说如果患者年轻还要生孩子，我们在合理的范围内会采取手术范围小的方式，比如宫颈锥切，但是患者年纪大了当然还是把整个子宫切掉，最大程度降低残留病变的风险。如果已经到了癌，我们每一期的手术方式也是不一样的，国外医生通常每一期都会采取放疗手段，但是由于国外的医保政策和国内有所区别等原因，在国内来说，发现癌一般还是愿意采取手术为主，尤其是早期病人。因为只有切掉以后才能判断有没有其他病变，等手术结果出来以后，再根据这个结果，它的高危因素、低危因素来制定后面放化疗的治疗。大部分术后治疗是以放疗为主，也有些病人会结合化疗，这个是根据不同医院的配备情况、还有医生的习惯、技术特点来的。宫颈癌中晚期会不会用上靶向治疗及免疫治疗呢？武欣医生：这个都是我们可以用的，比如说靶向治疗，目前集中在卵巢癌。但是这些治疗主要还是用在晚期病人，早期病人一般不建议用。因为首先，靶向药是很贵的，一年都要十几万左右，其次效果和费用也是要充分考虑的。因为总体来讲目前它只有在卵巢癌的领域是获得大规模的证实，但是在我们宫颈癌还没有充分证实。作为这种没有充分证实的情况，除非是病人复发，我们要通过这种方法为病人争取生存机会，而且病人的经济也没有任何问题，那我们就会推荐给病人。包括免疫治疗，它也和基因的变化有关，免疫治疗效果最好的就是宫颈癌，所以pd1慢慢的也用于临床当中。但是早期也是不常用的，因为早期本来生存率就很好，没有必要再加上这么贵的药，毕竟国内现在还是大部分集中在临床实验阶段，药厂会给予我们很大的优惠甚至是免费的，那么这种等我们做出效果才会推荐给大部分的病人。妊娠期的宫颈癌患者是不是一定要终止妊娠呢？武欣医生：不一定的，怀孕的时候是宫颈癌，我们完全可以化疗，可以和产科合作，等孩子成熟以后娩出以后再去手术。这个也是个性化的，根据这个癌发现的时间、和个人的迫切化愿望，我们会去进行一个方案制定。所以说，在这个过程中，我们方法有很多，我们医院一般还是会选择会孩子安全的化疗药物，先控制疾病发展，等孩子成熟，再去进行手术。对于预防宫颈癌的二价、四价、九价药物，如果超过年龄再打效果会不会不理想？武欣医生：其实二价、四价、九价的差别在哪里呢？二价只包括16、18型，而四价除了16、18型还包括全世界女性比较常见的致癌类型，九价是除了这两型以为还有7型。其实作为我们医生来讲，16和18型是最重要的，其他型问题不大，所以说如果你年龄超过了27，打不了九价，也没有关系，可以打四价也够了。宫颈癌算不算性传播疾病呢？武欣医生：它不算性传播疾病，因为性病是只有通过性生活传播的才算。这种病原体在脱离人体以后，迅速就死掉了，所以它不太会通过别的途径传播。那么HPV病毒其实还是蛮坚韧的，它是以性生活传播为主，但是也有可能通过别的途径传播，比如一些私密物品的传播。所以它不能叫性病，但是其他的途径大家出去的时候还是要注意卫生、一次性物品的使用，还有不安全的性生活一定要做好自我防护。除了生活习惯方面，我们还能通过哪些方面预防宫颈癌？武欣医生：除了刚才讲到的注意卫生、一次性物品的使用，做好不安全性生活的自我防护，最主要的还是筛查。宫颈癌和吃什么这些关系并不密切，只要不是经常吃烧烤之类的致癌食物，正常饮食都是没问题的。还有要注意生活规律，不要长期熬夜，否则会导致免疫力下降，也是会有感染的风险。宫颈癌会不会遗传？武欣医生：有些疾病是会遗传的，比如乳腺癌、卵巢癌，有一部分病人就是因为基因突变，身体携带的基因就有这个问题。那么就会遗传。作为宫颈癌来说是没有遗传现象的，它主要是感染所致。网友提问宫颈糜烂、宫颈炎哪个更严重？都会发展为宫颈癌么？武欣医生：宫颈糜烂其实不是真的烂了，而是宫颈细胞有两种，在宫颈管里面的柱状上皮看上去是颗粒状、红红的，而外面是鳞状上皮，就是光滑的。那么在女性生育年龄，她的激素水平很高，在这个作用下，它这个边界就会外移，边界外移以后我们就会看到里面怎么红彤彤的，其实它就是里面的柱状上皮。但是柱状上皮的抵抗力差，比较薄弱，容易被病毒入侵，而我们宫颈癌最容易发生的部位就在柱状上皮和鳞状上皮交界的部位。所以宫颈糜烂大家也不需要觉得害怕。而宫颈炎呢，它主要就是细菌感染，有些可能是支原体、衣原体这样的病原体感染。它就是炎症，它不会导致细胞病变。而HPV它是会导致病毒发生病变，这是不一样的概念。所以宫颈糜烂和宫颈炎就是很好治疗的，大家可以放心根治，而如果有HPV感染就一定要及时治疗。网友提问我患有宫颈癌，切除子宫后会不会有扩散的可能？武欣医生：如果是癌，就有可能发生转移和复发，因为我们看到的可能只有一大块，而且病理去做检查的时候发现血管里面有了，我们就要担心它会不会顺着血管跑出去，而切下来的组织会不会经过淋巴系统也是需要考虑的地方。但是在我们切除之前，我们是不知道它有没有跑出去的，所以这个也是为什么我们在发现癌以后，我们首先主张的是手术治疗。当然，放疗目前也是国际上比较好的治疗手段之一，尤其是晚期病人，放疗也是他的一个首选。网友提问查到HPV阳性以后，老公要不要做检查？武欣医生：男性也是可以做HPV检查的，但是男性不像女性检出率那么高，而且夫妻双方平时性生活没有戴避孕套，那么基本上老公也是会有的，而且它没有很明确的治疗手段，所以查不查对于治疗没有太大影响。网友提问做HPV筛查的时候，第一次是阳性，第二次的阴性，这是怎么回事？武欣医生：因为检查是存在误差的，包括每次取样是否充分也会造成差异网友提问体检后一直有糜烂，月经结束后一直会有褐色分泌物，是否建议做TCT？武欣医生：这个主要是内分泌的问题，它并不是宫颈病变的问题。TCT最好是每年都做的。网友提问没有性生活会患宫颈癌么？武欣医生：没有性生活只能说很少有机率患，之前讲给HPV的传播并不是只有性生活这一种，但是如果没有性生活，本身阴道还是有处女膜保护的，所以概率极低。网友提问宫颈癌只有HPV这一种方式引起吗？武欣医生：大部分是HPV引起的，但是也有不是，比如说微型腺癌，它就是没有HPV感染也会发生感染，因为细胞本身也会发生病变。网友提问宫颈癌筛查TCT阳性，就是宫颈癌了么，复查要查哪些项目？武欣医生：一般我们不会说TCT阳性，只会说不正常，那么不正常的话后面可能会建议做阴道镜，判断是什么程度的病变。网友提问39型低度病变能怀孕吗？需要先做锥切吗？武欣医生：低度病变一般不主张锥切，除非怀疑有更深层度的病变，否则的话只是表面病变，只需要做一个激光就可以了。而且如果没有生孩子，可以先随访，可能一年以后就转阴了，就不需要做激光了。因为任何手术还是会影响宫颈。该怀孕还是要怀孕，并不是说因为病变了就不去怀孕。
武欣 2021-05-28阅读量1.3万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.4万