病请描述：专家简介：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，复旦大学临床型博士毕业。擅长宫颈癌、内膜癌、卵巢癌的手术及综合治疗，特别是宫颈癌保留生育功能、保留神经精准手术及质子重离子治疗，卵巢癌及内膜癌手术及术后个体化化疗及靶向综合治疗；各型癌前病变及子宫肌瘤、卵巢囊肿的手术治疗。宫颈癌是一种什么样的疾病？武欣医生：宫颈癌总体来说在中国的发病率是很高的，基本上在妇科的三大恶性肿瘤里面，它的发病率是最高的一个。但是它也是可以被治愈的恶性肿瘤，因为首先它可以很好的预防，其次它是暴露在外面的，我们有效的筛查可以早期发现。因此大部分处于早期的宫颈癌，生存率就会相当高，不同期别越早，它的生存率就越高，总体来讲，宫颈癌是我们女性一个比较乐观的癌。肿瘤里面都有高危人群，哪一类的女性更容易患上宫颈癌？武欣医生：育龄女性是比较高危的人群，尤其是性生活比较活跃的，所以在普通女性身上这个感染的可能性还是比较高的。因为宫颈癌疫苗进入我国并且在临床开始实施的时间并不是很长，没有疫苗的保护，很多病人可能无形中就已经感染了。而且发病也需要时间，积累了几年时间。总体来讲，这是一个HPV的传染导致的结果。从目前的传播途径来说，还是以HPV的传播为主，所以每一位女性都有患上宫颈癌的风险。妇科三大肿瘤里面，内膜癌有些是跟内分泌疾病有关，卵巢癌很多是跟遗传有关，宫颈癌主要跟HPV的传染有关。女性早期出现哪些症状，可能会有出现宫颈癌的风险？武欣医生：宫颈癌到出现症状的时候，一般就已经晚了，之所以我们可以早期发现，是因为宫颈癌是一个可以通过早期筛查发现然后早期治疗的癌。因为它很容易和阴道炎或者其他的症状混淆，比如说白带多、有排液，还有一个很重要的症状就是同房出血。如果同房以后有鲜红血液，有很大机率是宫颈癌。但是在症状出现之前，最重要的还是平时的筛查过程，所以有性生活的女性建议每年做一次宫颈癌筛查。在这个宫颈筛查过程中，我们会进行细胞学的检查、HPV病毒的检查，根据这两个结果再决定要不要活检，就是取一块肉下来看看它的里面有没有发生细胞病变。这个是一步一步来进行的，所以要想预防每个有性生活的女性都应该及时筛查，希望大家都能有这方面的意识，积极主动的去做宫颈肿瘤方向的检查。现在我们用的比较多的就是TCT或者LCT，就是用一个刷子去把宫颈表面的细胞刷一层下来，收集以后把它做成玻片再去检测，这种准确率比较高，大概有70-80%以上。这个是细胞学的检查，还有一个就是HPV病毒的检查。在临床上，我们常用的只有两种，一种是测滴度另外一种是分型，其实去测病毒感染的滴度意义并不大，因为低滴度和高滴度也好，之间不会存在直接的联系。对于肿瘤医生来讲，肿瘤的类型更重要，一般情况下分为16型、18型，还有其他高危类型。16型是致癌机率最高的，可能半年内就会致癌，所以一旦发生16型，我们也会非常警惕，建议每年都要做细胞的检查，必要的时候还要做阴道镜的检查；18型也是比较容易致癌的，但是它致癌的类型和16型不一样，比较隐蔽，是腺癌，更多的是藏在颈管里面，外面取细胞、查看都不容易被发现。所以如果宫颈科的医生发现是18型以后也会提醒患者检查的部位会更深一些；其他种类的高危型也可以致癌，但是致癌的风险很低，一般情况下可能好多年才会致癌。所以针对不同类型的HPV策略也是不一样的，这个也是我们进行HPV检查最大的意义所在。宫颈癌的类型有哪些呢？能不能治愈？武欣医生：很多病人都搞不清楚癌前病变和癌，其实这两者的距离还很远。其实很多不用那么担心，很多癌前病变，比如通常意义上我们听到低级别病变、高级病变，它都不是癌。它只是癌前病变而已，还没有到需要做手术的地步。那么什么是原位癌呢？原位，就是说我还没有突破这层底线，虽然细胞已经变成癌了，但是还没有突破这层防御，其实这种是相当安全的，有些病人只要宫颈锥切，切掉一部分癌就可以了。但是当它突破了这层底线，后面就是血管、血淋巴管，所以可能会发生身体的其他转移。那这个浸润癌我们就要严肃对待，比如扩大手术范围、根据病理决定后面有没有转移，再根据这个结果去制定进一步的治疗方案。所以治疗其实是阶梯性的一步一步来，比如低级别病变都不一定要手术，有可能病毒会被吃掉，自己就会好，而高级别病变的细胞形态是已经发生变化的，已经不正常了，已经向癌的方向走了，所以一般高级别病变我们必须做一个宫颈锥切。当全层发生病变，那就变成了原位癌，它仍然可以用宫颈锥切来解决，但是这个是因人而异的，一般来说如果患者年轻还要生孩子，我们在合理的范围内会采取手术范围小的方式，比如宫颈锥切，但是患者年纪大了当然还是把整个子宫切掉，最大程度降低残留病变的风险。如果已经到了癌，我们每一期的手术方式也是不一样的，国外医生通常每一期都会采取放疗手段，但是由于国外的医保政策和国内有所区别等原因，在国内来说，发现癌一般还是愿意采取手术为主，尤其是早期病人。因为只有切掉以后才能判断有没有其他病变，等手术结果出来以后，再根据这个结果，它的高危因素、低危因素来制定后面放化疗的治疗。大部分术后治疗是以放疗为主，也有些病人会结合化疗，这个是根据不同医院的配备情况、还有医生的习惯、技术特点来的。宫颈癌中晚期会不会用上靶向治疗及免疫治疗呢？武欣医生：这个都是我们可以用的，比如说靶向治疗，目前集中在卵巢癌。但是这些治疗主要还是用在晚期病人，早期病人一般不建议用。因为首先，靶向药是很贵的，一年都要十几万左右，其次效果和费用也是要充分考虑的。因为总体来讲目前它只有在卵巢癌的领域是获得大规模的证实，但是在我们宫颈癌还没有充分证实。作为这种没有充分证实的情况，除非是病人复发，我们要通过这种方法为病人争取生存机会，而且病人的经济也没有任何问题，那我们就会推荐给病人。包括免疫治疗，它也和基因的变化有关，免疫治疗效果最好的就是宫颈癌，所以pd1慢慢的也用于临床当中。但是早期也是不常用的，因为早期本来生存率就很好，没有必要再加上这么贵的药，毕竟国内现在还是大部分集中在临床实验阶段，药厂会给予我们很大的优惠甚至是免费的，那么这种等我们做出效果才会推荐给大部分的病人。妊娠期的宫颈癌患者是不是一定要终止妊娠呢？武欣医生：不一定的，怀孕的时候是宫颈癌，我们完全可以化疗，可以和产科合作，等孩子成熟以后娩出以后再去手术。这个也是个性化的，根据这个癌发现的时间、和个人的迫切化愿望，我们会去进行一个方案制定。所以说，在这个过程中，我们方法有很多，我们医院一般还是会选择会孩子安全的化疗药物，先控制疾病发展，等孩子成熟，再去进行手术。对于预防宫颈癌的二价、四价、九价药物，如果超过年龄再打效果会不会不理想？武欣医生：其实二价、四价、九价的差别在哪里呢？二价只包括16、18型，而四价除了16、18型还包括全世界女性比较常见的致癌类型，九价是除了这两型以为还有7型。其实作为我们医生来讲，16和18型是最重要的，其他型问题不大，所以说如果你年龄超过了27，打不了九价，也没有关系，可以打四价也够了。宫颈癌算不算性传播疾病呢？武欣医生：它不算性传播疾病，因为性病是只有通过性生活传播的才算。这种病原体在脱离人体以后，迅速就死掉了，所以它不太会通过别的途径传播。那么HPV病毒其实还是蛮坚韧的，它是以性生活传播为主，但是也有可能通过别的途径传播，比如一些私密物品的传播。所以它不能叫性病，但是其他的途径大家出去的时候还是要注意卫生、一次性物品的使用，还有不安全的性生活一定要做好自我防护。除了生活习惯方面，我们还能通过哪些方面预防宫颈癌？武欣医生：除了刚才讲到的注意卫生、一次性物品的使用，做好不安全性生活的自我防护，最主要的还是筛查。宫颈癌和吃什么这些关系并不密切，只要不是经常吃烧烤之类的致癌食物，正常饮食都是没问题的。还有要注意生活规律，不要长期熬夜，否则会导致免疫力下降，也是会有感染的风险。宫颈癌会不会遗传？武欣医生：有些疾病是会遗传的，比如乳腺癌、卵巢癌，有一部分病人就是因为基因突变，身体携带的基因就有这个问题。那么就会遗传。作为宫颈癌来说是没有遗传现象的，它主要是感染所致。网友提问宫颈糜烂、宫颈炎哪个更严重？都会发展为宫颈癌么？武欣医生：宫颈糜烂其实不是真的烂了，而是宫颈细胞有两种，在宫颈管里面的柱状上皮看上去是颗粒状、红红的，而外面是鳞状上皮，就是光滑的。那么在女性生育年龄，她的激素水平很高，在这个作用下，它这个边界就会外移，边界外移以后我们就会看到里面怎么红彤彤的，其实它就是里面的柱状上皮。但是柱状上皮的抵抗力差，比较薄弱，容易被病毒入侵，而我们宫颈癌最容易发生的部位就在柱状上皮和鳞状上皮交界的部位。所以宫颈糜烂大家也不需要觉得害怕。而宫颈炎呢，它主要就是细菌感染，有些可能是支原体、衣原体这样的病原体感染。它就是炎症，它不会导致细胞病变。而HPV它是会导致病毒发生病变，这是不一样的概念。所以宫颈糜烂和宫颈炎就是很好治疗的，大家可以放心根治，而如果有HPV感染就一定要及时治疗。网友提问我患有宫颈癌，切除子宫后会不会有扩散的可能？武欣医生：如果是癌，就有可能发生转移和复发，因为我们看到的可能只有一大块，而且病理去做检查的时候发现血管里面有了，我们就要担心它会不会顺着血管跑出去，而切下来的组织会不会经过淋巴系统也是需要考虑的地方。但是在我们切除之前，我们是不知道它有没有跑出去的，所以这个也是为什么我们在发现癌以后，我们首先主张的是手术治疗。当然，放疗目前也是国际上比较好的治疗手段之一，尤其是晚期病人，放疗也是他的一个首选。网友提问查到HPV阳性以后，老公要不要做检查？武欣医生：男性也是可以做HPV检查的，但是男性不像女性检出率那么高，而且夫妻双方平时性生活没有戴避孕套，那么基本上老公也是会有的，而且它没有很明确的治疗手段，所以查不查对于治疗没有太大影响。网友提问做HPV筛查的时候，第一次是阳性，第二次的阴性，这是怎么回事？武欣医生：因为检查是存在误差的，包括每次取样是否充分也会造成差异网友提问体检后一直有糜烂，月经结束后一直会有褐色分泌物，是否建议做TCT？武欣医生：这个主要是内分泌的问题，它并不是宫颈病变的问题。TCT最好是每年都做的。网友提问没有性生活会患宫颈癌么？武欣医生：没有性生活只能说很少有机率患，之前讲给HPV的传播并不是只有性生活这一种，但是如果没有性生活，本身阴道还是有处女膜保护的，所以概率极低。网友提问宫颈癌只有HPV这一种方式引起吗？武欣医生：大部分是HPV引起的，但是也有不是，比如说微型腺癌，它就是没有HPV感染也会发生感染，因为细胞本身也会发生病变。网友提问宫颈癌筛查TCT阳性，就是宫颈癌了么，复查要查哪些项目？武欣医生：一般我们不会说TCT阳性，只会说不正常，那么不正常的话后面可能会建议做阴道镜，判断是什么程度的病变。网友提问39型低度病变能怀孕吗？需要先做锥切吗？武欣医生：低度病变一般不主张锥切，除非怀疑有更深层度的病变，否则的话只是表面病变，只需要做一个激光就可以了。而且如果没有生孩子，可以先随访，可能一年以后就转阴了，就不需要做激光了。因为任何手术还是会影响宫颈。该怀孕还是要怀孕，并不是说因为病变了就不去怀孕。
武欣 2021-05-28阅读量1.3万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.5万
病请描述：专家简介：邱丽华，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科行政副主任，医学博士，教授，主任医师，博导。擅长宫颈癌及癌前病变、阴道上皮内病变、外阴病变及下生殖道感染性疾病的诊治。随着宫颈癌筛查的逐渐普及，宫颈上皮内瘤变（CIN）的检出率明显增加。宫颈癌前病变及宫颈癌的发病年龄也呈现出明显的年轻化趋势。在宫颈专病门诊，时常会遇见诊断为高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的育龄期女性，而宫颈环形电切术（LEEP）是这类疾病应用最为广泛的治疗方式。医生在对有生育打算的患者进行LEEP术前谈话时，会强调术后妊娠相关风险。今天我们就来聊聊LEEP与妊娠。一、LEEP简介LEEP是利用电圈上的高频电流切除部分子宫颈的一种手术，具有时间短、出血少、疼痛轻的优点。其目的一方面是切除病变组织，起到治疗作用；另一方面是所切除的标本可用作病理学检查，以明确宫颈的病变程度。二、为什么说LEEP术可能会影响怀孕？（1）LEEP术可能影响受孕能力一方面，LEEP切除部分宫颈组织，术后创面愈合过程中形成的瘢痕可能造成宫颈管狭窄，使精子通过受阻；另一方面，LEEP可能切除宫颈内口分泌黏液的腺体, 使宫颈局部免疫屏障破坏, 容易导致上行性感染, 产生盆腔炎, 引起输卵管性不孕。但国内外多项研究表明，LEEP引起继发不孕的概率微乎其微。（2）LEEP术后可能增加妊娠流产、早产、胎膜早破等风险目前关于锥切术对妊娠结局的影响尚存在争议。现研究普遍认为影响妊娠结局的因素主要有LEEP术后距妊娠间隔的时间和锥切的范围。研究发现宫颈组织的再生一般是在术后3-12个月内，避免在此段时间内怀孕能够减少早产的风险。锥切范围包括锥形切除的深度和体积。早产的风险随着宫颈长度的减少而增大。研究显示LEEP术切除宫颈的深度较传统冷刀锥切短，一般术后不会引起宫颈管明显缩短。对于宫颈“大”锥切（切除深度>2cm或体积>4cm2）术后患者，在妊娠前可咨询妇产科医生，以评估宫颈状况是否适宜妊娠，是否需要行预防性宫颈环扎术以降低早产概率。（3）有LEEP术史的孕妇一定要选择剖宫产吗？多项研究表明LEEP术后并不会导致宫颈性难产，LEEP术史不应成为剖宫产的指征。对于LEEP术后何时能够怀孕、妊娠不良事件发生的概率高低因人而异。患者需要做的是遵循医嘱进行LEEP术后规律的随访，在专业妇产科医生的指导下进行疾病的治疗与妊娠。
邱丽华 2021-05-24阅读量1.1万
病请描述：每次做完体检，总有不少女性要开始各种胡思乱想了，比如 ↓检查出来乳腺增生，是不是会得乳腺癌啊？完了完了，宫颈糜烂，听上去就很严重的样子！子宫肌瘤，“肌瘤”不就是“肿瘤”嘛，要不要去切掉呢？B超检查出来卵巢囊肿，这是不是会变成卵巢癌啊？……所以，这些听上去就不太友好的疾病是不是真的会癌变？该不该吃药或手术治疗呢？莫慌，请抱紧自己，听微医君解答~1.乳腺增生会导致乳腺癌？乳腺增生是一种良性病变，绝大多数都不会发展为乳腺癌。大部分女性的乳腺增生都属于单纯性乳腺增生，主要由体内雌激素水平波动造成。比如在月经前感觉到乳房疼痛、肿块，但随着月经来潮雌激素水平下降，这种不适感就会减轻，肿块也随之减小。这种情况一般不会癌变。如果是持续性的疼痛和肿块，则需要去妇科做进一步的检查。如果是实性肿块，且影像学提示恶性可能，则建议活检确定病理性质。只有小部分病理性乳腺增生有癌变的风险。医生建议：女性朋友得了乳腺增生不必过于焦虑，因为大多都无需治疗，只需要在平时多注意健康饮食、不熬夜、少生气、不乱吃富含雌激素的保健品和药品即可。如果实在疼痛难忍，建议去乳腺专科进一步就诊，针对性治疗。2.宫颈糜烂会导致宫颈癌？宫颈糜烂是一种正常的生理现象，与女性雌激素分泌有关，和宫颈癌没有关系。大家别被“糜烂”二字吓住了，准确来说宫颈糜烂不是一种病，而是一种生理现象，主要与女性雌激素分泌相关。而宫颈癌的发生却大多是因为长期感染人乳头状瘤病毒（HPV），可以说宫颈糜烂与宫颈癌之间没有直接的相关性。但女性若是出现白带增多、发黄，持续有异味，还是需要引起重视，及时就医，因为可能是宫颈出现了感染。医生建议：对于轻度的宫颈糜烂患者，一般不需要治疗；中重度糜烂患者，如果反复发生阴道炎，则应该接受治疗。还有一些病理性宫颈糜烂，也就是因某些疾病（如宫颈炎症、宫颈癌等）而出现的宫颈糜烂症状，也是需要进行进一步检查和治疗的。3.子宫肌瘤会变成子宫癌吗？子宫肌瘤是常见的良性肿瘤，发生癌变的几率很小。首先请大家不要过于紧张，子宫肌瘤是女性生殖器中常见的良性肿瘤，会变成恶性肿瘤的概率小于0.5%。而且，这个病常见于30~50 岁的女性，21~30岁之间发病情况比较少，20岁以下和60岁以上的很少发病（但这也并绝对，只是概率较小而已）。医生建议：（1）对于那些没有明显症状的患者（占大部分），可以暂时不接受治疗，但必须每年随诊。（2）对于那些子宫肌瘤合并月经过多或者异常出血甚至导致贫血；或者出现压迫泌尿系统（比如尿频）、消化系统（比如便秘）等症状；子宫肌瘤合并不孕；子宫肌瘤患者准备怀孕时肌瘤直径≥4cm；绝经后未行激素补充治疗肌瘤仍生长等情况建议治疗。常见的有药物治疗、肌瘤切除手术、子宫切除手术等，这些还需由医生根据患者病情和意愿来最终确定治疗方案。4.卵巢囊肿会导致卵巢癌？ 卵巢囊肿大多数属于良性的卵巢肿瘤，只有很小一部分是恶性肿瘤。卵巢囊肿早期一般没有什么典型症状，所以多数女性是在做妇科B超时发现的。不过大家不需要过于恐慌，因为卵巢囊肿有生理性囊肿和病理性囊肿，病理性囊肿也大多属于良性。医生建议：（1）如果囊肿直径小于5公分，又无证据提示是肿瘤的话，多为生理性囊肿。这种情况主要是由排卵后增大的黄体或是怀孕后黄体增大所致，一般在月经干净后就会逐渐缩小或消失，无需手术。大家注意定期检查即可。（2）如果卵巢囊肿经B超随访复查发现没有缩小反而增大（直径大于5cm）以及青春期前女孩或者绝经后妇女出现囊肿，应该考虑病理性囊肿。大家应听取专科医生建议，进一步检查明确诊断，再根据具体情况考虑尽早切除或者密切随访。（3）如果囊肿迅速长大，病情发展快，B超液性暗区有杂乱光团，肿块周界不清，则可能为恶性肿瘤。这种情况多见于绝经后女性，需根据患者情况尽快选择合适的治疗方式。
健康资讯 2021-05-24阅读量1.4万
病请描述：家住虹口区的李女士前几天刚做完宫颈癌切除术，李女士觉得做完手术后的自己身体十分虚弱，每天都躺在床上静养，也不下床活动。而家里人更是觉得手术后应卧床休息，不让李女士下床走动。几天后，李女士发现自己的左腿不知怎么的居然肿了起来，并且一天比一天严重，爱美的李女士怕影响以后穿裙子，所以及时到医院就诊。就诊后李女士才恍然大悟，原来自己这是因为活动过少而引起的淋巴水肿。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，近年来发病呈年轻化趋势，已经成为危害女性的一大杀手。盆腔淋巴结清扫术是妇科恶性肿瘤的常见治疗方式，下肢淋巴水肿(LLL)是手术治疗后的常见并发症之一。其属于浅表性水肿。手术导致淋巴通路断裂，解剖结构破坏，淋巴回流受阻，淋巴液在皮下组织集聚。轻度水肿呈凹陷性，抬高患肢可减轻或消失，皮肤无纤维化样损坏;继续发展积聚的淋巴液所含蛋白浓缩，皮下纤维增生，脂肪硬化，皮肤出现增厚、粗糙、坚如“象皮”。引起淋巴水肿的原因究竟是什么呢？西医病因病机淋巴水肿的发病机制目前尚未完全清晰，淋巴梗阻学说较为成熟，由于手术过程中切断或破坏淋巴管网，促使淋巴液和血液回流不畅，间质蛋白质的浓度随之升高，而使胶体渗透压差降低，毛细血管通透性增高，从毛细血管滤出的液体量增多，最终导致淋巴水肿。近年来，淋巴泵功能衰竭假说被提出。该假说认为，由于患者的淋巴泵功能储备先天不足，在行腋窝淋巴结清扫术后，加重了患者上肢淋巴泵的负荷，如果患侧上肢长期超负荷，则淋巴泵功能就会逐渐衰竭，出现淋巴水肿。中医病因病机淋巴水肿在中医中属于“水肿”范畴，其病因病机主要为：1.风邪外袭，肺失通调2.疮毒浸淫，内归脾肺3.水湿浸渍，困遏脾土4.湿热内盛，三焦壅滞5.瘀血内停，水瘀交阻6.饮食劳倦，损伤脾胃7.房劳过度，内伤肾元就脏腑而言,人体水液的运行,注要与肺、脾、肾有关，但与肾的关系最为密切。在发病机制上,肺,脾.肾三脏是相互联系,相互影响的。在肺与肾的关系上是母子相传，若肾水上泛，逆传子肺,则肺气不降,失其通调水道的功能，可以促使肾气更虚而加重水肿;反之，肺受邪而传人肾时，亦能引起同样的结果。在脾与肾的关系上是相制相助的，若脾虚不能制水，水湿壅盛，必损其阳，故牌虚的进一步发展，必然导致肾阳亦衰;反之,如果肾阳虚衰，不能温养脾土，则可使水肿更加严重。《医门法律·水肿论》中云：“水病以脾、肺、肾为三纲。”
付晓伶 2021-05-20阅读量1.1万
病请描述：专家简介：邱丽华，上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科行政副主任，医学博士，教授，主任医师，博导。擅长宫颈癌及癌前病变、阴道上皮内病变、外阴病变及下生殖道感染性疾病的诊治。“HPV是什么？”“是不是意味着得了宫颈癌？”“如何转阴？”HPV就是大名鼎鼎的人乳头瘤病毒，80%左右的女性一生中都会感染HPV，但多数是通过常规体检才被发现的，有的感染了自己都不知道，就已转阴了。感染HPV，其实好比宫颈得了一次“小感冒”，对于大部分免疫功能正常的人来说，病毒在2年内会被机体免疫系统清除。少数患者持续感染超过1年，难以自愈。持续性HPV感染可能会导致宫颈病变。极少数持续高危型HPV感染，则可能发展为宫颈癌，但这个过程一般都很漫长。为什么有人感染就转阴了，有人就得了宫颈癌？怎么做能让HPV转阴呢？目前针对HPV感染并没有特效药。HPV疫苗也只是预防作用，无法让已感染者转阴。HPV转阴基本靠的是自身免疫力，发现感染不要慌，坚持以下几点有望快速转阴：1、健康规律生活HPV转阴主要取决于自身免疫功能的提高。保证均衡饮食、规律生活、坚持锻炼，才能增强体质及提高免疫力，从而增强清除病毒的能力。2、保持良好心态维持良好的心情、平和的心态，减轻慢性压力，促进免疫力发挥。3、注意卫生注意同房卫生，避免交叉感染。对于持续HPV检查阳性的患者，没有转阴怎么办？高危HPV持续感染的患者，存在高级别宫颈上皮内病变或更严重病变的可能性比非持续性感染者高。因此不仅需要完善宫颈细胞学检查，如巴氏涂片或TCT等看看宫颈有没有出现异常的细胞，还可能需要医生在评估即刻风险后进行阴道镜检查及宫颈活检。根据宫颈活检的结果决定下一步治疗：未见异常，就要靠机体的抵抗力清除病毒，并定期检查HPV＋TCT。宫颈低级别鳞状上皮内病变（LSIL），有自然转阴的可能，但约10%～20%的患者进展为癌前病变。所以，可以选择保持一年一次的随访，如果持续两年不消退，可按医生建议进一步治疗。宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），属于癌前病变，不能姑息，临床处理原则很统一：优选宫颈锥切术，切除病变组织，并送病理检查；也可进行冷冻、激光等消融治疗。少数病理结果属于早期的隐匿性宫颈癌，早发现能让患者拥有更好的预后，甚至达到治愈。总之，HPV阳性莫要担忧，有宫颈病变的，该随访就随访，该治疗就治疗；没有宫颈病变的，请照常生活、定期复查！日常生活中避免熬夜，均衡饮食、规律作息，防患于未然。
邱丽华 2021-04-28阅读量9725
病请描述：专家介绍：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，博士，复旦大学附属妇产科医院门诊-住院一体化优秀手术团队诊疗组骨干成员。复旦大学附属妇产科医院宫颈癌学组成员。致力于最前沿的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌及癌前病变的手术结合辅助治疗的系统治疗。具有妇科四级腔镜手术资质(最高级别)及机器人手术国际资质。曾获第二届GESEA妇科腔镜手术大赛全国总冠军。早期宫颈癌属于预后相对比较好的瘤种，大多数病人可以治愈。对宫颈癌的首次治疗非常关键，如果首次治疗能彻底治愈，病人就可能获得长期生存。然而，约三分之一的病人在治疗后复发，多发生在首次治疗后2年内。复发性宫颈癌指宫颈癌患者经过治疗达到临床治愈，以后再出现与原来肿瘤同类型的肿瘤病灶。按照首次治疗方法，复发性宫颈癌可分为放疗后复发和手术后复发；按复发部位，可分为中心性复发（包括宫颈、阴道或宫体）、宫旁复发（包括盆壁）及远处复发（盆腔外全身不同部位的肿瘤转移）。复发性宫颈癌早期往往症状隐匿，主要症状有阴道流血流液、白带增多、疼痛、水肿等，查体可扪及盆腹腔包块、锁骨上淋巴结肿大等，晚期可出现全身广泛转移，导致多器官功能障碍或衰竭。对其诊断主要根据病史、临床表现、影像学检查（B超、CT、MRI、PET-CT、肠镜、膀胱镜及骨扫描等）、活检等。宫颈癌一旦复发，无论首次治疗的方法是手术还是放疗，解剖变异、周围组织粘连以及已发生的并发症，都给再次治疗带来了一定的困难。复发后宫颈癌患者的治疗应全面评估患者的体能状况、复发争/或转移的部位、病变的程度以及首次治疗的方式来选择。在治疗方法的选择上，根治性手术后盆腔复发和腹膜后淋巴结复发首选放射治疗（同步放化疗），5年生存率可达30%；若为中心性复发癌灶大时可选手术治疗。对于放疗后复发，原照射野外复发选放疗或放化疗；原照射野内之复发，中心性复发选用手术治疗，若不能手术切除，再次放射时疗效差，并发症高，有争议。对于晚期或转移性宫颈癌，可采用同期放化疗或者单纯放疗或化疗行姑息治疗。不同治疗方法如下：（1）放疗：复发性宫颈癌的放疗应以体外照射为主，亦可根据复发的部位、大小及放疗反应选用腔内或组织间隙插植放射治疗。（2）化疗：化疗对晚期或复发宫颈癌之治疗已受到重视，但单纯化疗对复发性宫颈癌作用有限，通常联合其他治疗延长生存期、提高生存质量。单药化疗：单药顺铂是进展期和复发宫颈癌的基础化疗药物，是目前临床上宫颈癌的主要化疗药物之一，但单药顺铂缓解率仅为20%～30%。大部分研究结果显示，对复发或转移性宫颈癌，单药化疗有效率在8%～33%。有活性的药物主要包括:顺铂、异环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、紫杉醇等。联合化疗：尽管单药顺铂在晚期及复发性宫颈癌中的作用已经得到公认，但其有效率依然较低，人们期望通过联合化疗获得更高的缓解率和更长的生存时间。联合化疗虽在多项临床研究中显示出较高的短期缓解率，但这些研究多是小样本的，并且，只有较少临床研究能显示联合化疗对延长生存时间比单药顺铂更有优势。也就是说，目前并未证明联合化疗较单药化疗能明显改善患者的生存时间及生存质量，仍需进一步探讨新的药物、用药方案和给药途径，以期提高化疗的有效性和延长患者生存时间。在最新版的美国NCCN指南中，顺铂单药、顺铂联合紫杉醇及顺铂联合托泊替康等方案均为复发性宫颈癌的一线化疗方案。（3）手术治疗：盆腔脏器廓清术包括前盆腔清除术、后盆腔清除术和全盆腔清除术。盆腔脏器廓清术是复发性宫颈癌患者主要的手术方式，由于手术范围广，有一定的死亡风险，因此仅能用于那些有可能到达临床治愈的患者，同时需要充分评估患者的体能状况以及患者对手术需求程度。盆腔脏器廓清术后预后较好的因素包括：孤立病灶、中央型复发，未侵犯盆壁；肿瘤<3cm；治疗间隔长；患者体能状态好。（4）靶向治疗：关于复发性宫颈癌分子靶向治疗的研究有很多，而贝伐珠单抗的Ⅲ期临床试验，是首个成功用于复发性宫颈癌的Ⅲ期临床研究，贝伐珠单抗也成为复发性宫颈癌首个进入临床指南的靶向药物。血管新生在肿瘤发展的过程中具有重要作用，贝伐珠单抗作为一种针对血管内皮生长因子的抑制剂被广泛用于各种晚期癌症。（5）免疫治疗：此外，PD-1/PD-L1相关的免疫检查点抑制剂是目前癌症治疗中的热点，现在也有多项临床研究在探寻其用于宫颈癌的疗效。已有数据显示，免疫检查点抑制剂或是未来宫颈癌治疗的重要突破口。专家点评复发性宫颈癌应综合评估患者既往治疗史、转移的部位和病变的程度，结合患者的一般状况等因素来选择治疗策略，并根据评估情况，选择性的给予根治性放疗、盆腔脏器廓清术、姑息性化疗及靶向治疗等多种治疗模式的有机结合，严格选择治疗方式的最优化适宜人群，给予个体化治疗。宫颈癌复发并不等同于终末期。许多患者经过高水平的多学科团队及个体化治疗后，仍然可以获得可观的疗效，部分患者甚至有望得到根治性切除，即使无法根治切除的患者，经过多学科及个体化积极治疗后，也显著延长了生存，改善了生活质量。相信未来最大限度的延长患者的生存期、提高生存质量将成为可能。
武欣 2021-04-25阅读量1.3万
病请描述：专家介绍：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，博士，复旦大学附属妇产科医院门诊-住院一体化优秀手术团队诊疗组骨干成员。复旦大学附属妇产科医院宫颈癌学组成员。致力于最前沿的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌及癌前病变的手术结合辅助治疗的系统治疗。具有妇科四级腔镜手术资质(最高级别)及机器人手术国际资质。曾获第二届GESEA妇科腔镜手术大赛全国总冠军。卵巢癌是病死率最高的女性生殖系统恶性肿瘤，由于早期症状不明显，发现时病情往往已处于中晚期，其首选治疗模式为肿瘤细胞减灭术联合以铂类为基础的化疗。即通过手术尽可能切干净所有的病灶，降低肿瘤负荷，同时在手术后辅以化疗，再次杀灭肿瘤细胞，降低复发的概率。大多数患者在经过初始治疗后可获得临床缓解，但仍有部分患者在5年内因卵巢癌复发转移及无药可医离开人世。近年来，PARP抑制剂的问世为卵巢癌的治疗带来了重大变革。PARP抑制剂已经在晚期初治卵巢癌和铂敏感复发性卵巢癌维持治疗中体现出优异的疗效和可接受的安全性。什么是PARP抑制剂？适合哪些人群呢？PARP是定位在细胞核内，与应激条件下DNA损伤修复密切相关的一种酶。它能够对损伤的DNA的进行修补，促进细胞存活。BRCA是另一种参与DNA损伤修复的酶，包括BRCA1及BRCA2，当卵巢癌基因突变时，这个途径的DNA 修复就无法完成。此时癌细胞会依靠PARP途径进行DNA修复，如果PARP酶被抑制了，BRCA缺失的癌细胞会由于缺乏足够的修复异常DNA的能力而死亡。PARP抑制剂通过抑制PARP途径的DNA修复而发挥作用，其前提条件是肿瘤细胞携带有BRCA1/2突变或具有其他同源重组相关基因发生突变或功能缺失，这样，PARP抑制剂与突变的基因之间存在“合成致死”效应，进而发挥作用。国际NCCN指南推荐每一个卵巢癌患者在初次病理确诊时接受基因检测，以评估其BRCA状态及是否含有其他同源重组基因缺陷。携带BRCA（可能）致病性突变的患者是可以通过口服PARP抑制剂获益的人群。同源重组基因缺陷是口服PARP抑制剂的另一个适应症。总体而言，进过三期临床试验，PARP抑制剂安全有效。最近文献报道，长期应用PARP抑制剂，可能出现罕见和延迟的不良事件（贫血、血小板减少、中性粒细胞减少），包括骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓性白血病（AML），值得关注。因此患者最好向正规医院、经验丰富的专家咨询。
武欣 2021-04-19阅读量1.1万
病请描述：专家介绍：武欣，复旦大学附属妇产科医院主任医师，博士，复旦大学附属妇产科医院门诊-住院一体化优秀手术团队诊疗组骨干成员。复旦大学附属妇产科医院宫颈癌学组成员。致力于最前沿的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌及癌前病变的手术结合辅助治疗的系统治疗。具有妇科四级腔镜手术资质(最高级别)及机器人手术国际资质。曾获第二届GESEA妇科腔镜手术大赛全国总冠军。采用有效的诊断方法来筛查宫颈癌、降低发病率、预防宫颈癌的发生和发展非常关键。而寻找与宫颈癌密切相关的血清肿瘤标志物，对宫颈癌的诊治作用重大。那么，什么是肿瘤标志物，肿瘤标志物升高就一定患癌吗？对于宫颈癌肿瘤标志物的相关问题，您了解多少呢，读完这篇文章里，您或许能找到答案。1.什么是肿瘤标志物肿瘤标志物是指由肿瘤细胞合成、分泌并释放到体液及组织中的物质。我们可以近似地将它理解成“嫌疑人”恶性肿瘤的“指纹”或“犯罪证据”。2.检测肿瘤标志物的作用通过检测肿瘤标志物，可以辅助医生诊断宫颈癌，监测病情，达到高危人群早发现，肿瘤治疗效果检测的目的。肿瘤标志物的检测对医生了解治疗后的对病人的病情变化格外重要。3.用于宫颈癌诊断的常见血清肿瘤标志物用于宫颈癌诊断的常见血清肿瘤标志物主要是鳞状上皮细胞癌抗原（SCC-Ag）、癌胚抗原（CEA）、糖链抗原125（CA125)、糖链抗原19-9（CA19-9)。01鳞状上皮细胞癌抗原（SCC-Ag）SCC是宫颈癌诊治过程中最常被检测的血清学肿瘤标志物。，血清SCC水平超过1.5ng/ml提示异常，有癌变的可能。此外，SCC-Ag水平可以提示宫颈鳞癌的治疗效果和是否会复发。02癌胚抗原（CEA）CEA诊断宫颈癌有较高的价值，但CEA对肿瘤早期诊断并不敏感，因此，CEA不适合宫颈癌的早期筛查。03糖链抗原125（CA125)抽血检查。宫颈癌患者的血清CA125水平明显升高 ，且患者病情越重，CA125水平越高。血清CA125易于检测，但并不只在患宫颈癌时升高，误诊率较高 ，因此需要结合其他检查或更多肿瘤标志物以进一步确诊。04糖链抗原19-9（CA19-9)一般来说，宫颈癌患者病情越重，肿瘤的临床分期越高，CA19-9水平越高。临床上CA19-9可作为宫颈腺癌进展及复发的标志物。国内多用CA19-9与癌胚抗原 、SCC-Ag、CA125 联合检测。4.肿瘤标志物升高一定患癌吗？首先，肿瘤标志物在正常人的体内也存在，只要检测数值在正常范围内波动就是正常的。每个人的体内可以说都有“癌细胞”，癌细胞其实就是无限增殖、变“坏”了的细胞，人体生长出100多亿个新细胞的同时，也会长出1-20个“癌细胞”。所以几乎所有的肿瘤标志物检查结果都不会是“零”，而是在正常的范围里浮动。在正常范围内出现肿瘤标志物的升高，并不意味着患癌。在体内免疫系统的作用下，少量癌细胞会被及时清除，保持机体的健康状态。此外，影响肿瘤标志物检测结果的因素较多，身体处在妊娠期和月经期间，患有炎症，肝硬化，息肉，结核等疾病，经历过手术或化疗，出血等因素都可能使肿瘤标志物升高，甚至检测时间和采血手段的不同也会导致肿瘤标志物水平的波动。因此，仅肿瘤标志物升高并不能与患癌挂钩。再者，肿瘤标志物只是宫颈癌检测的辅助手段。宫颈液基细胞学检查法（TCT）和HPV检测是宫颈癌的有效初筛手段，阴道镜或直视下的宫颈活检病理检查才是最终确诊的金标准。仅肿瘤标志物的升高并不能“一锤定音”，诊断为宫颈癌。肿瘤标志物更适合高危人群的预防筛查和已经确诊为癌症患者的病情监测。但是，如果检测发现某个肿瘤标志物数值大幅提升，在将炎症、肝硬化疾病以及妊娠等情况排除后，就需要对患者进行全面癌症筛查，确保能尽早发现，尽早治疗，促使患者尽快康复。5.什么是肿瘤标志物检查的“假阴性现象”有些患者在体检的过程中，虽然各个检查都正常，但也会被查出肿瘤。这种情况多是假阴性。造成这种现象的因素，主要为:01因为患者的肿瘤细胞数量降低。02发现患者肿瘤细胞表面封闭，肿瘤细胞分泌的物质无法排出，难以被检测到。03因为患者体内产生的一些抗体和肿瘤标志物形成免疫复合物。04由于肿瘤自身存在较差的血液循环现象，肿瘤标志物无法有效分泌到外周血液。因此，应用肿瘤标志物检测诊断宫颈癌，在实际应用中应该紧密结合临床表现、影像特点综合判断。尤其要坚持多种肿瘤标志物联合检测，提高宫颈癌的检出率，起到辅助诊断的作用。6.肿瘤标志物异常增高时该怎么办在大多数情况下，获得的体检报告需要重点分析肿瘤标志物的检测数值，并且将其与正常的参数对比，如果检查结果显示升高得非常明显，特别是增高超过正常值一倍、几十倍，或动态观察到持续增高的，说明有癌细胞在聚集，需要再次复查，并在医生的建议下进行其他检查，比如: 阴道镜、CT、磁共振等。当再次发现数值提升，说明癌变的存在几率较大。如果发现数值未明显提升，则可能只是良性疾病或者是器官炎症。7.推荐做肿瘤标志物筛查的五类人群：40 岁以上健康的人群、存在癌症信号患者、在污染较为严重的矿场企业工作人员、长期与致癌物质接触的人群、处于癌症高发区或者存在癌症家族史的人员。
武欣 2021-03-29阅读量1.1万
病请描述：陈志扬复旦大学附属肿瘤医院麻醉科上周一，我在3号楼6号做麻醉。第二台手术工务员接来了一个老年宫颈癌手术病人。病人一进入手术室我猛然感觉有点不对劲：病人在车床上向右侧卧，头抬得很高。通常病人来的时候都是平躺着的，于是我叫她躺平。她说她平时就有严重的眩晕，睡不平，躺平了就眩晕，房子转，只能朝右边侧着睡，而且头必须朝右边侧。儿子、女儿、媳妇都说她太娇气、装病。说完一个劲地催我给她打麻醉，麻醉了什么都不知道了就好了。根据我的临床经验，这个病人可能是椎动脉型颈椎病、听神经肿瘤或者是颈总动脉狭窄等疾病引起的与姿势相关的眩晕症。病人处于保护性姿势。由于她是临时被接进我的手术间的，我并不了解她的病情。进一步查看病史发现病人B超显示左颈总动脉巨大斑块。左颈总动脉向大脑的供血显著减少，而且姿势有着密切的关系。如果直接上全麻，病人失去保护性反射，有很大可能在术中发生严重脑缺血坏死。由于脑组织对缺血极度敏感，病人手术后无法苏醒。给我的选项有两个，一是停手术，先治疗颈总动脉斑块后再来做妇科肿瘤手术；二是马上麻醉做妇科手术。前者轻松，我没有责任，但是病人的肿瘤一天也不能耽搁。选择后者所有的责任将由我来扛着。怎么办？一个负责人的老麻醉医生当然只能选择后者。全麻肯定不能上，只能选择连续硬膜外麻醉。还有意外困难摆在我面前：病人的头和身体侧向右边，我们通常做硬膜外麻醉穿刺要让病人左侧卧位，朝右则不顺手，穿刺有可能失败，左侧卧位病人是万万不能接受的；另外，病人头侧向右边，颈内静脉穿刺一般也是做右侧颈内静脉穿刺。好在我的技术全面，右侧卧位下硬膜外穿刺、左颈内静脉穿刺都轻松自如。两项穿刺都顺利。穿刺后我让病人把头继续保持向右侧，身体尽量放平，垫2个枕头，确认病人没有眩晕不适后，不加任何全麻药，单纯施以连续硬膜外阻滞麻醉。病人在完全清醒状态下接受妇科肿瘤宫颈癌手术，尽管手术范围很大，历时3个多小时，病人没有任何不适，不时与我、手术医生交流。手术结束后，我交代病人，出院后一定要去血管外科做颈动脉斑块手术，这样就能治好她的眩晕。送病人回病房后，我的任务完成了！深深地为自己骄傲，同时感到心有余悸，如果贸然给病人上了全麻，后果可能不堪设想
陈志扬 2021-01-29阅读量9499